AN0025 og kjemoradioterapikombinasjon ved esophageal cancer

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert med histologisk og/eller cytologisk bekreftet lokalt avansert/lokalt tilbakevendende plateepitelkarsinom eller adenokarsinom i spiserøret eller i esophagogastric junction (EGJ).
2. Mann eller kvinne, alder ≥18 år på tidspunktet for informert samtykke.
3. Har gitt signert informert samtykke for rettssaken og er villig til å overholde alle aspekter av protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Med en historie med en annen primær malignitet i løpet av de siste 2 årene, med unntak av basal- eller plateepitelhudkreft, eller karsinom in situ i livmorhalsen eller brystet som har gjennomgått potensielt kurativ behandling.
2. Deltakere med kjente hepatitt B- eller C-infeksjoner, eller kjent for å være positive for hepatitt B-antigen (HBsAg)/hepatitt B-virus (HBV) DNA eller hepatitt C-antistoff (HepC Ab)/hepatitt C-virus (HCV) RNA. Aktiv hepatitt B er definert av et kjent positivt HepB Ab-resultat og kjente kvantitative HBV-DNA-resultater som er større enn de nedre deteksjonsgrensene for analysen. Aktiv hepatitt C er definert av et kjent positivt HepC Ab-resultat og kjente kvantitative HCV RNA-resultater som er større enn de nedre deteksjonsgrensene for analysen.
3. Deltakere med kjent humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon (positiv for HIV-1/2 antistoff) eller syfilisinfeksjon (positiv for syfilis spiral antistoff).
4. Større operasjon eller alvorlig traume innen 4 uker før første dose av studiemedikamentet. Merk: Hvis deltakeren gjennomgikk større operasjoner, må de ha kommet seg tilstrekkelig etter operasjonen og toksisiteten og/eller komplikasjonene som krever intervensjon før studiebehandlingen starter.

5. Har tidligere mottatt systemisk anti-kreftbehandling inkludert kjemoterapi, målterapi, immunterapi, anti-kreft tradisjonell kinesisk medisin og andre onkologiske undersøkelsesmidler innen 4 uker eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest. Deltakere som har gått inn i oppfølgingsfasen av en undersøkelsesstudie kan delta så lenge det har gått minst 4 uker (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest) etter siste dose av forrige undersøkelsesmiddel.

   Merk: Deltakerne må ha kommet seg etter alle AE på grunn av tidligere terapier til ≤ grad 1 eller returnert til baseline. Deltakere med ≤ grad 2 nevropati eller alopecia (i henhold til CTCAE v5.0) kan være kvalifisert.

6. Deltar for tiden i en studie av en undersøkelsesenhet innen 4 før den første dosen av studiebehandlingen.
7. Har ukontrollert tumorrelatert smerte.
8. Har en kjent psykiatrisk lidelse eller ruslidelse som vil forstyrre deltakerens evne til å samarbeide med kravene i studien.
9. Har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre deltakerens deltakelse under hele studiens varighet, eller som ikke er i deltakerens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning.