Dexametasona e cetamina como adjuvantes da bupivacaína para infiltração incisional em operações abdominais pediátricas

A infiltração da ferida com anestésicos locais é um meio simples, eficaz e barato de fornecer boa analgesia para uma variedade de procedimentos cirúrgicos sem grandes efeitos colaterais.

Pacientes e Métodos Tipo de Estudo: Estudo randomizado, controlado, duplo-cego.

Ambiente de estudo: hospitais universitários Ain Shams.

Período do estudo: 3 meses após a aprovação do comitê de ética.

População do estudo:

Critério de inclusão:

Crianças de ambos os sexos de 1 a 8 anos, estado físico ASA I-II, submetidas a operações abdominais moderadas a grandes.

Critério de exclusão:

História de diabetes, doença cardíaca ou neurológica Hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos usados ​​no estudo Risco de complicações da ferida (como ferida infectada, história de deiscência da ferida, hipoalbuminemia) Múltiplos locais de incisão Operações agendadas como ambulatório

Tamanho da amostra: usando o programa PASS versão 15, configurando o erro alfa em 5% e o poder em 80%. Com base em estudos anteriores, a amostra necessária é de 50 casos por grupo (total de 150 pacientes).

Método de amostragem: amostragem aleatória simples As crianças serão randomizadas em três grupos de 50 pacientes cada.

• Grupo I: Bupivacaína 0,25% 1ml/kg será injetada por via subcutânea pelo cirurgião antes do fechamento da ferida.
• Grupo II: Além da bupivacaína, cetamina 1mg/kg diluída em 10 ml de soro fisiológico será injetada por via subcutânea pelo cirurgião antes do fechamento da ferida. A bupivacaína e a cetamina serão administradas em duas seringas separadas.
• Grupo III: Além da bupivacaína, dexametasona 0,2mg/kg diluída em 10 ml de soro fisiológico será injetada por via subcutânea pelo cirurgião antes do fechamento da ferida. A bupivacaína e a dexametsona serão administradas em duas seringas separadas.

Ferramentas de estudo e procedimentos de estudo:

Em todos os grupos, as drogas serão preparadas pelo anestesiologista responsável e injetadas pelo cirurgião (ambos serão cegos para o procedimento) Técnica anestésica Em todas as crianças, a anestesia será induzida por sevoflurano ou propofol 2mg/kg IV, fentanil 2ug/kg, atracúrio 0,5 mg/kg seguido de intubação endotraqueal e ventilação mecânica com modo pressão controlada. A anestesia será mantida com sevoflurano em oxigênio. Todas as crianças serão monitoradas com ECG, manguito de pressão arterial não invasiva, oxímetro de pulso e sonda de temperatura. O acetato de Ringer será usado como fluido de reposição. Ao término da cirurgia, a traqueia será extubada após reversão do relaxante muscular com neostigmina 0,05 mg/kg + atropina 0,02 mg/kg e a criança transferida para a sala de recuperação pós-anestésica.

As comparações serão feitas entre os dois grupos em relação a: tempo necessário para a primeira dose de analgésico (resultado primário), A escala de dor FLACC será avaliada em um período de 24 horas da seguinte forma: (tabela 1) na SRPA, depois 2 horas por 12 horas, depois 4 por hora.),Total número de administrações de analgesia de resgate nas primeiras 24 horas de pós-operatório, incidência de complicações da ferida em um período de 7 dias (desfechos secundários)

Primeira dose de analgésico:

Se a escala de FLACC fosse superior a 3 durante os intervalos de registro de FLACC ou entre eles, paracetamol intravenoso era administrado na dose de 15 mg/kg e então fixado 24 horas por dia a cada 6 horas.

Analgesia de resgate Em caso de persistência ou recorrência da dor retal diclofenaco 1mg/kg ou ibuprofeno em crianças nas quais a ingestão oral foi permitida.