Intervention de pleine conscience pour les symptômes post-Covid
21 mars 2025 mis à jour par: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
L'avantage de l'intervention basée sur la pleine conscience à l'aide d'un dispositif de détection cérébrale de bien-être portable (Muse-S™) dans le traitement des symptômes post-Covid
Le but de cette recherche est d'étudier si les patients post-Covid utilisant un appareil de bien-être portable à détection cérébrale (Muse-S) pour apprendre la pratique de la méditation pendant une période où ils éprouvent de longs symptômes de Covid aideront à réduire le stress et l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude répondra à la question suivante : la méditation aide-t-elle à réduire le stress et l'anxiété chez les patients qui souffrent du syndrome des longs courriers ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Identifié avec l'un des 3 phénotypes du syndrome post-covid (PASC) à la Mayo Clinic Rochester.
- Non enceinte par auto-déclaration du sujet au moment du consentement.
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé.
- Avoir la capacité de compléter tous les aspects de cet essai.
- Avoir accès à un iPhone, un iPad ou un appareil Android.
- Ne pas avoir de condition de santé comorbide contre-indiquée qui interférerait avec la bonne utilisation du système Muse-SÔ, tel que déterminé par les investigateurs cliniques.
Critère d'exclusion:
- A utilisé un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
- Toute personne qui ne prend pas une dose stable de médicaments contre l'anxiété, la dépression ou le sommeil.
- Actuellement (au cours des 3 dernières semaines), j'ai pratiqué l'entraînement à la pleine conscience sur une base hebdomadaire/régulière.
- Actuellement (dans les 3 semaines) a été inscrit dans un autre programme clinique ou de recherche qui intervient sur la qualité de vie des patients, ou le stress.
- Un état de santé instable médical ou mental tel que déterminé par le médecin enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de bandeau Muse S™ pour le syndrome post-Covid
Les sujets utiliseront le système de bandeau Muse S™ au moins 4 fois par semaine pendant au moins 10 minutes à chaque fois sur une période de 3 mois (12 semaines).
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De qualité clinique, style bandeau, système EEG sans fil (l'électroencéphalogramme est un test utilisé pour évaluer l'activité électrique dans le cerveau) et conçu pour interagir avec un appareil mobile (smartphone ou tablette).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stress
Délai: 3 mois après la base
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Le stress est évalué par l'échelle de stress perçue (PSS).
Il s'agit d'une échelle de Likert à 10 éléments qui mesure le stress mondial de la vie en évaluant la mesure dans laquelle les expériences sont évaluées comme incontrôlables ou imprévisibles.
Les scores peuvent varier de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande contrainte perçue.
La mesure des résultats est le changement de stress par rapport à la ligne de base à 3 mois (fin du traitement).
Les changements négatifs indiquent une diminution du stress par rapport à la ligne de base.
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3 mois après la base
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Changement d'anxiété
Délai: 3 mois après la base
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PROMIS émotionnel de détresse de détresse Formulaire 7A (7 éléments).
Les banques d'objets d'anxiété promis évaluent la peur autodéclarée (peur, la panique), la misère anxieuse (inquiétude, l'effroi), l'hyperarousale (tension, la nervosité, l'agitation) et les symptômes somatiques liés à l'excitation (cœur de course, étourdissements).
L'anxiété est mieux différenciée par des symptômes qui reflètent l'excitation autonome et l'expérience de la menace.
Chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1 = jamais; 2 = rarement; 3 = parfois; 4 = souvent; et 5 = toujours) avec une plage de score de 7 à 35 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de l'anxiété.
Les scores bruts ont été convertis en Scores T à l'aide de directives publiées (voir le site Web de Promis).
Un score en T de 50 est la moyenne de la population générale avec un écart-type de 10.
Un score T promis plus élevé représente davantage le concept mesuré; Ainsi, une augmentation du score T émotionnel T correspond à plus d'anxiété - ce qui est un pire résultat.
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3 mois après la base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
- Chaise d'étude: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Première publication (Réel)
20 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-009820
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .