Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja uważności w objawach post-covidowych

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Korzyści płynące z interwencji opartej na uważności przy użyciu przenośnego urządzenia do wykrywania mózgu (Muse-S™) w leczeniu objawów post-covidowych

Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci po przebytym Covid-1999, używający noszonego na ciele urządzenia odnowy biologicznej wykrywającego mózg (Muse-S), aby nauczyć się praktyki medytacyjnej w czasie, gdy doświadczają długotrwałych objawów Covid-19, pomogą zmniejszyć stres i niepokój.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie odpowie na następujące pytanie: czy medytacja pomaga zmniejszyć stres i niepokój u pacjentów, którzy doświadczają zespołu długodystansowców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowano z jednym z 3 fenotypów zespołu post-covidowego (PASC) w Mayo Clinic Rochester.
  • Nie jest w ciąży według samoopisu pacjentki w momencie wyrażenia zgody.
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Mieć możliwość ukończenia wszystkich aspektów tej próby.
  • Mieć dostęp do iPhone'a, iPada lub urządzenia z Androidem.
  • Badacze kliniczni nie mają współistniejących przeciwwskazań zdrowotnych, które mogłyby zakłócać prawidłowe korzystanie z systemu Muse-SÔ.

Kryteria wyłączenia:

  • Używał badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Każdy, kto nie przyjmuje stałej dawki leków na lęki, depresję lub sen.
  • Obecnie (w ciągu ostatnich 3 tygodni) praktykuje trening uważności co tydzień/regularnie.
  • Obecnie (w ciągu 3 tygodni) został zapisany do innego programu klinicznego lub badawczego, który wpływa na jakość życia pacjenta lub stres.
  • Niestabilny stan zdrowia medycznego lub psychicznego określony przez lekarza prowadzącego badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System opaski na głowę Muse S™ na zespół post-Covid
Uczestnicy będą korzystać z systemu Muse S™ Headband co najmniej 4 razy w tygodniu przez co najmniej 10 minut za każdym razem przez okres 3 miesięcy (12 tygodni).
Urządzenie: System opaski na głowę Muse S™
Kliniczny, stylizowany na pałąk, bezprzewodowy system EEG (elektroencefalogram to test służący do oceny aktywności elektrycznej w mózgu) i przeznaczony do współpracy z urządzeniem mobilnym (smartfonem lub tabletem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Stres jest oceniany za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS). Jest to 10-punktowa skala Likerta, która mierzy globalny stres życiowy, oceniając stopień, w jakim doświadczenia są oceniane jako niekontrolowane lub nieprzewidywalne. Wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
3 miesiące po linii bazowej
Zmniejszenie niepokoju
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Do pomiaru lęku zostanie wykorzystany Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-Y1). Ta 20-punktowa samoopisowa miara wskazuje na intensywność uczucia niepokoju; rozróżnia lęk-stan (przejściowy stan doświadczany w określonych sytuacjach) i lęk-cecha (ogólna tendencja do postrzegania sytuacji jako zagrażających). Wykorzystuje 4-punktową wizualną skalę analogową, a uczestnik wskazuje, jak się czuje w danym momencie (1 = wcale do 4 = bardzo).
3 miesiące po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Krzesło do nauki: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-009820

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na System opaski na głowę Muse S™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj