AN0025 och kemoradioterapikombination vid esofaguscancer

Inklusionskriterier:

1. Diagnostiserats med histologiskt och/eller cytologiskt bekräftad lokalt avancerad/lokalt återkommande skivepitelcancer eller adenokarcinom i matstrupen eller i esophagogastric junction (EGJ).
2. Man eller kvinna, ålder≥18 år vid tidpunkten för informerat samtycke.
3. Har lämnat undertecknat informerat samtycke för rättegången och är villiga att följa alla aspekter av protokollet

Exklusions kriterier:

1. Med en anamnes på en annan primär malignitet under de senaste 2 åren, med undantag för basal- eller skivepitelcancer, eller karcinom in situ i livmoderhalsen eller bröstet som har genomgått potentiellt botande behandling.
2. Deltagare med kända hepatit B- eller C-infektioner, eller kända för att vara positiva för Hepatit B-antigen (HBsAg)/ Hepatit B-virus (HBV) DNA eller Hepatit C-antikropp (HepC Ab)/Hepatit C-virus (HCV) RNA. Aktiv hepatit B definieras av ett känt positivt HepB Ab-resultat och kända kvantitativa HBV-DNA-resultat som är större än analysens nedre detektionsgränser. Aktiv hepatit C definieras av ett känt positivt HepC Ab-resultat och kända kvantitativa HCV-RNA-resultat som är större än analysens nedre detektionsgränser.
3. Deltagare med känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) (positiv för HIV-1/2-antikropp) eller syfilisinfektion (positiv för syfilis-spiralantikropp).
4. Större operation eller allvarligt trauma inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet. Obs: Om deltagaren genomgick en större operation måste de ha återhämtat sig adekvat från operationen och toxiciteten och/eller komplikationerna som kräver interventionen innan studiebehandlingen påbörjas.

5. Har tidigare fått systemisk anticancerterapi inklusive kemoterapi, målterapi, immunterapi, traditionell kinesisk medicin mot cancer och andra onkologiska undersökningsmedel inom 4 veckor eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är kortast. Deltagare som har gått in i uppföljningsfasen av en undersökningsstudie kan delta så länge det har gått minst 4 veckor (eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är kortast) efter den sista dosen av det tidigare prövningsmedlet.

   Obs: Deltagarna måste ha återhämtat sig från alla biverkningar på grund av tidigare terapier till ≤ grad 1 eller återgått till baslinjen. Deltagare med ≤ grad 2 neuropati eller alopeci (enligt CTCAE v5.0) kan vara berättigade.

6. Deltar för närvarande i en studie av en undersökningsenhet inom 4 före den första dosen av studiebehandlingen.
7. Har okontrollerad tumörrelaterad smärta.
8. Har en känd psykiatrisk störning eller missbrukssjukdom som skulle störa deltagarens förmåga att samarbeta med kraven i studien.
9. har en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra studiens resultat, störa deltagarens deltagande under hela studiens varaktighet eller inte är i deltagarens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning.