Covid 后症状的正念干预
2025年3月21日 更新者：Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic
使用可穿戴健康脑传感设备 (Muse-S™) 进行基于正念的干预治疗新冠后症状的益处
这项研究的目的是研究新冠肺炎后患者在经历长期新冠病毒症状期间使用可穿戴式大脑传感健康设备 (Muse-S) 学习冥想练习是否有助于减轻压力和焦虑。
研究概览
详细说明
这项研究将回答以下问题：冥想是否有助于减轻患有长途运输综合症的患者的压力和焦虑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 Mayo Clinic Rochester 被鉴定为 3 种新冠肺炎后综合症 (PASC) 表型之一。
- 在同意时受试者自我报告未怀孕。
- 有能力提供知情同意。
- 有能力完成本次试炼的各个环节。
- 可以使用 iPhone、iPad 或 Android 设备。
- 根据临床研究人员的判断，没有会干扰正确使用 Muse-SÔ 系统的禁忌合并症。
排除标准：
- 在过去 30 天内使用过研究药物。
- 任何没有服用稳定剂量的焦虑症、抑郁症或睡眠药物的人。
- 目前（在过去 3 周内）每周/定期进行正念训练。
- 目前（3 周内）已参加另一个干预患者生活质量或压力的临床或研究项目。
- 由医师调查员确定的不稳定的医疗或心理健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：适用于后 Covid 综合症的 Muse S™ 头带系统
在 3 个月（12 周）的时间内，受试者每周至少使用 Muse S™ 头带系统 4 次，每次至少 10 分钟。
|
临床等级、头带式、无线脑电图（脑电图是一种用于评估大脑电活动的测试）系统，旨在与移动设备（智能手机或平板电脑）交互。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力改变
大体时间：基线后3个月
|
通过感知的应力量表（PSS）评估应力。
这是一个10项李克特量表，它通过评估经验被评估为无法控制或无法预测的程度来衡量全球生活压力。
得分可以从0到40，得分较高，表明较大的感知应力。
结果度量是3个月（治疗结束）的基线应力的变化。
负变化表明相对于基线的应力减轻。
|
基线后3个月
|
|
焦虑变化
大体时间：基线后3个月
|
Promis Emotional Ession-Short表格7a（7个项目）。
Promis焦虑项目银行评估自我报告的恐惧（恐惧，恐慌），焦虑的痛苦（忧虑，恐惧），高音（紧张，神经质，不安）和与唤醒有关的躯体症状（赛车心脏，头晕）。
焦虑症的最好是反映自主神经和威胁经历的症状。
该度量上的每个项目的评分为5分（1 =永不; 2 =很少； 3 =有时； 4 =经常； 5 =始终），得分范围从7到35，得分较高，表明焦虑的严重程度更高。
使用已发布的指南将原始分数转换为T分数（请参阅Promis网站）。
标准偏差为10的普通人群的平均值为50。
较高的Promis t分数代表了更多的概念。因此，情绪困扰t得分的增加对应于更多的焦虑 - 这是一个更糟糕的结果。
|
基线后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ivana Croghan, PhD、Mayo Clinic
- 学习椅：Ryan Hurt, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.