Deksametazon i ketamina jako adiuwanty bupiwakainy w infiltracji rany podczas operacji jamy brzusznej u dzieci

Naciekanie rany środkami miejscowo znieczulającymi jest prostym, skutecznym i niedrogim sposobem zapewnienia dobrej analgezji podczas różnych zabiegów chirurgicznych, bez większych skutków ubocznych.

Pacjenci i metody Rodzaj badania: Randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą.

Miejsce nauki: szpitale uniwersyteckie w Ain Shams.

Okres studiów: 3 miesiące po zatwierdzeniu przez komisję etyczną.

Badana populacja:

Kryteria przyjęcia:

Dzieci obojga płci w wieku 1-8 lat, ASA I-II, po umiarkowanych i dużych operacjach brzusznych.

Kryteria wyłączenia:

Historia cukrzycy, chorób serca lub neurologii Nadwrażliwość na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu Ryzyko powikłań rany (jak zakażona rana, historia rozejścia się rany, hipoalbuminemia) Wiele miejsc nacięć Operacje zaplanowane jako jednodniowe

Wielkość próby: przy użyciu programu PASS w wersji 15, przy ustawieniu błędu alfa na 5% i mocy na 80%. Na podstawie wcześniejszych badań potrzebna próba to 50 przypadków na grupę (łącznie 150 pacjentów).

Metoda pobierania próbek: proste losowe pobieranie próbek Dzieci zostaną losowo podzielone na trzy grupy po 50 pacjentów w każdej.

• Grupa I: Bupiwakaina 0,25% 1 ml/kg zostanie wstrzyknięta podskórnie przez chirurga przed zamknięciem rany.
• Grupa II: Oprócz bupiwakainy chirurg wstrzyknie podskórnie 1 mg/kg ketaminy rozcieńczonej w 10 ml soli fizjologicznej przed zamknięciem rany. Bupiwakaina i ketamina będą podawane za pomocą dwóch oddzielnych strzykawek.
• Grupa III: Oprócz bupiwakainy chirurg wstrzykuje podskórnie deksametazon 0,2 mg/kg rozcieńczony w 10 ml soli fizjologicznej przed zamknięciem rany. Bupiwakaina i deksametzon będą podawane przy użyciu dwóch oddzielnych strzykawek.

Narzędzia do nauki i procedury badawcze:

We wszystkich grupach leki będą przygotowywane przez prowadzącego anestezjologa i wstrzykiwane przez chirurga (oboje nie będą znali procedury) Technika znieczulenia U wszystkich dzieci znieczulenie będzie indukowane sewofluranem lub propofolem 2mg/kg i.v., fentanylem 2ug/kg, atrakurium 0,5 mg/kg, a następnie intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna z kontrolą ciśnienia. Znieczulenie będzie podtrzymywane sewofluranem w tlenie. Wszystkie dzieci będą monitorowane za pomocą EKG, nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, pulsoksymetru i czujnika temperatury. Octan Ringera będzie używany jako płyn zastępczy. Po zakończeniu zabiegu tchawicę należy ekstubować po odwróceniu działania środka zwiotczającego mięśnie neostygminą 0,05 mg/kg + atropiną 0,02 mg/kg, a dziecko przenieść na oddział poanestezjologiczny.

Porównania zostaną przeprowadzone między obiema grupami pod względem: czasu potrzebnego na podanie pierwszej dawki środka przeciwbólowego (główny wynik), Skala bólu FLACC zostanie oceniona w ciągu 24 godzin w następujący sposób: (tabela 1) w PACU, następnie co 2 godziny przez 12 godzin, a następnie 4 co godzinę.), Razem liczba podań analgezji ratunkowej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, częstość powikłań rany w okresie 7 dni (wyniki drugorzędne)

Pierwsza dawka środka przeciwbólowego:

Jeśli skala FLACC była większa niż 3, albo w przerwach rejestracji FLACC, albo pomiędzy nimi, podawano dożylnie paracetamol w dawce 15 mg/kg, a następnie ustalano przez całą dobę co 6 godzin.

Analgezja ratunkowa W przypadku utrzymywania się lub nawrotu bólu diklofenak doodbytniczy w dawce 1 mg/kg lub ibuprofenu u dzieci, którym dopuszczono doustne podawanie.