Intervenção de atenção plena para sintomas pós-covid
21 de março de 2025 atualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
O benefício da intervenção baseada em mindfulness usando um dispositivo vestível de detecção cerebral de bem-estar (Muse-S™) no tratamento de sintomas pós-Covid
O objetivo desta pesquisa é estudar se pacientes pós-Covid usando um dispositivo de bem-estar com detecção cerebral (Muse-S) para aprender a prática de meditação durante um período em que experimentam sintomas prolongados de Covid ajudarão a diminuir o estresse e a ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo responderá à seguinte pergunta: a meditação ajuda a diminuir o estresse e a ansiedade em pacientes que sofrem da síndrome dos motoristas de longa distância?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificado com um dos 3 fenótipos da Síndrome Pós-Covid (PASC) na Mayo Clinic Rochester.
- Não grávida por autorrelato do sujeito no momento do consentimento.
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado.
- Ter a capacidade de concluir todos os aspectos deste teste.
- Tenha acesso a um dispositivo iPhone, iPad ou Android.
- Não tem nenhuma condição de saúde comórbida contra-indicada que possa interferir no uso adequado do sistema Muse-SÔ, conforme determinado pelos investigadores clínicos.
Critério de exclusão:
- Usou um medicamento experimental nos últimos 30 dias.
- Qualquer pessoa que não esteja tomando uma dose estável de medicação para ansiedade, depressão ou sono.
- Atualmente (nas últimas 3 semanas) tem praticado treinamento de atenção plena semanalmente/regularmente.
- Atualmente (dentro de 3 semanas) está inscrito em outro programa clínico ou de pesquisa que intervém na qualidade de vida ou estresse dos pacientes.
- Uma condição de saúde mental ou médica instável, conforme determinado pelo médico investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema Muse S™ Headband para síndrome pós-Covid
Os indivíduos utilizarão o sistema Muse S™ Headband pelo menos 4 vezes por semana por um mínimo de 10 minutos de cada vez durante um período de 3 meses (12 semanas).
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Grau clínico, estilo bandana, sistema de EEG sem fio (eletroencefalograma é um teste usado para avaliar a atividade elétrica no cérebro) e projetado para interagir com um dispositivo móvel (smartphone ou tablet).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de estresse
Prazo: 3 meses após a linha da linha
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O estresse é avaliado através da escala de estresse percebida (PSS).
Esta é uma escala Likert de 10 itens que mede o estresse global da vida, avaliando o grau em que as experiências são avaliadas como incontroláveis ou imprevisíveis.
As pontuações podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior tensão percebida.
A medida de desfecho é a mudança no estresse da linha de base aos 3 meses (final do tratamento).
Alterações negativas indicam diminuição do estresse em relação à linha de base.
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3 meses após a linha da linha
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Mudança de ansiedade
Prazo: 3 meses após a linha da linha
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PROMISS EMPROUNIANTE EMOCIONAL SORTE 7A (7 itens).
Os bancos dos itens de ansiedade do promisão avaliam o medo autorreferido (medo, pânico), miséria ansiosa (preocupação, pavor), hiper-excursão (tensão, nervosismo, inquietação) e sintomas somáticos relacionados à excitação (coração de corrida, tontura).
A ansiedade é melhor diferenciada por sintomas que refletem a excitação autonômica e a experiência de ameaça.
Cada item da medida é classificado em uma escala de 5 pontos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; e 5 = sempre) com um intervalo de pontuação de 7 a 35 com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
As pontuações brutas foram convertidas em escores T usando diretrizes publicadas (consulte o site do PROMIS).
Um escore T de 50 é a média para a população em geral, com um desvio padrão de 10.
Uma pontuação T mais alta representa mais do conceito que está sendo medido; Assim, um aumento na pontuação t emocional t corresponde a mais ansiedade - o que é um resultado pior.
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3 meses após a linha da linha
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
- Cadeira de estudo: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-009820
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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