Nefarmakologické snížení periprocedurální bolesti a úzkosti ve stomatologii

Bolest zubů a úzkost jsou obvykle zvládány lokálními anestetiky a sedativy, ale úzkost pacienta a strach z bolesti zůstávají běžné a nepříznivě ovlivňují chování a výsledky v oblasti zdraví ústní dutiny. Dlouhodobým cílem je poskytnout ověřenou behaviorální alternativu/doplněk pro zvládání úzkosti a bolesti zubů prostřednictvím komerční aplikace Comfort Talk® (Cft). Taková aplikace by měla být přínosem pro pacienty, kteří podstupují více než 300 milionů stomatologických výkonů ročně jen v USA. Ve fázi I (Identifikátor klinických studií NCT03328208) výzkumníci takovou aplikaci navrhli na základě krátkých skriptů a úryvků Comfort Talk®, které, když je naživo namluví vyškolený personál v předchozích rozsáhlých klinických studiích, snížily bolest, úzkost a užívání drog. při invazivních výkonech a při použití v celé praxi se zlepšila návštěvnost pacientů, výkon a ekonomika. Ve fázi I aplikace Cft výrazně snížila bolest a úzkost v čekárně u zubaře. Ve fázi II vyšetřovatelé navrhují další posouzení jeho dopadu. Ve fázi II vyšetřovatelé navrhují dále posoudit dopad aplikace Cft ve stomatologii v souladu s cílem strategického plánu Národního centra pro doplňkové a integrované zdraví (NCCIH) 2021–2025: testování integrace doplňkového přístupu do zdravotní péče v prostředí reálného světa.

Hypotézy jsou:

• Aplikace Cft snižuje bolest a úzkost v čekárně
• Aplikace Cft zlepšuje zkušenost pacienta a spolupráci během zubního ošetření
• Aplikace Cft zlepšuje provoz a ekonomiku zubních praxí

• Sledování srdeční frekvence je užitečné při identifikaci prvků aplikace, které jsou kritické pro výsledek

  150 pacientů plánovaných na kořenové kanálky nebo zubní implantáty obdrží v náhodném pořadí aplikaci Cft nebo placebo aplikaci bílého šumu v čekárně zubního lékařství.

Zkouška bude provedena v Cambridge Health Alliance (CHA), oddělení zubního lékařství, na základě vysokého počtu pacientů (> 12 000 ročních návštěv) a etnicky/rasově různorodé směsi pacientů. CHA je celostátně uznávaný a inovativní systém zdravotní péče a největší organizace záchranné sítě v Massachusetts. CHA se zavázala poskytovat péči o nezasloužené a podporovat meziprofesní/mezioborovou péči pro všechny bez ohledu na kulturní, rasové nebo socioekonomické pozadí. Všem pacientům zubní kliniky se také dostává primární péče prostřednictvím CHA, což umožňuje elektronický přehled předchozích zubních zkušeností, vitálních funkcí a anamnézy.

Studie bude provedena v souladu s léčebným záměrem srovnání účinků samohypnotické relaxační aplikace Comfort Talk® (Cft) oproti aplikaci White Noise (WN), placebo-kontrolní aplikace dodávané prostřednictvím tabletu v zubním lékařství. čekárna. Srovnání testovacích aplikací s placebem je v literatuře vzácné a zvyšuje přísnost studie. Stejný vzhled a funkčnost aplikací Cft a WN umožní tolik oslepení personálu, jak je to fyzicky možné. Obaly tabletů mají nálepky A a B s náhodně určeným označením Cft a WN. Asistent výzkumu (RA) požádá způsobilé pacienty, aby se zúčastnili, souhlasili a vyplnili pacientovu anamnézu na základě elektronického záznamu a verbálních informací pacientů a získali jejich úroveň bolesti a úzkosti na časovém vstupním listu. Zatímco pacienti vyplňují dotazník úzkosti, RA získá a otevře zapečetěnou randomizační obálku. RA pomáhá pacientovi umístit náplast na horní část hrudní kosti pro umístění malého monitoru EKG/tepové frekvence, předá mu přidělený tablet a projde tištěným vizuálem obecných pokynů pro tablety, aby zajistil, že pacienti rozumí použití aplikací bez museli otevřít tablet, aby odhalili jejich povahu. RA pak vyzve pacienta, aby po celou dobu návštěvy pracoval s přidělenou aplikací dle libosti.

RA zaznamenává čas a následující údaje: bolest a úzkost na začátku, na konci čekárny, po vstupu do ošetřovny, poté každých 10 minut ošetření a na konci procedury; zahájení léčby a kroky, jako je použití vrtačky, anestetika, případně sedace, nežádoucí účinky a počet a typ přítomného zubního personálu. Po ukončení léčby pacienti a personál vyplní dotazník o spokojenosti s léčbou.

Na pozadí budou deidentifikované vzorce používání aplikací Cft a WN elektronicky zaznamenány prostřednictvím zachycení s časovým razítkem. Pro analýzu budou překryty časovanými subjektivními hodnoceními pacienta a elektronicky získanými údaji o srdeční frekvenci, aby bylo možné identifikovat kritické prvky aplikace. Tato data pomohou identifikovat nejpřínosnější funkce aplikace, které poskytnou vyšetřovatelům jedinečnou příležitost popsat a lépe porozumět nefarmakologickým intervencím obecně a pomohou informovat budoucí studie.