AN0025 e combinazione di chemioradioterapia nel cancro esofageo

Criterio di inclusione:

1. - Diagnosi di carcinoma a cellule squamose localmente avanzato/localmente ricorrente confermato istologicamente e/o citologicamente o adenocarcinoma dell'esofago o della giunzione esofagogastrica (EGJ).
2. Maschio o femmina, età ≥18 anni al momento del consenso informato.
3. Hanno fornito il consenso informato firmato per lo studio e sono disposti a rispettare tutti gli aspetti del protocollo

Criteri di esclusione:

1. Con una storia di un altro tumore maligno primario negli ultimi 2 anni, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose o del carcinoma in situ della cervice o della mammella che è stato sottoposto a terapia potenzialmente curativa.
2. - Partecipanti con infezioni note da epatite B o C, o noti per essere positivi all'antigene dell'epatite B (HBsAg)/DNA del virus dell'epatite B (HBV) o all'anticorpo dell'epatite C (HepC Ab)/RNA del virus dell'epatite C (HCV). L'epatite B attiva è definita da un risultato HepB positivo noto e da risultati quantitativi noti di HBV DNA superiori ai limiti inferiori di rilevamento del test. L'epatite C attiva è definita da un risultato positivo noto per Ab HepC e da risultati quantitativi noti di HCV RNA superiori ai limiti inferiori di rilevamento del test.
3. - Partecipanti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (positivo per l'anticorpo HIV-1/2) o infezione da sifilide (positivo per l'anticorpo a spirale della sifilide).
4. - Chirurgia maggiore o trauma grave entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco oggetto dello studio. Nota: se il partecipante ha ricevuto un intervento chirurgico importante, deve essersi ripreso adeguatamente dall'intervento chirurgico e dalla tossicità e/o dalle complicanze che richiedono l'intervento prima di iniziare il trattamento in studio.

5. - Avere ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica tra cui chemioterapia, terapia target, immunoterapia, medicina tradizionale cinese antitumorale e altri agenti oncologici sperimentali entro 4 settimane o 5 emivite, a seconda di quale sia più breve. I partecipanti che sono entrati nella fase di follow-up di uno studio sperimentale possono partecipare purché siano trascorse almeno 4 settimane (o 5 emivite, a seconda di quale sia più breve) dall'ultima dose del precedente agente sperimentale.

   Nota: i partecipanti devono essersi ripresi da tutti gli eventi avversi dovuti a terapie precedenti fino a ≤ Grado 1 o essere tornati al basale. I partecipanti con neuropatia o alopecia di grado ≤ 2 (secondo CTCAE v5.0) possono essere idonei.

6. Stanno attualmente partecipando a uno studio su un dispositivo sperimentale entro 4 anni prima della prima dose del trattamento in studio.
7. Avere dolore incontrollato correlato al tumore.
8. Avere un noto disturbo psichiatrico o da abuso di sostanze che interferirebbe con la capacità del partecipante di cooperare con i requisiti dello studio.
9. Avere una storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del partecipante per l'intera durata dello studio o non è nel migliore interesse del partecipante a partecipare, secondo il parere del ricercatore curante.