Нефармакологическое уменьшение перипроцедурной боли и беспокойства в стоматологии

Зубная боль и тревога обычно купируются местными анестетиками и седативными препаратами, но тревога и страх пациента перед болью остаются обычным явлением и неблагоприятно влияют на поведение и исходы в отношении здоровья полости рта. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы предоставить проверенную поведенческую альтернативу/дополнение для управления стоматологической тревогой и болью через коммерческое приложение Comfort Talk® (Cft). Такое приложение должно принести пользу пациентам, которым только в США ежегодно проводится более 300 миллионов стоматологических процедур. На этапе I (идентификатор клинических испытаний NCT03328208) исследователи разработали такое приложение, основанное на коротких сценариях и фрагментах Comfort Talk®, которые при произнесении вживую обученным персоналом в их предыдущих крупномасштабных клинических испытаниях уменьшали боль, беспокойство и употребление наркотиков. во время инвазивных процедур, а также при использовании в масштабах всей практики, улучшает посещаемость пациентов, пропускную способность и экономичность. На первом этапе приложение Cft значительно уменьшило боль и тревогу в приемной стоматолога. На этапе II исследователи предлагают дополнительно оценить его влияние. На этапе II исследователи предлагают дополнительно оценить влияние приложения Cft на стоматологию в соответствии с целью Стратегического плана Национального центра дополнительного и интегративного здоровья (NCCIH) на 2021–2025 годы: тестирование интеграции дополнительного подхода в здравоохранение. в реальных условиях.

Гипотезы:

• Приложение Cft уменьшает боль и тревогу в зале ожидания
• Приложение Cft улучшает взаимодействие с пациентом во время лечения зубов.
• Приложение Cft улучшает работу и экономику стоматологических клиник

• Отслеживание сердечного ритма помогает определить важные для результата элементы приложения.

  150 пациентов, которым запланировано лечение корневых каналов или зубных имплантатов, получат в случайном порядке приложение Cft или приложение белого шума плацебо в приемной стоматологии.

Испытание будет проводиться в Кембриджском альянсе здравоохранения (CHA), Департаменте стоматологической медицины, исходя из их большого количества пациентов (> 12 000 посещений в год) и разнообразного этнического/расового состава пациентов. CHA — уважаемая на национальном уровне инновационная система здравоохранения и крупнейшая в Массачусетсе организация социальной защиты. CHA стремится оказывать помощь незаслуженным и продвигать межпрофессиональную / междисциплинарную помощь для всех, независимо от культурного, расового или социально-экономического происхождения. Все пациенты стоматологической клиники также получают первичную помощь через CHA, что позволяет просматривать электронные карты, касающиеся предыдущего стоматологического опыта, основных показателей жизнедеятельности и истории болезни.

Исследование будет проводиться в соответствии со сравнением намерения лечить эффекты приложения самогипнотической релаксации Comfort Talk® (Cft) по сравнению с приложением White Noise (WN) с плацебо-контролем, доставляемым через планшет в стоматологическую клинику. зал ожидания. Сравнение тестовых и плацебо-приложений редко встречается в литературе и повышает строгость исследования. Тот же внешний вид и функциональность приложений Cft и WN позволят ослеплять персонал настолько, насколько это физически возможно. На обложках планшетов есть наклейки A и B со случайно выбранными обозначениями Cft и WN. Ассистент-исследователь (RA) попросит подходящих пациентов принять участие, дать согласие и заполнить историю пациента на основе электронной записи и устной информации пациентов, а также получить их уровни боли и беспокойства в листе приема с указанием времени. В то время как пациенты заполняют анкету тревоги, RA извлекает и открывает запечатанный конверт рандомизации. RA помогает пациенту разместить верхнюю часть грудины для размещения небольшого монитора ЭКГ / пульсометра, вручает ему назначенный планшет и просматривает распечатку общих инструкций для планшета, чтобы убедиться, что пациенты понимают использование приложений без приходится открывать планшет, чтобы раскрыть их природу. Затем RA предлагает пациенту работать с назначенным приложением по своему усмотрению в течение всего визита.

RA отслеживает время и следующие данные: боль и беспокойство на исходном уровне, в конце времени ожидания, после входа в процедурный кабинет, затем каждые 10 минут лечения и в конце процедуры; начало лечения и этапы, такие как использование бормашины, анестезии или седации, если применимо, нежелательные явления, а также количество и тип присутствующего стоматологического персонала. По завершении лечения пациенты и персонал заполняют анкеты об удовлетворенности лечением.

В фоновом режиме деидентифицированные шаблоны использования приложений Cft и WN будут записываться в электронном виде посредством захвата с отметкой времени. Для анализа они будут наложены на субъективные оценки пациента и данные о частоте сердечных сокращений, полученные в электронном виде, чтобы определить критически важные для результата элементы приложения. Эти данные помогут определить наиболее полезные функции приложения, которые предоставят исследователям уникальную возможность описать и лучше понять немедикаментозные вмешательства в целом и помогут в будущих исследованиях.