Ikke-farmakologisk reduksjon av periproseduell smerte og angst i odontologi

Tannsmerter og -angst håndteres vanligvis med lokalbedøvelse og beroligende midler, men pasientens angst og frykt for smerte er fortsatt vanlig og påvirker oral helseatferd og utfall negativt. Det langsiktige målet er å tilby et validert atferdsalternativ/adjunkt for å håndtere tannlegeangst og smerte gjennom en kommersiell Comfort Talk® (Cft) app. En slik søknad bør være til nytte for pasienter som gjennomgår >300 millioner tannprosedyrer per år i USA alene. I Fase I (Clinical Trials Identifier NCT03328208) utviklet etterforskerne en slik app basert på korte Comfort Talk®-skript og tekstutdrag som, når de ble snakket live av trent personell i deres tidligere store kliniske studier, reduserte smerte, angst og narkotikabruk. under invasive prosedyrer, og når de brukes i hele praksis, forbedret pasientoppmøte, gjennomstrømning og økonomi. I fase I reduserte Cft-appen smerter og angst i tannventerommet betydelig. I fase II foreslår etterforskerne å vurdere virkningen ytterligere. I fase II foreslår etterforskerne å vurdere virkningen av Cft-appen i odontologi i samsvar med et mål fra National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) 2021-2025 Strategic Plan: testing av integreringen av en komplementær tilnærming i helsevesenet i virkelige omgivelser.

Hypotesene er:

• Cft-appen reduserer smerter og angst på venterommet
• Cft-appen forbedrer pasientopplevelsen og samarbeidet under tannbehandling
• Cft-appen forbedrer driften og økonomien til tannlegepraksis

• Pulssporing er nyttig for å identifisere resultatkritiske app-elementer

  150 pasienter som er planlagt for rotfyllinger eller tannimplantater vil i randomisert rekkefølge motta Cft-appen eller en placebo-app for hvit støy i tannlegens venteværelse.

Forsøket vil bli utført ved Cambridge Health Alliance (CHA), Department of Dental Medicine, basert på deres høye pasientvolum (>12 000 årlige besøk) og etnisk/rasemessig mangfoldig blanding av pasienter. CHA er et nasjonalt respektert og innovativt helsevesen og Massachusetts' største sikkerhetsnettorganisasjon. CHA er forpliktet til å gi omsorg for de ufortjente og fremme tverrprofesjonell/tverrfaglig omsorg for alle uavhengig av kulturell, rasemessig eller sosioøkonomisk bakgrunn. Alle pasienter på tannklinikken mottar også primærbehandlingen gjennom CHA, noe som muliggjør elektronisk kartgjennomgang angående tidligere tannlegeerfaringer, vitale tegn og medisinsk historie.

Studien vil bli utført i samsvar med en intent-to-treat-sammenligning av effekten av en selvhypnotisk avslapning Comfort Talk® (Cft) app versus en White Noise (WN), placebokontroll app levert gjennom nettbrett i tannlegen vente rom. Sammenligningen av test versus placebo-apper er sjelden i litteraturen og øker strengheten til studien. Det samme utseendet og funksjonaliteten til Cft- og WN-appene vil tillate så mye blending av personalet som fysisk mulig. Nettbrettets deksler har A- og B-klistremerker med betegnelsen Cft og WN tilfeldig bestemt. En forskningsassistent (RA) vil be kvalifiserte pasienter om å delta, samtykke og fylle ut pasientens historie basert på den elektroniske journalen og pasientenes verbale informasjon, og få deres nivåer av smerte og angst på et tidsbestemt inntaksark. Mens pasienter fyller ut et angstspørreskjema, henter RA og åpner en forseglet randomiseringskonvolutt. RA hjelper pasienten med å plassere et øvre brystplaster for plassering av en liten EKG/pulsmåler, gir dem det tilordnede nettbrettet, og går over en utskriftsbilde av generiske nettbrettinstruksjoner for å sikre at pasientene forstår bruken av appene uten måtte åpne nettbrettet for å avsløre deres natur. RA inviterer deretter pasienten til å engasjere seg i den tildelte søknaden som de vil under hele besøket.

RA holder styr på tiden og følgende data: smerte og angst ved baseline, ved slutten av venterommets tid, etter inntreden i behandlingsrommet, deretter hvert 10. minutt av behandlingen, og ved slutten av prosedyren; oppstart av behandlingen og trinn som bruk av drill, bedøvelse eller sedasjon hvis det er aktuelt, uønskede hendelser og antall og type tannlegepersonell som er tilstede. Ved avsluttet behandling vil pasienter og ansatte fylle ut tilfredshet med behandlingsspørreskjemaer.

I bakgrunnen vil avidentifiserte bruksmønstre for Cft- og WN-appene bli registrert elektronisk gjennom tidsstemplet fangst. For analyse vil de bli lagt over pasientens tidsbestemte subjektive vurderinger og elektronisk innhentede hjertefrekvensdata for å identifisere utfallskritiske elementer i appen. Disse dataene vil bidra til å identifisere de mest fordelaktige appfunksjonene som vil gi etterforskerne en unik mulighet til å beskrive og bedre forstå ikke-farmakologiske intervensjoner generelt og vil bidra til å informere fremtidige studier.