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Covid後の症状に対するマインドフルネス介入

2023年12月11日 更新者：Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic

Covid後の症状の治療におけるウェアラブルウェルネスブレインセンシングデバイス（Muse-S™）を使用したマインドフルネスベースの介入の利点

この研究の目的は、Covid 後の患者がウェアラブルな脳センシング ウェルネス デバイス (Muse-S) を使用して、長い Covid 症状を経験している間に瞑想の練習を学ぶことが、ストレスや不安の軽減に役立つかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、次の質問に答えます。瞑想は、長距離症候群を経験している患者のストレスと不安を軽減するのに役立ちますか.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • メイヨー クリニック ロチェスターで 3 つの Post-Covid Syndrome (PASC) 表現型の 1 つと特定されました。
  • -同意時に被験者の自己申告により妊娠していない。
  • -インフォームドコンセントを提供する能力を持っています。
  • この試験のすべての側面を完了する能力を持っています。
  • iPhone、iPad、または Android デバイスにアクセスできる。
  • Muse-SÔ システムの適切な使用を妨げるような禁忌の併存疾患がないことは、臨床研究者によって決定されています。

除外基準:

  • 過去30日以内に治験薬を使用した。
  • 不安、うつ病、または睡眠のための投薬量が安定していない人。
  • 現在（過去 3 週間以内）、毎週または定期的にマインドフルネス トレーニングを実践している。
  • 現在（3週間以内）、患者のQOLまたはストレスに介入する別の臨床または研究プログラムに登録されています。
  • 医師の調査官によって決定された、不安定な医学的または精神的健康状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Covid 後症候群のための Muse S™ ヘッドバンド システム
被験者は、Muse S™ ヘッドバンド システムを少なくとも週 4 回、毎回最低 10 分間、3 か月間 (12 週間) 利用します。
デバイス：Muse S™ ヘッドバンド システム
臨床グレード、ヘッドバンド スタイル、ワイヤレス EEG (脳波は脳内の電気的活動を評価するために使用されるテスト) システムであり、モバイル デバイス (スマートフォンまたはタブレット) と対話するように設計されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスの軽減
時間枠：ベースライン後 3 か月
ストレスは、知覚ストレス スケール (PSS) によって評価されます。 これは、経験が制御不能または予測不可能であると評価される程度を評価することにより、グローバルな生活ストレスを測定する 10 項目のリッカート尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
ベースライン後 3 か月
不安を軽減する
時間枠：ベースライン後 3 か月
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) は、不安の測定に使用されます。 この 20 項目の自己申告尺度は、不安の感情の強さを示します。状態不安（特定の状況で経験する一時的な状態）と特性不安（状況を脅威として認識する一般的な傾向）を区別します。 これは 4 段階のビジュアル アナログ スケールを使用し、参加者はその瞬間にどのように感じているかを示します (1 = まったくそうではない、4 = とてもそうである)。
ベースライン後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Ivana Croghan, PhD、Mayo Clinic
  • スタディチェア：Ryan Hurt, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-009820

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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