Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-intervention for post-covid-symptomer

21. marts 2025 opdateret af: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Fordelen ved mindfulness-baseret intervention ved brug af en bærbar wellness-hjernesensorenhed (Muse-S™) i behandlingen af ​​post-covid-symptomer

Formålet med denne forskning er at undersøge, om post-Covid-patienter, der bruger en bærbar hjernefølende wellness-enhed (Muse-S) til at lære meditationspraksis i en tid, hvor de oplever langvarige Covid-symptomer, vil hjælpe med at mindske stress og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil besvare følgende spørgsmål: hjælper meditation med at mindske stress og angst hos patienter, der oplever langfartssyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificeret med en af ​​3 Post-Covid Syndrome (PASC) fænotyper på Mayo Clinic Rochester.
  • Ikke gravid efter emne selvrapportering på tidspunktet for samtykke.
  • Har mulighed for at give informeret samtykke.
  • Har evnen til at fuldføre alle aspekter af dette forsøg.
  • Har adgang til en iPhone, iPad eller Android-enhed.
  • Har ingen kontraindicerende komorbid helbredstilstand, som ville forstyrre den korrekte brug af Muse-SÔ-systemet, som bestemt af de kliniske efterforskere.

Ekskluderingskriterier:

  • Brugt et forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage.
  • Enhver, der ikke er på en stabil dosis medicin mod angst, depression eller søvn.
  • I øjeblikket (inden for de seneste 3 uger) har jeg trænet mindfulness træning på ugentlig/regelmæssig basis.
  • I øjeblikket (inden for 3 uger) er blevet tilmeldt et andet klinisk eller forskningsprogram, som griber ind på patienternes QOL eller stress.
  • En ustabil medicinsk eller mental helbredstilstand som bestemt af lægens efterforsker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muse S™ pandebåndssystem til post-covid syndrom
Forsøgspersonerne vil bruge Muse S™ pandebåndssystemet mindst 4 gange om ugen i mindst 10 minutter hver gang over en periode på 3 måneder (12 uger).
Enhed: Muse S™ pandebåndssystem
Klinisk karakter, pandebåndstil, trådløst EEG (elektroencefalogram er en test, der bruges til at evaluere den elektriske aktivitet i hjernen) og designet til at interagere med en mobilenhed (smartphone eller tablet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Stress evalueres gennem den opfattede stressskala (PSS). Dette er en 10-punkts Likert-skala, der måler global livsstress ved at vurdere, i hvilken grad oplevelser vurderes som ukontrollerbare eller uforudsigelige. Resultater kan variere fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større opfattet stress. Resultatmålet er ændring i stress fra baseline efter 3 måneder (behandlingsafslutningen). Negative ændringer indikerer nedsat stress i forhold til baseline.
3 måneder efter baseline
Ændring i angst
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Promis følelsesmæssige nød-korte form 7a (7 genstande). Promis-angstartiklen Banks vurderer selvrapporteret frygt (bange, panik), ængstelig elendighed (bekymring, frygt), hyperarousal (spænding, nervøsitet, rastløshed) og somatiske symptomer relateret til ophidselse (racinghjerte, svimmelhed). Angst differentieres bedst af symptomer, der afspejler autonom ophidselse og oplevelse af trussel. Hvert element på foranstaltningen er klassificeret på en 5-punkts skala (1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = undertiden; 4 = ofte; og 5 = altid) med en rækkevidde i score fra 7 til 35 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad. De rå scoringer blev konverteret til T-scoringer ved hjælp af offentliggjorte retningslinjer (se Promis-webstedet). En T-score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning med en standardafvigelse på 10. En højere promis T-score repræsenterer mere af konceptet, der måles; En stigning i følelsesmæssig nød T -score svarer således til mere angst - hvilket er et værre resultat.
3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Studiestol: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-009820

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Muse S™ pandebåndssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner