Réduction non pharmacologique de la douleur et de l'anxiété péri-opératoires en dentisterie

La douleur dentaire et l'anxiété sont généralement prises en charge par des anesthésiques locaux et des sédatifs, mais l'anxiété et la peur de la douleur des patients restent courantes et affectent négativement le comportement et les résultats en matière de santé bucco-dentaire. L'objectif à long terme est de fournir une alternative/un complément comportemental validé pour la gestion de l'anxiété et de la douleur dentaires via une application commerciale Comfort Talk® (Cft). Une telle application devrait profiter aux patients subissant plus de 300 millions de procédures dentaires par an aux États-Unis seulement. Dans la phase I (Clinical Trials Identifier NCT03328208), les enquêteurs ont conçu une telle application basée sur de courts scripts et extraits de Comfort Talk® qui, lorsqu'ils sont parlés en direct par du personnel formé dans leurs précédents essais cliniques à grande échelle, réduisent la douleur, l'anxiété et la consommation de drogue. pendant les procédures invasives et lorsqu'elles sont utilisées à l'échelle de la pratique, elles améliorent la fréquentation des patients, le débit et la rentabilité. Dans la phase I, l'application Cft a considérablement réduit la douleur et l'anxiété dans la salle d'attente dentaire. Dans la phase II, les enquêteurs proposent d'évaluer plus avant son impact. En Phase II, les investigateurs proposent d'évaluer plus avant l'impact de l'application Cft en dentisterie conformément à un objectif du Plan Stratégique 2021-2025 du National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) : tester l'intégration d'une approche complémentaire dans les soins de santé dans un environnement réel.

Les hypothèses sont :

• L'application Cft réduit la douleur et l'anxiété dans la salle d'attente
• L'application Cft améliore l'expérience du patient et la coopération pendant le traitement dentaire
• L'application Cft améliore les opérations et l'économie des cabinets dentaires

• Les tracés de fréquence cardiaque sont utiles pour identifier les éléments d'application critiques pour les résultats

  150 patients programmés pour des traitements de canal ou des implants dentaires recevront en séquence aléatoire l'application Cft ou une application de bruit blanc placebo dans la salle d'attente de la dentisterie.

L'essai sera réalisé à Cambridge Health Alliance (CHA), Département de médecine dentaire, en fonction de leur volume élevé de patients (> 12 000 visites annuelles) et de la diversité ethnique / raciale des patients. CHA est un système de santé innovant et respecté à l'échelle nationale et la plus grande organisation de filet de sécurité du Massachusetts. L'ACH s'engage à fournir des soins aux personnes non méritées et à promouvoir des soins interprofessionnels/interdisciplinaires pour tous, indépendamment de leur origine culturelle, raciale ou socio-économique. Tous les patients de la clinique dentaire reçoivent également leurs soins primaires par l'intermédiaire de CHA, permettant l'examen électronique des dossiers concernant les expériences dentaires antérieures, les signes vitaux et les antécédents médicaux.

L'étude sera réalisée conformément à une comparaison en intention de traiter des effets d'une application de relaxation auto-hypnotique Comfort Talk® (Cft) par rapport à une application de contrôle placebo White Noise (WN) délivrée par tablette dans le cabinet dentaire. SALLE D'ATTENTE. La comparaison des applications test versus placebo est rare dans la littérature et renforce la rigueur de l'étude. Le même aspect et la même fonctionnalité des applications Cft et WN permettront d'aveugler le personnel autant que possible physiquement. Les couvertures des tablettes ont des autocollants A et B avec la désignation pour Cft et WN déterminés au hasard. Un assistant de recherche (RA) demandera aux patients éligibles de participer, de consentir et de remplir l'historique du patient sur la base du dossier électronique et des informations verbales des patients, et d'obtenir leurs niveaux de douleur et d'anxiété sur une feuille d'admission chronométrée. Pendant que les patients remplissent un questionnaire sur l'anxiété, le RA récupère et ouvre une enveloppe de randomisation scellée. Le RA aide le patient à placer un patch sternal supérieur pour le placement d'un petit moniteur ECG/fréquence cardiaque, lui tend la tablette attribuée et passe en revue un visuel imprimé des instructions génériques de la tablette pour s'assurer que les patients comprennent l'utilisation des applications sans avoir à ouvrir la tablette pour révéler leur nature. Le RA invite ensuite le patient à interagir avec l'application attribuée comme il le souhaite pendant toute la durée de sa visite.

Le RA enregistre le temps et les données suivantes : douleur et anxiété au départ, à la fin du temps de salle d'attente, après l'entrée dans la salle de traitement, puis toutes les 10 minutes du traitement, et à la fin de la procédure ; le début du traitement et les étapes telles que l'utilisation d'une fraise, d'anesthésiques ou d'une sédation, le cas échéant, les événements indésirables, ainsi que le nombre et le type de personnel dentaire présent. À la fin du traitement, les patients et le personnel rempliront des questionnaires de satisfaction à l'égard du traitement.

En arrière-plan, les modèles d'utilisation anonymisés des applications Cft et WN seront enregistrés électroniquement grâce à une capture horodatée. Pour l'analyse, elles seront superposées aux évaluations subjectives chronométrées du patient et aux données de fréquence cardiaque obtenues électroniquement pour identifier les éléments critiques de l'application. Ces données aideront à identifier les fonctionnalités de l'application les plus bénéfiques qui offriront aux chercheurs une occasion unique de décrire et de mieux comprendre les interventions non pharmacologiques en général et contribueront à éclairer les études futures.