Reducción no farmacológica del dolor y la ansiedad periprocedimiento en odontología

El dolor dental y la ansiedad generalmente se controlan con anestésicos locales y sedantes, pero la ansiedad del paciente y el miedo al dolor siguen siendo comunes y afectan negativamente el comportamiento y los resultados de la salud bucal. El objetivo a largo plazo es proporcionar una alternativa/complemento de comportamiento validado para controlar la ansiedad y el dolor dental a través de una aplicación comercial Comfort Talk® (Cft). Tal aplicación debería beneficiar a los pacientes que se someten a más de 300 millones de procedimientos dentales por año solo en los EE. UU. En la Fase I (Identificador de Ensayos Clínicos NCT03328208), los investigadores diseñaron una aplicación de este tipo basada en fragmentos y guiones cortos de Comfort Talk® que, cuando el personal capacitado los habla en vivo en sus ensayos clínicos a gran escala anteriores, reduce el dolor, la ansiedad y el consumo de drogas. durante los procedimientos invasivos, y cuando se usa en toda la práctica, mejoró la asistencia del paciente, el rendimiento y la economía. En la Fase I, la aplicación Cft redujo significativamente el dolor y la ansiedad en la sala de espera dental. En la Fase II, los investigadores proponen evaluar más a fondo su impacto. En la Fase II, los investigadores proponen evaluar más a fondo el impacto de la aplicación Cft en la odontología de acuerdo con un objetivo del Plan Estratégico 2021-2025 del Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa (NCCIH): probar la integración de un enfoque complementario en la atención médica en un escenario del mundo real.

Las hipótesis son:

• La app Cft reduce el dolor y la ansiedad en la sala de espera
• La aplicación Cft mejora la experiencia del paciente y la cooperación durante el tratamiento dental
• La aplicación Cft mejora las operaciones y la economía de las prácticas dentales

• Los registros de frecuencia cardíaca son útiles para identificar elementos de aplicaciones críticos para los resultados.

  150 pacientes programados para endodoncias o implantes dentales recibirán en secuencia aleatoria la aplicación Cft o una aplicación de ruido blanco de placebo en la sala de espera de odontología.

El ensayo se realizará en el Departamento de Medicina Dental de Cambridge Health Alliance (CHA), en función de su alto volumen de pacientes (>12 000 visitas anuales) y la mezcla de pacientes étnica/racialmente diversa. CHA es un sistema de salud innovador y respetado a nivel nacional y la organización de red de seguridad más grande de Massachusetts. CHA se compromete a brindar atención a los que no la merecen y promover la atención interprofesional/interdisciplinaria para todos, independientemente de su origen cultural, racial o socioeconómico. Todos los pacientes de la clínica dental también reciben su atención primaria a través de CHA, lo que permite la revisión de expedientes electrónicos sobre experiencias dentales previas, signos vitales e historial médico.

El estudio se llevará a cabo de acuerdo con una comparación por intención de tratar de los efectos de una aplicación Comfort Talk® (Cft) de relajación autohipnótica versus una aplicación de control de placebo de White Noise (WN) administrada a través de una tableta en el consultorio dental. sala de espera. La comparación de aplicaciones de prueba versus placebo es rara en la literatura y mejora el rigor del estudio. El mismo aspecto y funcionalidad de las aplicaciones Cft y WN permitirán tanto cegamiento del personal como sea físicamente posible. Las cubiertas de las tabletas tienen pegatinas A y B con la designación de Cft y WN determinada al azar. Un asistente de investigación (RA) pedirá a los pacientes elegibles que participen, den su consentimiento y completen el historial del paciente según el registro electrónico y la información verbal de los pacientes, y obtendrán sus niveles de dolor y ansiedad en una hoja de admisión cronometrada. Mientras los pacientes completan un cuestionario de ansiedad, el RA recupera y abre un sobre de aleatorización sellado. El RA ayuda al paciente a colocar un parche en la parte superior del esternón para la colocación de un pequeño monitor de ECG/frecuencia cardíaca, les entrega la tableta asignada y revisa una imagen impresa de las instrucciones genéricas de la tableta para asegurar que los pacientes comprendan el uso de las aplicaciones sin tener que abrir la tablilla para revelar su naturaleza. Luego, el RA invita al paciente a interactuar con la aplicación asignada como desee durante toda la duración de su visita.

El RA registra el tiempo y los siguientes datos: dolor y ansiedad al inicio, al final del tiempo de la sala de espera, después de la entrada en la sala de tratamiento, luego cada 10 minutos del tratamiento y al final del procedimiento; inicio del tratamiento y pasos como el uso de un taladro, anestesia o sedación si corresponde, eventos adversos y número y tipo de personal dental presente. Al finalizar el tratamiento, los pacientes y el personal completarán cuestionarios de satisfacción con el tratamiento.

En segundo plano, los patrones de uso no identificados de las aplicaciones Cft y WN se registrarán electrónicamente a través de una captura con marca de tiempo. Para el análisis, se superpondrán con las calificaciones subjetivas cronometradas del paciente y los datos de frecuencia cardíaca obtenidos electrónicamente para identificar los elementos críticos para el resultado de la aplicación. Estos datos ayudarán a identificar las características más beneficiosas de la aplicación que brindarán a los investigadores una oportunidad única para describir y comprender mejor las intervenciones no farmacológicas en general y ayudarán a informar estudios futuros.