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포스트 코로나 증상에 대한 마음챙김 개입

2025년 3월 21일 업데이트: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

코로나 이후 증상 치료에 웨어러블 웰빙 뇌 감지 장치(Muse-S™)를 사용한 마음챙김 기반 개입의 이점

이 연구의 목적은 웨어러블 뇌 감지 웰니스 장치(Muse-S)를 사용하여 긴 코로나 증상을 경험하는 시기에 명상 연습을 배우기 위해 코로나 이후 환자가 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 되는지 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 다음 질문에 답할 것입니다. 명상이 장거리 운송인 증후군을 겪고 있는 환자의 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 됩니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Mayo Clinic Rochester에서 3가지 포스트 코로나 증후군(PASC) 표현형 중 하나로 확인되었습니다.
  • 동의 시점에 피험자가 직접 보고한 결과 임신하지 않았습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 이 시험의 모든 측면을 완료할 수 있습니다.
  • iPhone, iPad 또는 Android 기기에 액세스할 수 있습니다.
  • 임상 조사관의 판단에 따라 Muse-SÔ 시스템의 적절한 사용을 방해할 금기성 동반 질환이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 30일 이내에 연구용 약물을 사용했습니다.
  • 불안, 우울증 또는 수면에 대한 약물을 안정적으로 복용하지 않는 사람.
  • 현재(지난 3주 이내) 매주/정기적으로 마음챙김 훈련을 하고 있습니다.
  • 현재(3주 이내) 환자의 QOL 또는 스트레스에 개입하는 다른 임상 또는 연구 프로그램에 등록되었습니다.
  • 의사 조사관이 결정한 불안정한 의학적 또는 정신 건강 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포스트 코로나 증후군을 위한 Muse S™ 헤드밴드 시스템
피험자는 3개월(12주) 동안 매번 최소 10분 동안 주당 최소 4회 Muse S™ 헤드밴드 시스템을 사용하게 됩니다.
장치: Muse S™ 헤드밴드 시스템
임상 등급, 머리띠 스타일, 무선 EEG(뇌전도는 뇌의 전기 활동을 평가하는 데 사용되는 테스트) 시스템이며 모바일 장치(스마트폰 또는 태블릿)와 상호 작용하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스의 변화
기간: 기본 이후 3 개월
스트레스는 인식 된 응력 척도 (PSS)를 통해 평가됩니다. 이것은 경험이 통제 할 수 없거나 예측할 수없는 것으로 평가되는 정도를 평가함으로써 글로벌 생명 스트레스를 측정하는 10 개 항목 리 커트 척도입니다. 점수는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 스트레스가 높아집니다. 결과 측정은 3 개월 (치료 종료)에 기준선에서 스트레스 변화입니다. 부정적인 변화는 기준선에 비해 스트레스가 감소 함을 나타냅니다.
기본 이후 3 개월
불안의 변화
기간: 기본 이후 3 개월
Promis 정서적 고통 단점 형식 7A (7 개 항목). PROMIS 불안 아이템 은행은 자체보고 된 두려움 (두려움, 공황), 불안한 불행 (걱정, 두려움), 과다 (긴장, 긴장, 불안) 및 각성 (경주 심장, 현기증)과 관련된 체세포 증상을 평가합니다. 불안은 자율적 각성과 위협 경험을 반영하는 증상으로 가장 잘 구별됩니다. 측정 값의 각 항목은 5 점 척도 (1 = never; 2 = 드물게; 3 = 가끔; 4 = 자주; 5 = 항상)로 평가됩니다. 원시 점수는 게시 된 가이드 라인을 사용하여 T- 점수로 변환되었습니다 (PROMIS 웹 사이트 참조). T- 점수 50은 표준 편차가 10 인 일반 인구의 평균입니다. 더 높은 약속 t- 점수는 측정되는 개념을 더 많이 나타냅니다. 따라서 정서적 고통 T 점수의 증가는 더 많은 불안에 해당합니다. 이는 더 나쁜 결과입니다.
기본 이후 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • 연구 의자: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-009820

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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