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Intervenção de atenção plena para sintomas pós-covid

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

O benefício da intervenção baseada em mindfulness usando um dispositivo vestível de detecção cerebral de bem-estar (Muse-S™) no tratamento de sintomas pós-Covid

O objetivo desta pesquisa é estudar se pacientes pós-Covid usando um dispositivo de bem-estar com detecção cerebral (Muse-S) para aprender a prática de meditação durante um período em que experimentam sintomas prolongados de Covid ajudarão a diminuir o estresse e a ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo responderá à seguinte pergunta: a meditação ajuda a diminuir o estresse e a ansiedade em pacientes que sofrem da síndrome dos motoristas de longa distância?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificado com um dos 3 fenótipos da Síndrome Pós-Covid (PASC) na Mayo Clinic Rochester.
  • Não grávida por autorrelato do sujeito no momento do consentimento.
  • Ter a capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Ter a capacidade de concluir todos os aspectos deste teste.
  • Tenha acesso a um dispositivo iPhone, iPad ou Android.
  • Não tem nenhuma condição de saúde comórbida contra-indicada que possa interferir no uso adequado do sistema Muse-SÔ, conforme determinado pelos investigadores clínicos.

Critério de exclusão:

  • Usou um medicamento experimental nos últimos 30 dias.
  • Qualquer pessoa que não esteja tomando uma dose estável de medicação para ansiedade, depressão ou sono.
  • Atualmente (nas últimas 3 semanas) tem praticado treinamento de atenção plena semanalmente/regularmente.
  • Atualmente (dentro de 3 semanas) está inscrito em outro programa clínico ou de pesquisa que intervém na qualidade de vida ou estresse dos pacientes.
  • Uma condição de saúde mental ou médica instável, conforme determinado pelo médico investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema Muse S™ Headband para síndrome pós-Covid
Os indivíduos utilizarão o sistema Muse S™ Headband pelo menos 4 vezes por semana por um mínimo de 10 minutos de cada vez durante um período de 3 meses (12 semanas).
Dispositivo: Sistema de faixa de cabeça Muse S™
Grau clínico, estilo bandana, sistema de EEG sem fio (eletroencefalograma é um teste usado para avaliar a atividade elétrica no cérebro) e projetado para interagir com um dispositivo móvel (smartphone ou tablet).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzindo o Estresse
Prazo: 3 meses após a linha de base
O estresse é avaliado por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS). Esta é uma escala Likert de 10 itens que mede o estresse global da vida, avaliando o grau em que as experiências são avaliadas como incontroláveis ​​ou imprevisíveis. As pontuações podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
3 meses após a linha de base
Reduzindo a Ansiedade
Prazo: 3 meses após a linha de base
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y1) será usado para medir a ansiedade. Esta medida de autorrelato de 20 itens indica a intensidade dos sentimentos de ansiedade; distingue entre ansiedade-estado (uma condição temporária experimentada em situações específicas) e ansiedade-traço (uma tendência geral para perceber as situações como ameaçadoras). Isso usa uma escala analógica visual de 4 pontos e o participante indica como se sente no momento (1 = nada a 4 = muito).
3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Cadeira de estudo: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-009820

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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