Ikke-farmakologisk reduktion af periprocedural smerte og angst i tandplejen

Tandsmerter og -angst håndteres sædvanligvis af lokalbedøvelsesmidler og beroligende midler, men patientangst og angst for smerte forbliver almindelige og påvirker mundsundhedens adfærd og resultater negativt. Det langsigtede mål er at levere et valideret adfærdsmæssigt alternativ/tilskud til håndtering af dental angst og smerte gennem en kommerciel Comfort Talk® (Cft) app. En sådan ansøgning burde være til gavn for de patienter, der gennemgår >300 millioner tandbehandlinger om året alene i USA. I fase I (Clinical Trials Identifier NCT03328208) designede efterforskerne en sådan app baseret på korte Comfort Talk®-scripts og uddrag, der, når de blev talt live af uddannet personale i deres tidligere store kliniske forsøg, reducerede smerte, angst og stofbrug. under invasive procedurer, og når det bruges i hele praksis, forbedret patienttilstedeværelse, gennemløb og økonomi. I fase I reducerede Cft-appen markant smerter og angst i det tandlægeventeværelse. I fase II foreslår efterforskerne at vurdere virkningen yderligere. I fase II foreslår efterforskerne yderligere at vurdere virkningen af ​​Cft-appen i tandplejen i overensstemmelse med en målsætning for National Center for Complementary and Integrative Health(NCCIH) 2021-2025 Strategic Plan: test af integrationen af ​​en komplementær tilgang i sundhedsvæsenet i en virkelig verden.

Hypoteserne er:

• Cft-appen mindsker smerter og angst i venteværelset
• Cft-appen forbedrer patientoplevelsen og samarbejdet under tandbehandling
• Cft-appen forbedrer driften og økonomien i tandlægepraksis

• Pulssporing er nyttige til at identificere resultatkritiske app-elementer

  150 patienter, der er planlagt til rodbehandlinger eller tandimplantater, vil i randomiseret rækkefølge modtage Cft-appen eller en placebo-white noise-app i tandlægens venteværelse.

Forsøget vil blive udført på Cambridge Health Alliance (CHA), Department of Dental Medicine, baseret på deres høje patientvolumen (>12.000 årlige besøg) og etnisk/racemæssigt forskelligartet blanding af patienter. CHA er et nationalt respekteret og innovativt sundhedssystem og Massachusetts' største sikkerhedsnet-organisation. CHA er forpligtet til at yde omsorg til de ufortjente og fremme tværprofessionel/tværfaglig omsorg for alle uanset kulturel, racemæssig eller socioøkonomisk baggrund. Alle patienter på tandklinikken modtager også deres primære behandling gennem CHA, hvilket muliggør elektronisk diagramgennemgang vedrørende tidligere tandlægeerfaringer, vitale tegn og sygehistorie.

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med en intention-to-treat-sammenligning af virkningerne af en selvhypnotisk afslapning Comfort Talk® (Cft) app versus en White Noise (WN), placebokontrol app leveret via tablet i tandlægen venteværelse. Sammenligningen af ​​test versus placebo-apps er sjælden i litteraturen og øger undersøgelsens strenghed. Det samme udseende og funktionalitet af Cft- og WN-apps vil give mulighed for så meget blinding af personalet, som det er fysisk muligt. Tabletternes omslag har A og B klistermærker med betegnelsen for Cft og WN tilfældigt bestemt. En forskningsassistent (RA) vil bede kvalificerede patienter om at deltage, give samtykke til og udfylde patientens historie baseret på den elektroniske journal og patienternes verbale oplysninger og få deres niveauer af smerte og angst på et tidsindstillet indtagsark. Mens patienter udfylder et angstspørgeskema, henter og åbner RA en forseglet randomiseringskonvolut. RA hjælper patienten med at placere et øvre brystplaster til placering af en lille EKG/pulsmåler, giver dem den tildelte tablet og gennemgår en udskrift af generiske tablet-instruktioner for at sikre, at patienter forstår brugen af ​​apps uden at skulle åbne tabletten for at afsløre deres natur. RA inviterer derefter patienten til at engagere sig i den tildelte ansøgning, som de vil under hele besøgets varighed.

RA holder styr på tiden og følgende data: smerter og angst ved baseline, ved slutningen af ​​venteværelset, efter indtræden i behandlingsrummet, derefter hvert 10. minut af behandlingen og ved slutningen af ​​proceduren; påbegyndelse af behandlingen og trin såsom brug af en boremaskine, bedøvelsesmidler eller sedation, hvis det er relevant, uønskede hændelser og antal og type af tilstedeværende tandlægepersonale. Efter endt behandling vil patienter og personale udfylde tilfredshed med behandlingsspørgeskemaer.

I baggrunden vil afidentificerede brugsmønstre for Cft- og WN-apps blive registreret elektronisk gennem tidsstemplet capture. Til analyse vil de blive overlejret med patientens timede subjektive vurderinger og de elektronisk opnåede pulsdata for at identificere resultatkritiske elementer i appen. Disse data vil hjælpe med at identificere de mest fordelagtige appfunktioner, som vil give efterforskerne en unik mulighed for at beskrive og bedre forstå ikke-farmakologiske indgreb generelt og vil hjælpe med at informere fremtidige undersøgelser.