Association AN0025 et chimioradiothérapie dans le cancer de l'œsophage

Critère d'intégration:

1. Diagnostiqué avec un carcinome épidermoïde ou un adénocarcinome de l'œsophage ou de la jonction œsogastrique (EGJ) localement avancé/localement récurrent confirmé histologiquement et/ou cytologiquement.
2. Homme ou femme, âge ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé.
3. Avoir fourni un consentement éclairé signé pour l'essai et être prêt à se conformer à tous les aspects du protocole

Critère d'exclusion:

1. Avec des antécédents d'une autre tumeur maligne primaire au cours des 2 dernières années, à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein ayant subi un traitement potentiellement curatif.
2. Participants avec des infections connues à l'hépatite B ou C, ou connus pour être positifs pour l'ADN de l'antigène de l'hépatite B (AgHBs)/du virus de l'hépatite B (VHB) ou l'ARN de l'anticorps de l'hépatite C (Ac anti-HepC)/du virus de l'hépatite C (VHC). L'hépatite B active est définie par un résultat Ac HepB positif connu et des résultats quantitatifs connus d'ADN du VHB supérieurs aux limites inférieures de détection du test. L'hépatite C active est définie par un résultat Ac anti-HepC positif connu et des résultats quantitatifs connus d'ARN du VHC supérieurs aux limites inférieures de détection du test.
3. Participants ayant une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (positif pour les anticorps VIH-1/2) ou une infection à la syphilis (positif pour les anticorps en spirale de la syphilis).
4. Chirurgie majeure ou traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude. Remarque : Si le participant a subi une intervention chirurgicale majeure, il doit avoir récupéré de manière adéquate de l'opération et de la toxicité et/ou des complications nécessitant l'intervention avant de commencer le traitement à l'étude.

5. Avoir reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur, y compris une chimiothérapie, une thérapie ciblée, une immunothérapie, la médecine traditionnelle chinoise anticancéreuse et d'autres agents oncologiques expérimentaux dans les 4 semaines ou 5 demi-vies, selon la plus courte. Les participants qui sont entrés dans la phase de suivi d'une étude expérimentale peuvent participer tant qu'il s'est écoulé au moins 4 semaines (ou 5 demi-vies, selon la plus courte) après la dernière dose de l'agent expérimental précédent.

   Remarque : Les participants doivent avoir récupéré de tous les EI dus à des traitements antérieurs jusqu'à ≤ grade 1 ou être revenus à la ligne de base. Les participants atteints de neuropathie ou d'alopécie ≤ Grade 2 (selon CTCAE v5.0) peuvent être éligibles.

6. Participent actuellement à une étude d'un dispositif expérimental dans les 4 heures précédant la première dose du traitement à l'étude.
7. Avoir une douleur liée à la tumeur incontrôlée.
8. Avoir un trouble psychiatrique ou de toxicomanie connu qui interférerait avec la capacité du participant à coopérer avec les exigences de l'étude.
9. Avoir des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'étude, interférer avec la participation du participant pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du participant à participer, de l'avis de l'investigateur traitant.