Niet-farmacologische vermindering van periprocedurele pijn en angst in de tandheelkunde

Tandpijn en -angst worden meestal onder controle gehouden door lokale anesthetica en sedativa, maar angst en angst voor pijn bij de patiënt blijven vaak voorkomen en hebben een negatief effect op het gedrag en de resultaten van de mondgezondheid. Het langetermijndoel is om een ​​gevalideerd gedragsalternatief/toevoeging te bieden voor het beheersen van tandartsangst en -pijn door middel van een commerciële Comfort Talk® (Cft)-app. Een dergelijke toepassing zou de patiënten die alleen al in de VS meer dan 300 miljoen tandheelkundige procedures per jaar ondergaan, ten goede moeten komen. In Fase I (Clinical Trials Identifier NCT03328208) ontwierpen de onderzoekers zo'n app op basis van korte Comfort Talk®-scripts en -fragmenten die, wanneer live uitgesproken door getraind personeel in hun eerdere grootschalige klinische onderzoeken, pijn, angst en drugsgebruik verminderden tijdens invasieve procedures en bij gebruik in de hele praktijk, verbeterde patiëntbezoek, doorvoer en economie. In fase I verminderde de Cft-app de pijn en angst in de wachtkamer van de tandarts aanzienlijk. In fase II stellen de onderzoekers voor om de impact ervan verder te beoordelen. In Fase II stellen de onderzoekers voor om de impact van de Cft-app in de tandheelkunde verder te beoordelen in overeenstemming met een doelstelling van het Nationaal Centrum voor Complementaire en Integratieve Gezondheid (NCCIH) Strategisch Plan 2021-2025: testen van de integratie van een complementaire aanpak in de gezondheidszorg in een echte wereldomgeving.

De hypothesen zijn:

• De Cft-app vermindert pijn en angst in de wachtkamer
• De Cft-app verbetert de patiëntervaring en samenwerking tijdens tandheelkundige behandelingen
• De Cft-app verbetert de bedrijfsvoering en economie van tandartspraktijken

• Hartslagregistraties zijn nuttig bij het identificeren van resultaatkritische app-elementen

  150 patiënten die zijn ingepland voor een wortelkanaalbehandeling of tandimplantaten krijgen in de wachtkamer van de tandheelkunde in willekeurige volgorde de Cft-app of een placebo white noise-app.

De proef zal worden uitgevoerd bij Cambridge Health Alliance (CHA), afdeling Tandheelkundige Geneeskunde, op basis van hun hoge patiëntenvolume (> 12.000 jaarlijkse bezoeken) en etnisch/raciaal diverse mix van patiënten. CHA is een nationaal gerespecteerd en innovatief gezondheidszorgsysteem en de grootste vangnetorganisatie van Massachusetts. CHA zet zich in voor het bieden van zorg aan onverdiende mensen en het bevorderen van interprofessionele/interdisciplinaire zorg voor iedereen, ongeacht culturele, raciale of sociaaleconomische achtergrond. Alle patiënten van de tandheelkundige kliniek krijgen ook hun eerstelijnszorg via CHA, waardoor elektronische kaartoverzichten mogelijk zijn met betrekking tot eerdere tandheelkundige ervaringen, vitale functies en medische geschiedenis.

De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met een intent-to-treat-vergelijking van de effecten van een zelfhypnotische relaxerende Comfort Talk® (Cft)-app versus een White Noise (WN), placebo-controle-app die wordt afgeleverd via een tablet in de tandartspraktijk. wachtkamer. De vergelijking van test- versus placebo-apps komt zelden voor in de literatuur en versterkt de strengheid van het onderzoek. Dezelfde look en functionaliteit van de Cft- en WN-apps zal het personeel zoveel mogelijk verblinden als fysiek mogelijk is. De covers van de tablets zijn voorzien van A- en B-stickers met de aanduiding voor Cft en WN willekeurig bepaald. Een onderzoeksassistent (RA) zal in aanmerking komende patiënten vragen om deel te nemen, toestemming te geven en de geschiedenis van de patiënt in te vullen op basis van het elektronische dossier en de mondelinge informatie van de patiënt, en hun pijn- en angstniveau op een getimed intakeformulier te verkrijgen. Terwijl patiënten een angstvragenlijst invullen, haalt de RA een verzegelde randomisatie-envelop op en opent deze. De RA helpt de patiënt om een ​​bovenste sternale patch te plaatsen voor plaatsing van een kleine ECG/hartslagmeter, overhandigt hem de toegewezen tablet en neemt een afdruk van generieke tabletinstructies door om ervoor te zorgen dat patiënten het gebruik van de apps begrijpen zonder de tablet moeten openen om hun aard te onthullen. De RA nodigt de patiënt vervolgens uit om gedurende de gehele duur van het bezoek de toegewezen applicatie naar wens te gebruiken.

De RA houdt de tijd bij en de volgende gegevens: pijn en angst bij baseline, aan het einde van de wachtkamertijd, na binnenkomst in de behandelkamer, daarna elke 10 minuten van de behandeling en aan het einde van de ingreep; start van de behandeling en stappen zoals het gebruik van een boormachine, verdoving of sedatie indien van toepassing, bijwerkingen en aantal en type aanwezig tandheelkundig personeel. Na voltooiing van de behandeling vullen patiënten en personeel tevredenheidsvragenlijsten in met de behandeling.

Op de achtergrond worden geanonimiseerde gebruikspatronen van de Cft- en WN-apps elektronisch vastgelegd door middel van time-stamped capture. Voor analyse worden ze gesuperponeerd op de getimede subjectieve beoordelingen van de patiënt en de elektronisch verkregen hartslaggegevens om de uitkomstkritische elementen van de app te identificeren. Deze gegevens zullen helpen bij het identificeren van de meest gunstige app-functies die de onderzoekers een unieke kans zullen bieden om niet-farmacologische interventies in het algemeen te beschrijven en beter te begrijpen, en zullen toekomstige studies helpen informeren.