Dexametason och ketamin som adjuvans till bupivakain för incisionsinfiltration vid pediatriska bukoperationer

Sårinfiltration med lokalanestetika är ett enkelt, effektivt och billigt sätt att ge bra smärtlindring för en mängd olika kirurgiska ingrepp utan några större biverkningar.

Patienter och metoder Typ av studie: Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie.

Studiemiljö: Ain Shams universitetssjukhus.

Studietid: 3 månader efter godkännande av den etiska kommittén.

Studera befolkning:

Inklusionskriterier:

Barn av båda könen i åldrarna 1-8 år, ASA I-II, som genomgår måttliga till större bukoperationer.

Exklusions kriterier:

Historik med diabetes, hjärt- eller neurologisk sjukdom Överkänslighet mot något av läkemedlen som används i studien Risk för sårkomplikationer (som infekterade sår, historia av såravfall, hypoalbuminemi) Flera snittställen Operationer schemalagda som dagliga fall

Provstorlek: använder PASS-programversion 15, inställning av alfafel på 5 % och effekt på 80 %. Baserat på tidigare studier är det nödvändiga urvalet 50 fall per grupp (totalt 150 patienter).

Provtagningsmetod: enkel stickprovstagning Barn kommer att randomiseras i tre grupper med 50 patienter vardera.

• Grupp I: Bupivakain 0,25 % 1 ml/kg kommer att injiceras subkutant av kirurgen innan såret stängs.
• Grupp II: Förutom bupivakain kommer ketamin 1 mg/kg utspätt i 10 ml normal koksaltlösning att injiceras subkutant av kirurgen innan såret stängs. Bupivakain och ketamin kommer att administreras med två separata sprutor.
• Grupp III: Förutom bupivakain kommer dexametason 0,2 mg/kg utspädd i 10 ml normal koksaltlösning att injiceras subkutant av kirurgen innan såret stängs. Bupivakain och dexametson kommer att administreras med två separata sprutor.

Studieverktyg och studieprocedurer:

I alla grupper kommer läkemedel att beredas av den behandlande narkosläkaren och injiceras av kirurgen (båda kommer att bli blinda för ingreppet) Anestesiteknik Hos alla barn kommer anestesi att induceras av sevofluran eller propofol 2mg/kg IV, fentanyl 2ug/kg, atracurium 0,5 mg/kg följt av endotrakeal intubation och mekanisk ventilation med tryckkontrollerat läge. Anestesin kommer att upprätthållas med sevofluran i syre. Alla barn kommer att övervakas med EKG, icke-invasiv blodtrycksmanschett, pulsoximeter och temperatursond. Ringeracetat kommer att användas som ersättningsvätska. Vid avslutad operation kommer luftstrupen att extuberas efter reversering av muskelavslappningsmedlet med neostigmin 0,05 mg/kg + atropin 0,02 mg/kg och barnet överförs till postanestesiavdelningen.

Jämförelser kommer att göras mellan båda grupperna när det gäller: tid som behövs för den första smärtstillande dosen (primärt resultat), FLACC-smärtskalan kommer att bedömas över en 24-timmarsperiod enligt följande: (tabell 1) i PACU, sedan 2 timmar i 12 timmar sedan 4 timme.), Totalt antal administreringar av räddningsanalgesi under de första 24 timmarna postoperativt, incidens av sårkomplikationer under en 7 dagars period (sekundära utfall)

Första smärtstillande dosen:

Om FLACC-skalan var mer än 3, antingen under intervaller av FLACC-registrering eller däremellan, gavs intravenös paracetamol i en dos på 15 mg/kg och fixerades sedan dygnet runt var 6:e ​​timme.

Räddningsanalgesi Om smärtan kvarstår eller återkommer rektalt diklofenak 1mg/kg eller ibuprofen hos barn hos vilka oralt intag har tillåtits.