AN0025 og kemoradioterapi kombination ved esophageal cancer

Inklusionskriterier:

1. Diagnosticeret med histologisk og/eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden/lokalt tilbagevendende planocellulært karcinom eller adenokarcinom i spiserøret eller i esophagogastric junction (EGJ).
2. Mand eller kvinde, alder ≥18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
3. Har givet underskrevet informeret samtykke til forsøget og er villige til at overholde alle aspekter af protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Med en anamnese med en anden primær malignitet inden for de seneste 2 år, med undtagelse af basal- eller planocellulær hudcancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller brystet, som har gennemgået potentielt helbredende behandling.
2. Deltagere med kendte hepatitis B- eller C-infektioner eller kendt for at være positive for hepatitis B-antigen (HBsAg)/hepatitis B-virus (HBV) DNA eller hepatitis C-antistof (HepC Ab)/hepatitis C-virus (HCV) RNA. Aktiv Hepatitis B er defineret ved et kendt positivt HepB Ab-resultat og kendte kvantitative HBV-DNA-resultater, der er større end de nedre grænser for detektion af assayet. Aktiv hepatitis C defineres ved et kendt positivt HepC Ab-resultat og kendte kvantitative HCV RNA-resultater, der er større end de nedre grænser for detektion af assayet.
3. Deltagere med kendt human immundefekt virus (HIV) infektion (positiv for HIV-1/2 antistof) eller syfilis infektion (positiv for syfilis spiral antistof).
4. Større operation eller alvorlige traumer inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Bemærk: Hvis deltageren modtog en større operation, skal de have restitueret sig tilstrækkeligt efter operationen og toksiciteten og/eller komplikationerne, der kræver indgrebet, før studiebehandlingen påbegyndes.

5. Har modtaget tidligere systemisk anti-cancer-terapi, herunder kemoterapi, target-terapi, immunterapi, anti-cancer traditionel kinesisk medicin og andre onkologiske undersøgelsesmidler inden for 4 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest. Deltagere, der er gået ind i opfølgningsfasen af ​​et forsøgsstudie, kan deltage, så længe der er gået mindst 4 uger (eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest) efter den sidste dosis af det tidligere forsøgsmiddel.

   Bemærk: Deltagerne skal være kommet sig fra alle AE'er på grund af tidligere behandlinger til ≤ grad 1 eller vendt tilbage til baseline. Deltagere med ≤ grad 2 neuropati eller alopeci (iht. CTCAE v5.0) kan være kvalificerede.

6. Deltager i øjeblikket i en undersøgelse af et forsøgsudstyr inden for 4 før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
7. Har ukontrollerede tumorrelaterede smerter.
8. Har en kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, som ville forstyrre deltagerens evne til at samarbejde med kravene i undersøgelsen.
9. Har en historie eller aktuelt bevis for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre deltagerens deltagelse i hele undersøgelsens varighed eller ikke er i deltagerens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse.