Redução não farmacológica da dor periprocedimento e ansiedade em odontologia

A dor de dente e a ansiedade geralmente são controladas por anestésicos locais e sedativos, mas a ansiedade e o medo da dor do paciente permanecem comuns e afetam adversamente o comportamento e os resultados da saúde bucal. O objetivo de longo prazo é fornecer uma alternativa/adjuvante comportamental validado para o gerenciamento da ansiedade e dor odontológica por meio de um aplicativo comercial Comfort Talk® (Cft). Tal aplicação deve beneficiar os pacientes submetidos a mais de 300 milhões de procedimentos odontológicos por ano apenas nos EUA. Na Fase I (Identificador de Ensaios Clínicos NCT03328208), os investigadores projetaram um aplicativo baseado em scripts e trechos curtos do Comfort Talk® que, quando falados ao vivo por pessoal treinado em seus ensaios clínicos anteriores em larga escala, reduziam a dor, a ansiedade e o uso de drogas durante procedimentos invasivos e quando usado em toda a prática, melhor atendimento ao paciente, rendimento e economia. Na Fase I, o aplicativo Cft reduziu significativamente a dor e a ansiedade na sala de espera odontológica. Na Fase II, os investigadores propõem uma avaliação mais aprofundada do seu impacto. Na Fase II, os investigadores propõem avaliar o impacto do aplicativo Cft na odontologia de acordo com um objetivo do Plano Estratégico do Centro Nacional de Saúde Complementar e Integrativa (NCCIH) 2021-2025: testar a integração de uma abordagem complementar nos cuidados de saúde em um cenário do mundo real.

As hipóteses são:

• O aplicativo Cft reduz a dor e a ansiedade na sala de espera
• O aplicativo Cft melhora a experiência e a cooperação do paciente durante o tratamento odontológico
• O aplicativo Cft melhora as operações e a economia dos consultórios odontológicos

• Os traçados da frequência cardíaca são úteis na identificação de elementos de aplicativo críticos para resultados

  150 pacientes agendados para canais radiculares ou implantes dentários receberão em sequência aleatória o aplicativo Cft ou um aplicativo placebo de ruído branco na sala de espera da odontologia.

O estudo será realizado no Cambridge Health Alliance (CHA), Departamento de Medicina Dentária, com base no alto volume de pacientes (> 12.000 consultas anuais) e na diversidade étnica/racial de pacientes. A CHA é um sistema de saúde inovador e respeitado nacionalmente e a maior organização de rede de segurança de Massachusetts. A CHA está empenhada em fornecer cuidados para os imerecidos e promover cuidados interprofissionais/interdisciplinares para todos, independentemente da origem cultural, racial ou socioeconômica. Todos os pacientes da clínica odontológica também recebem seu atendimento primário por meio do CHA, possibilitando a revisão eletrônica do prontuário referente a experiências odontológicas anteriores, sinais vitais e histórico médico.

O estudo será realizado de acordo com uma comparação de intenção de tratar dos efeitos de um aplicativo de relaxamento auto-hipnótico Comfort Talk® (Cft) versus um aplicativo de controle de placebo de White Noise (WN) administrado por meio de tablet no consultório odontológico Sala de espera. A comparação de aplicativos de teste versus placebo é rara na literatura e aumenta o rigor do estudo. A mesma aparência e funcionalidade dos aplicativos Cft e WN permitirão o máximo de cegueira da equipe quanto fisicamente possível. As capas dos tablets possuem adesivos A e B com a designação para Cft e WN determinadas aleatoriamente. Um assistente de pesquisa (RA) pedirá aos pacientes elegíveis para participar, consentir e preencher o histórico do paciente com base no registro eletrônico e nas informações verbais dos pacientes, e obter seus níveis de dor e ansiedade em uma folha de admissão cronometrada. Enquanto os pacientes preenchem um questionário de ansiedade, o RA recupera e abre um envelope de randomização lacrado. O RA ajuda o paciente a colocar um patch esternal superior para a colocação de um pequeno monitor de ECG/frequência cardíaca, entrega a ele o tablet designado e examina um visual impresso de instruções genéricas do tablet para garantir que os pacientes entendam o uso dos aplicativos sem tendo que abrir o tablet para revelar sua natureza. O RA então convida o paciente a se envolver com o aplicativo atribuído como quiser durante toda a duração de sua visita.

O AR registra o tempo e os seguintes dados: dor e ansiedade na linha de base, no final da sala de espera, após a entrada na sala de tratamento, depois a cada 10 minutos do tratamento e no final do procedimento; início do tratamento e etapas como uso de broca, anestesia ou sedação, se aplicável, eventos adversos e número e tipo de equipe odontológica presente. Após a conclusão do tratamento, os pacientes e a equipe preencherão questionários de satisfação com o tratamento.

Em segundo plano, os padrões de uso não identificados dos aplicativos Cft e WN serão registrados eletronicamente por meio de captura com registro de data e hora. Para análise, eles serão sobrepostos com as avaliações subjetivas cronometradas do paciente e os dados de frequência cardíaca obtidos eletronicamente para identificar os elementos críticos de resultado do aplicativo. Esses dados ajudarão a identificar os recursos de aplicativos mais benéficos que fornecerão aos investigadores uma oportunidade única de descrever e entender melhor as intervenções não farmacológicas em geral e ajudarão a informar estudos futuros.