Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja uważności w objawach post-covidowych

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Korzyści płynące z interwencji opartej na uważności przy użyciu przenośnego urządzenia do wykrywania mózgu (Muse-S™) w leczeniu objawów post-covidowych

Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci po przebytym Covid-1999, używający noszonego na ciele urządzenia odnowy biologicznej wykrywającego mózg (Muse-S), aby nauczyć się praktyki medytacyjnej w czasie, gdy doświadczają długotrwałych objawów Covid-19, pomogą zmniejszyć stres i niepokój.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie odpowie na następujące pytanie: czy medytacja pomaga zmniejszyć stres i niepokój u pacjentów, którzy doświadczają zespołu długodystansowców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowano z jednym z 3 fenotypów zespołu post-covidowego (PASC) w Mayo Clinic Rochester.
  • Nie jest w ciąży według samoopisu pacjentki w momencie wyrażenia zgody.
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Mieć możliwość ukończenia wszystkich aspektów tej próby.
  • Mieć dostęp do iPhone'a, iPada lub urządzenia z Androidem.
  • Badacze kliniczni nie mają współistniejących przeciwwskazań zdrowotnych, które mogłyby zakłócać prawidłowe korzystanie z systemu Muse-SÔ.

Kryteria wyłączenia:

  • Używał badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Każdy, kto nie przyjmuje stałej dawki leków na lęki, depresję lub sen.
  • Obecnie (w ciągu ostatnich 3 tygodni) praktykuje trening uważności co tydzień/regularnie.
  • Obecnie (w ciągu 3 tygodni) został zapisany do innego programu klinicznego lub badawczego, który wpływa na jakość życia pacjenta lub stres.
  • Niestabilny stan zdrowia medycznego lub psychicznego określony przez lekarza prowadzącego badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System opaski na głowę Muse S™ na zespół post-Covid
Uczestnicy będą korzystać z systemu Muse S™ Headband co najmniej 4 razy w tygodniu przez co najmniej 10 minut za każdym razem przez okres 3 miesięcy (12 tygodni).
Urządzenie: System opaski na głowę Muse S™
Kliniczny, stylizowany na pałąk, bezprzewodowy system EEG (elektroencefalogram to test służący do oceny aktywności elektrycznej w mózgu) i przeznaczony do współpracy z urządzeniem mobilnym (smartfonem lub tabletem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie
Stres jest oceniany za pomocą postrzeganej skali naprężeń (PSS). Jest to 10-elementowa skala Likerta, która mierzy globalny stres życiowy, oceniając stopień, w jakim doświadczenia są oceniane jako niekontrolowane lub nieprzewidywalne. Wyniki mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane naprężenie. Miernikiem wyniku jest zmiana stresu w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach (koniec leczenia). Zmiany ujemne wskazują na zmniejszenie stresu w stosunku do wartości wyjściowej.
3 miesiące po bazie
Zmiana lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie
Promis Forbhort Emotional Fresh-Short Form 7a (7 pozycji). Banki przedmiotów lękowych oceniają zgłaszany przez siebie strach (strach, panika), niespokojna nędza (zmartwienie, strach), hiperaryczne (napięcie, nerwowość, niepokój) i objawy somatyczne związane z pobudzeniem (wyścigowe serce, zawroty głowy). Lęk najlepiej różnicuje się objawami, które odzwierciedlają autonomiczne pobudzenie i doświadczenie zagrożenia. Każda pozycja w miarę jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często; i 5 = zawsze) z zakresem w wyniku od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie lęku. Wyniki RAW zostały przekonwertowane na wyniki T przy użyciu opublikowanych wytycznych (patrz strona internetowa PROMIS). Wynik T wynoszący 50 to średnia dla populacji ogólnej o odchyleniu standardowym wynoszącym 10. Wyższy wynik T. Reprezentuje więcej mierzonej koncepcji; Zatem wzrost liczby stresu emocjonalnego T odpowiada większym lęku - co jest gorszym wynikiem.
3 miesiące po bazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Krzesło do nauki: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-009820

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na System opaski na głowę Muse S™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj