Deksametasoni ja ketamiini bupivakaiinin adjuvantteina leikkausinfiltraatioon lasten vatsaleikkauksissa

Haavan infiltraatio paikallispuudutteilla on yksinkertainen, tehokas ja edullinen tapa tarjota hyvä kivunlievitys erilaisille kirurgisille toimenpiteille ilman suuria sivuvaikutuksia.

Potilaat ja menetelmät Tutkimustyyppi: Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus.

Tutkimusympäristö: Ain Shamsin yliopistosairaalat.

Opintojakso: 3 kuukautta eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.

Tutkimusväestö:

Sisällyttämiskriteerit:

Molempien sukupuolten 1-8-vuotiaat lapset, ASA I-II, joille tehdään kohtalaisia ​​tai suuria vatsaleikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi diabetes, sydän- tai neurologinen sairaus Yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle Haavan komplikaatioiden riski (kuten infektoitunut haava, haavan irtoaminen historiasta, hypoalbuminemia) Useita viiltokohtia Leikkaukset päiväkohtaisesti

Näytteen koko: PASS-ohjelman versiolla 15, alfavirheen asetus 5 % ja teho 80 %. Aikaisempien tutkimusten perusteella tarvittava näyte on 50 tapausta ryhmää kohden (yhteensä 150 potilasta).

Näytteenottomenetelmä: yksinkertainen satunnaisotos Lapset satunnaistetaan kolmeen 50 potilaan ryhmään.

• Ryhmä I: Bupivakaiini 0,25 % 1 ml/kg kirurgi injektoi ihon alle ennen haavan sulkemista.
• Ryhmä II: Bupivakaiinin lisäksi kirurgi ruiskuttaa ihonalaisesti ketamiinia 1 mg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta ennen haavan sulkemista. Bupivakaiini ja ketamiini annetaan kahdella erillisellä ruiskulla.
• Ryhmä III: Bupivakaiinin lisäksi kirurgi ruiskuttaa ihon alle ennen haavan sulkemista deksametasonia 0,2 mg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta. Bupivakaiini ja deksamethsoni annetaan kahdella erillisellä ruiskulla.

Opiskeluvälineet ja -menetelmät:

Kaikissa ryhmissä hoitava anestesiologi valmistaa lääkkeet ja kirurgi pistää ne (molemmat ovat sokeutuneet toimenpiteeseen) Anestesiatekniikka Kaikilla lapsilla anestesia indusoidaan sevofluraanilla tai propofolilla 2mg/kg IV, fentanyylillä 2ug/kg, atrakurium 0,5 mg/kg, jota seurasi endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio paineohjatussa tilassa. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla hapessa. Kaikkia lapsia seurataan EKG:n, noninvasiivisen verenpainemansetin, pulssioksimetrin ja lämpötila-anturin avulla. Ringerin asetaattia käytetään korvaavana nesteenä. Leikkauksen päätyttyä henkitorvi ekstuboidaan sen jälkeen, kun lihasrelaksantti on käännetty neostigmiinilla 0,05 mg/kg + atropiinilla 0,02 mg/kg ja lapsi siirretään postanestesian hoitoyksikköön.

Vertailut tehdään molempien ryhmien välillä: aika, joka tarvitaan ensimmäiseen kipua lievittävään annokseen (ensisijainen tulos), FLACC-kipuasteikko arvioidaan 24 tunnin aikana seuraavasti: (taulukko 1) PACU:ssa, sitten 2 tunnin välein 12 tunnin ajan ja sitten 4 tunti.), Yhteensä pelastuskipulääkkeiden annostelumäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, haavakomplikaatioiden ilmaantuvuus 7 päivän aikana (toissijaiset seuraukset)

Ensimmäinen analgeettinen annos:

Jos FLACC-asteikko oli yli 3 joko FLACC-tallennusvälien aikana tai niiden välillä, parasetamolia annettiin suonensisäisesti annoksella 15 mg/kg, minkä jälkeen se kiinnitettiin ympäri vuorokauden 6 tunnin välein.

Rescue analgesia Jos kipu jatkui tai uusiutui, peräsuolen diklofenaki 1mg/kg tai ibuprofeeni lapsille, joille suun kautta antaminen on sallittu.