A periprocedurális fájdalom és szorongás nem farmakológiai csökkentése a fogászatban

A fogfájást és a szorongást általában helyi érzéstelenítőkkel és nyugtatókkal kezelik, de a betegek szorongása és fájdalomtól való félelme továbbra is gyakori, és hátrányosan befolyásolja a szájüregi viselkedést és az eredményeket. A hosszú távú cél az, hogy validált viselkedési alternatívát/kiegészítőt nyújtsunk a fogászati ​​szorongás és fájdalom kezelésére egy kereskedelmi Comfort Talk® (Cft) alkalmazáson keresztül. Egy ilyen alkalmazás csak az Egyesült Államokban évente több mint 300 millió fogászati ​​eljáráson áteső betegek számára előnyös. Az I. fázisban (Clinical Trials Identifier NCT03328208) a kutatók egy ilyen alkalmazást terveztek rövid Comfort Talk® szkriptek és kivonatok alapján, amelyek a korábbi nagyszabású klinikai vizsgálatok során képzett személyzet által élőben elmondva csökkentik a fájdalmat, a szorongást és a droghasználatot. az invazív eljárások során, és ha az egész gyakorlatban alkalmazzák, javult a betegellátás, az áteresztőképesség és a gazdaságosság. Az I. fázisban a Cft alkalmazás jelentősen csökkentette a fájdalmat és a szorongást a fogászati ​​váróban. A II. szakaszban a vizsgálók a hatás további értékelését javasolják. A II. szakaszban a vizsgálók azt javasolják, hogy tovább értékeljék a Cft alkalmazás hatását a fogászatban az Országos Kiegészítő és Integratív Egészségügyi Központ (NCCIH) 2021-2025 Stratégiai Tervének célkitűzésével összhangban: a kiegészítő megközelítés egészségügyi ellátásba való integrálásának tesztelése. valós környezetben.

A hipotézisek a következők:

• A Cft alkalmazás csökkenti a fájdalmat és a szorongást a váróban
• A Cft alkalmazás javítja a páciens élményét és együttműködését a fogászati ​​kezelés során
• A Cft alkalmazás javítja a fogorvosi rendelők működését és gazdaságosságát

• A pulzuskövetés hasznos az eredménykritikus alkalmazáselemek azonosításában

  150 gyökérkezelésre vagy fogbeültetésre tervezett páciens véletlenszerű sorrendben kapja meg a Cft alkalmazást vagy a placebo white noise alkalmazást a fogászat várótermében.

A vizsgálatot a Cambridge Health Alliance (CHA) Dental Medicine Department of Dental Medicine-en végzik, nagy betegszám (>12 000 éves látogatás) és etnikai/fajilag sokszínű betegek keveréke alapján. A CHA egy országosan elismert és innovatív egészségügyi rendszer, és Massachusetts legnagyobb biztonsági hálója. A CHA elkötelezett amellett, hogy gondoskodjon a rá nem érdemelt emberekről, és előmozdítsa a szakmaközi/diszciplináris ellátást mindenki számára, kulturális, faji vagy társadalmi-gazdasági háttértől függetlenül. A fogászati ​​klinika minden páciense a CHA-n keresztül kapja meg az alapellátást, amely lehetővé teszi a korábbi fogászati ​​​​tapasztalatok, életjelek és kórtörténet elektronikus áttekintését.

A vizsgálatot az önhipnotikus relaxációs Comfort Talk® (Cft) alkalmazás és a White Noise (WN) placebo-kontroll alkalmazás hatásainak kezelési szándék szerinti összehasonlítása alapján végezzük, amelyet tablettán keresztül juttatnak el a fogorvosi kezelésbe. várószoba. A teszt és a placebo alkalmazások összehasonlítása ritka a szakirodalomban, és fokozza a vizsgálat szigorúságát. A Cft és WN alkalmazások azonos megjelenése és funkcionalitása lehetővé teszi a személyzet annyi elvakítását, amennyire fizikailag lehetséges. A táblagépek borítóin A és B matricák találhatók, amelyeken véletlenszerűen meghatározott Cft és WN. A kutatási asszisztens (RA) felkéri a jogosult betegeket, hogy vegyenek részt, járuljanak hozzá, és töltsék ki a páciens anamnézisét az elektronikus nyilvántartás és a betegek szóbeli információi alapján, valamint tájékoztassák a fájdalom és szorongás mértékét egy időzített felvételi lapon. Miközben a betegek kitöltenek egy szorongásos kérdőívet, az RA előkeres és kinyit egy lezárt randomizációs borítékot. Az RA segít a páciensnek elhelyezni egy felső szegycsont tapaszt egy kis EKG/pulzusmérő készülék elhelyezéséhez, átadja neki a hozzárendelt táblagépet, és áttekinti a tabletta általános használati utasításainak kinyomtatott képét, hogy biztosítsa a betegeknek, hogy megértsék az alkalmazások használatát anélkül ki kell nyitniuk a táblagépet, hogy felfedjék természetüket. Az RA ezután felkéri a pácienst, hogy a látogatása teljes időtartama alatt tetszés szerint vegye igénybe a hozzárendelt alkalmazást.

Az RA nyilvántartja az időt és a következő adatokat: fájdalom és szorongás a kiinduláskor, a váróterem végén, a kezelőhelyiségbe való belépés után, majd a kezelés 10 percében és a beavatkozás végén; a kezelés kezdete és lépései, mint például fúró, érzéstelenítők vagy szedáció, ha van ilyen, nemkívánatos események, valamint a jelenlévő fogorvosi személyzet száma és típusa. A kezelés befejezése után a betegek és a személyzet elégedettségi kérdőíveket tölt ki.

A háttérben a Cft- és WN-alkalmazások azonosítatlan használati mintái időbélyegzett rögzítéssel elektronikusan rögzítésre kerülnek. Az elemzéshez a páciens időzített szubjektív értékeléseivel és az elektronikusan kapott pulzusszámadatokkal fedik őket az alkalmazás kimenetel szempontjából kritikus elemeinek azonosítása érdekében. Ezek az adatok segítenek azonosítani a legelőnyösebb alkalmazásfunkciókat, amelyek egyedülálló lehetőséget biztosítanak a vizsgálóknak a nem gyógyszeres beavatkozások általános leírására és jobb megértésére, és segítenek a jövőbeni tanulmányok tájékoztatásában.