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Intervento di consapevolezza per i sintomi post-Covid

21 marzo 2025 aggiornato da: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Il vantaggio dell'intervento basato sulla consapevolezza utilizzando un dispositivo indossabile per il rilevamento del benessere cerebrale (Muse-S™) nel trattamento dei sintomi post-Covid

Lo scopo di questa ricerca è studiare se i pazienti post-Covid che utilizzano un dispositivo indossabile per il rilevamento del cervello (Muse-S) per apprendere la pratica della meditazione durante un periodo in cui stanno vivendo lunghi sintomi di Covid aiuteranno a ridurre lo stress e l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio risponderà alla seguente domanda: la meditazione aiuta a ridurre lo stress e l'ansia nei pazienti che stanno vivendo la sindrome dei trasportatori a lungo raggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificato con uno dei 3 fenotipi della sindrome post-covid (PASC) presso la Mayo Clinic Rochester.
  • Non incinta secondo l'autodichiarazione del soggetto al momento del consenso.
  • Avere la capacità di fornire il consenso informato.
  • Avere la capacità di completare tutti gli aspetti di questa prova.
  • Avere accesso a un iPhone, iPad o dispositivo Android.
  • Non avere condizioni di salute comorbide controindicanti che interferirebbero con l'uso corretto del sistema Muse-SÔ, come determinato dagli investigatori clinici.

Criteri di esclusione:

  • Ha usato un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
  • Chiunque non assuma una dose stabile di farmaci per l'ansia, la depressione o il sonno.
  • Attualmente (nelle ultime 3 settimane) ho praticato l'allenamento di consapevolezza su base settimanale/regolare.
  • Attualmente (entro 3 settimane) è stato arruolato in un altro programma clinico o di ricerca che interviene sulla qualità della vita dei pazienti, ovvero sullo stress.
  • Una condizione di salute medica o mentale instabile come determinato dal medico investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Muse S™ Sistema di fascia per la sindrome post-Covid
I soggetti utilizzeranno il sistema Muse S™ Headband almeno 4 volte a settimana per un minimo di 10 minuti ogni volta per un periodo di 3 mesi (12 settimane).
Dispositivo: Sistema di archetto Muse S™
Grado clinico, stile fascia, sistema EEG wireless (l'elettroencefalogramma è un test utilizzato per valutare l'attività elettrica nel cervello) e progettato per interagire con un dispositivo mobile (smartphone o tablet).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la base
Lo stress viene valutato attraverso la scala di stress percepita (PSS). Questa è una scala Likert di 10 elementi che misura lo stress della vita globale valutando il grado in cui le esperienze sono valutate come incontrollabili o imprevedibili. I punteggi possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito. La misura del risultato è il cambiamento di stress dal basale a 3 mesi (fine del trattamento). I cambiamenti negativi indicano una riduzione dello stress rispetto al basale.
3 mesi dopo la base
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la base
Promis Emotional Distress-Short Form 7A (7 articoli). Le banche dell'ansia da Promis valutano la paura auto-segnalata (paura, il panico), la miseria ansiosa (preoccupazione, il terrore), l'iperarousal (tensione, il nervosismo, l'irrequietezza) e i sintomi somatici legati all'eccitazione (cuore da corsa, vertigini). L'ansia è al meglio differenziata dai sintomi che riflettono l'eccitazione autonoma e l'esperienza della minaccia. Ogni elemento sulla misura è valutato su una scala a 5 punti (1 = mai; 2 = raramente; 3 = a volte; 4 = spesso; e 5 = sempre) con un intervallo di punteggio da 7 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia. I punteggi grezzi sono stati convertiti in punteggi T utilizzando le linee guida pubblicate (vedi sito Web Promis). Un punteggio T di 50 è la media per la popolazione generale con una deviazione standard di 10. Un punteggio a T Promis più elevato rappresenta più del concetto misurato; Pertanto, un aumento del punteggio T di angoscia emotiva corrisponde a più ansia, il che è un risultato peggiore.
3 mesi dopo la base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Cattedra di studio: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-009820

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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