Icke-farmakologisk minskning av periprocedurell smärta och ångest inom tandvård

Dental smärta och ångest hanteras vanligtvis med lokalanestetika och lugnande medel, men patientens ångest och rädsla för smärta är fortfarande vanliga och påverkar munhälsobeteendet och resultat negativt. Det långsiktiga målet är att tillhandahålla ett validerat beteendealternativ/tillägg för att hantera tandvårdsångest och smärta genom en kommersiell Comfort Talk® (Cft) app. En sådan ansökan bör gynna patienter som genomgår >300 miljoner tandingrepp per år bara i USA. I Fas I (Clinical Trials Identifier NCT03328208) designade utredarna en sådan app baserad på korta Comfort Talk®-skript och utdrag som, när de talas live av utbildad personal i deras tidigare storskaliga kliniska prövningar, minskade smärta, ångest och droganvändning. under invasiva procedurer, och när de används i hela praktiken, förbättrad patientnärvaro, genomströmning och ekonomi. I Fas I minskade Cft-appen smärta och ångest avsevärt i tandvårdens väntrum. I fas II föreslår utredarna att ytterligare bedöma dess inverkan. I Fas II föreslår utredarna att ytterligare utvärdera effekten av Cft-appen i tandvården i enlighet med ett mål för National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) 2021-2025 Strategic Plan: testa integrationen av ett komplementärt tillvägagångssätt i sjukvården i en verklig miljö.

Hypoteserna är:

• Cft-appen minskar smärta och ångest i väntrummet
• Cft-appen förbättrar patientupplevelsen och samarbetet under tandbehandling
• Cft-appen förbättrar driften och ekonomin för tandläkarpraktiker

• Hjärtfrekvensspårning är till hjälp för att identifiera resultatkritiska appelement

  150 patienter som är schemalagda för rotfyllningar eller tandimplantat kommer i randomiserad ordning att få Cft-appen eller en placebo-app för vitt brus i tandvårdens väntrum.

Studien kommer att utföras vid Cambridge Health Alliance (CHA), Department of Dental Medicine, baserat på deras höga patientvolym (>12 000 årliga besök) och etniskt/rasmässigt varierande blandning av patienter. CHA är ett nationellt respekterat och innovativt sjukvårdssystem och Massachusetts största skyddsnätsorganisation. CHA är engagerad i att ge vård för de oförtjänta och främja interprofessionell/tvärvetenskaplig vård för alla oavsett kulturell, ras eller socioekonomisk bakgrund. Alla patienter på tandkliniken får också sin primärvård genom CHA, vilket möjliggör elektronisk kartgranskning av tidigare tandläkarupplevelser, vitala tecken och sjukdomshistoria.

Studien kommer att genomföras i enlighet med en intention-to-treat-jämförelse av effekterna av en självhypnotisk avslappningsapp Comfort Talk® (Cft) mot en White Noise (WN), placebokontrollapp som levereras via tablett i tandläkaren väntrum. Jämförelsen av appar för test och placebo är sällsynt i litteraturen och ökar strängheten i studien. Samma utseende och funktionalitet för Cft- och WN-apparna kommer att möjliggöra så mycket förblindande av personalen som fysiskt är möjligt. Tabletternas omslag har A- och B-dekaler med beteckningen Cft och WN slumpmässigt bestämd. En forskningsassistent (RA) kommer att be kvalificerade patienter att delta, samtycka och fylla i patientens historia baserat på den elektroniska journalen och patienternas verbala information, och få deras nivåer av smärta och ångest på ett tidsinställt intagsblad. Medan patienter fyller i ett ångestenkät, hämtar och öppnar RA ett förseglat randomiseringskuvert. RA hjälper patienten att placera ett övre bröstbensplåster för placering av en liten EKG/pulsmätare, ger dem den tilldelade surfplattan och går över en utskrift av generiska tablettanvisningar för att säkerställa att patienter förstår användningen av apparna utan måste öppna surfplattan för att avslöja deras natur. RA uppmanar sedan patienten att engagera sig i den tilldelade ansökan som de vill under hela besöket.

RA håller reda på tiden och följande data: smärta och ångest vid baslinjen, i slutet av väntrummets tid, efter inträde i behandlingsrummet, sedan var tionde minut av behandlingen och i slutet av proceduren; påbörjande av behandlingen och steg som användning av en borrmaskin, bedövningsmedel eller sedering om tillämpligt, biverkningar och antal och typ av tandvårdspersonal som är närvarande. Efter avslutad behandling kommer patienter och personal att fylla i belåtenhet med behandlingsenkäter.

I bakgrunden kommer avidentifierade användningsmönster för Cft- och WN-apparna att registreras elektroniskt genom tidsstämplad fångst. För analys kommer de att läggas över patientens tidsinställda subjektiva betyg och elektroniskt erhållna hjärtfrekvensdata för att identifiera resultatkritiska delar av appen. Dessa data kommer att hjälpa till att identifiera de mest fördelaktiga appfunktionerna som kommer att ge utredarna en unik möjlighet att beskriva och bättre förstå icke-farmakologiska interventioner i allmänhet och kommer att hjälpa till att informera framtida studier.