歯科における処置周囲の痛みと不安の非薬理学的軽減

歯の痛みと不安は通常、局所麻酔薬と鎮静剤によって管理されますが、患者の不安と痛みへの恐怖は依然として一般的であり、口腔の健康行動と結果に悪影響を及ぼします. 長期的な目標は、市販の Comfort Talk® (Cft) アプリを通じて、歯科の不安と痛みを管理するための検証済みの行動代替手段/補助手段を提供することです。 このようなアプリケーションは、米国だけで年間 3 億件以上の歯科処置を受けている患者に利益をもたらすはずです。 フェーズ I (Clinical Trials Identifier NCT03328208) では、研究者は短い Comfort Talk® スクリプトとスニペットに基づいてそのようなアプリを設計しました。これは、以前の大規模な臨床試験で訓練を受けた担当者によってライブで話されたときに、痛み、不安、および薬物使用を軽減しました。侵襲的処置中、および診療所全体で使用すると、患者の出席、スループット、および経済性が向上します。 フェーズ I では、Cft アプリによって歯科待合室の痛みと不安が大幅に軽減されました。 フェーズ II では、調査員はその影響をさらに評価することを提案します。 フェーズ II では、国立補完統合医療センター (NCCIH) の 2021-2025 戦略計画の目的に従って、歯科における Cft アプリの影響をさらに評価することを提案しています。現実世界の設定で。

仮説は次のとおりです。

• Cft アプリは、待合室での痛みと不安を軽減します
• Cft アプリは、歯科治療中の患者の経験と協力を改善します
• Cft アプリは、歯科診療の運用と経済性を向上させます

• 心拍数のトレースは、結果が重要なアプリ要素を特定するのに役立ちます

  根管治療または歯科インプラントが予定されている 150 人の患者は、ランダム化された順序で Cft アプリまたはプラセボ ホワイト ノイズ アプリを歯科待合室で受け取ります。

この試験は、ケンブリッジ ヘルス アライアンス (CHA) の歯科医療部門で実施されます。これは、患者数が多く (年間訪問数が 12,000 件を超える)、民族的/人種的に多様な患者が混在していることに基づいています。 CHA は、全国的に尊敬されている革新的な医療制度であり、マサチューセッツ州最大のセーフティ ネット組織です。 CHA は、文化的、人種的、または社会経済的背景に関係なく、不当な人々にケアを提供し、専門職横断的/学際的なケアを促進することに取り組んでいます。 歯科医院のすべての患者は、CHA を通じてプライマリ ケアも受けることができ、以前の歯科経験、バイタル サイン、および病歴に関する電子カルテのレビューが可能になります。

この研究は、自己催眠リラクゼーションComfort Talk®（Cft）アプリとホワイトノイズ（WN）、歯科でタブレットを介して配信されるプラセボコントロールアプリの効果の治療目的の比較に従って実施されます待合室。 テストアプリとプラセボアプリの比較は文献ではまれであり、研究の厳密さを高めています. Cft と WN アプリの同じ外観と機能により、物理的に実現可能な限り、スタッフを盲目にすることができます。 錠剤のカバーにはAとBのシールが貼られており、CftとWNの指定はランダムに決定されます。 研究補助者 (RA) は、適格な患者に参加、同意、および電子記録と患者の口頭情報に基づいて患者の病歴を記入するように依頼し、時間指定された摂取シートで痛みと不安のレベルを取得します。 患者が不安質問票に記入している間に、RA は封印された無作為化封筒を取り出して開きます。 RA は、患者が小さな ECG/心拍数モニターを配置するための胸骨上部パッチを配置するのを支援し、割り当てられたタブレットを渡し、一般的なタブレットの指示を印刷したビジュアルを確認して、患者がアプリの使用法を理解していることを確認します。その性質を明らかにするためにタブレットを開く必要があります。 次に RA は、患者が来院している間、好きなように割り当てられたアプリケーションを使用するよう患者に勧めます。

RA は、時間と次のデータを追跡します。ベースライン時、待合室時間の終了時、治療室に入った後、治療の 10 分ごと、および手順の終了時の痛みと不安。治療の開始と、ドリルの使用、麻酔薬、鎮静剤（該当する場合）、有害事象、存在する歯科スタッフの数と種類などの手順。 治療が完了すると、患者とスタッフは治療アンケートに満足度を記入します。

バックグラウンドでは、Cft および WN アプリの匿名化された使用パターンが、タイムスタンプ付きのキャプチャによって電子的に記録されます。 分析のために、それらは、アプリの転帰に重要な要素を識別するために、患者の時間指定された主観的評価と電子的に取得された心拍数データでオーバーレイされます。 このデータは、一般的に非薬理学的介入を説明し、よりよく理解するためのユニークな機会を研究者に提供し、将来の研究に情報を提供するのに役立つ、最も有益なアプリ機能を特定するのに役立ちます.