Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence všímavosti pro post-Covid příznaky

21. března 2025 aktualizováno: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Přínos intervence založené na všímavosti pomocí nositelného wellness zařízení pro snímání mozku (Muse-S™) při léčbě příznaků po Covid

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda pacientům po Covidu, kteří používají nositelné zařízení pro sledování mozku (Muse-S), aby se naučili meditační praxi v době, kdy pociťují zdlouhavé příznaky Covid, pomohou snížit stres a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie odpoví na následující otázku: pomáhá meditace snižovat stres a úzkost u pacientů, kteří trpí syndromem dlouhých tras.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikován s jedním ze 3 fenotypů Post-Covid syndromu (PASC) na Mayo Clinic Rochester.
  • Není těhotná podle vlastního hlášení subjektu v době souhlasu.
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Mít schopnost dokončit všechny aspekty této zkoušky.
  • Mít přístup k zařízení iPhone, iPad nebo Android.
  • Nemají žádný kontraindikující přidružený zdravotní stav, který by narušoval správné používání systému Muse-SÔ, jak určili kliničtí výzkumníci.

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 30 dnů užil zkoumaný lék.
  • Každý, kdo nedrží stabilní dávku léků na úzkost, depresi nebo spánek.
  • V současné době (během posledních 3 týdnů) cvičím trénink všímavosti na týdenní/pravidelné bázi.
  • V současné době (do 3 týdnů) byl zařazen do jiného klinického nebo výzkumného programu, který zasahuje do QOL, neboli stresu pacientů.
  • Nestabilní zdravotní stav nebo stav duševního zdraví, který určí vyšetřující lékař.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém čelenky Muse S™ pro post-Covid syndrom
Subjekty budou používat systém Muse S™ Headband alespoň 4krát týdně po dobu minimálně 10 minut pokaždé po dobu 3 měsíců (12 týdnů).
Přístroj: Systém čelenky Muse S™
Klinický stupeň, styl čelenky, bezdrátový systém EEG (elektroencefalogram je test používaný k vyhodnocení elektrické aktivity v mozku) a navržený pro interakci s mobilním zařízením (smartphone nebo tablet).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu
Časové okno: 3 měsíce po baselině
Stres je hodnocen prostřednictvím vnímané stupnice stresu (PSS). Jedná se o 10-bodovou Likertovu stupnici, která měří globální životní stres posouzením míry, v jaké jsou zkušenosti hodnoceny jako nekontrolovatelné nebo nepředvídatelné. Skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímaný stres. Výsledkem je změna stresu z výchozí hodnoty po 3 měsících (konec léčby). Negativní změny naznačují snížený stres vzhledem k výchozí hodnotě.
3 měsíce po baselině
Změna úzkosti
Časové okno: 3 měsíce po baselině
Promis emocionální nouzová krátká forma 7a (7 položek). Banky předmětu Promis úzkost hodnotí strach z vlastního hlášení (strach, panika), úzkostné utrpení (starosti, strach), hyperaroussal (napětí, nervozita, neklidnost) a somatické příznaky související s vzrušením (závodní srdce, závratě). Úzkost je nejlépe diferencována příznaky, které odrážejí autonomní vzrušení a zkušenost s hrozbou. Každá položka na opatření je hodnocena na 5-bodové stupnici (1 = nikdy; 2 = zřídka; 3 = někdy; 4 = často; a 5 = vždy) s rozsahem v skóre od 7 do 35 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost úzkosti. Skóre RAW byla převedena na T-skóre pomocí publikovaných pokynů (viz web Promis). T-skóre 50 je průměr pro běžnou populaci se standardní odchylkou 10. Vyšší promis T-skóre představuje více měřeného konceptu; Zvýšení emocionální tísně tedy odpovídá větší úzkosti - což je horší výsledek.
3 měsíce po baselině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Studijní židle: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-009820

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit