Intervención de Mindfulness para los Síntomas Post-Covid
21 de marzo de 2025 actualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
El beneficio de la intervención basada en la atención plena mediante el uso de un dispositivo de detección cerebral de bienestar portátil (Muse-S™) en el tratamiento de los síntomas posteriores a la COVID-19
El propósito de esta investigación es estudiar si los pacientes post-Covid que usan un dispositivo de bienestar de detección cerebral portátil (Muse-S) para aprender a practicar la meditación durante un tiempo en el que experimentan síntomas prolongados de Covid ayudará a disminuir el estrés y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio responderá a la siguiente pregunta: ¿ayuda la meditación a disminuir el estrés y la ansiedad en pacientes que experimentan el síndrome de larga distancia?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificado con uno de los 3 fenotipos del Síndrome Post-Covid (PASC) en Mayo Clinic Rochester.
- No embarazada por autoinforme del sujeto en el momento del consentimiento.
- Tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
- Tener la capacidad de completar todos los aspectos de esta prueba.
- Tener acceso a un dispositivo iPhone, iPad o Android.
- No tener ninguna condición de salud comórbida contraindicada que interfiera con el uso adecuado del sistema Muse-SÔ, según lo determinen los investigadores clínicos.
Criterio de exclusión:
- Usó un fármaco en investigación en los últimos 30 días.
- Cualquier persona que no esté tomando una dosis estable de medicamentos para la ansiedad, la depresión o el sueño.
- Actualmente (en las últimas 3 semanas) he estado practicando el entrenamiento de atención plena semanalmente/regularmente.
- Actualmente (dentro de 3 semanas) se ha inscrito en otro programa clínico o de investigación que interviene en la calidad de vida o el estrés de los pacientes.
- Una condición médica o de salud mental inestable según lo determine el médico investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de diadema Muse S™ para el síndrome post-Covid
Los sujetos utilizarán el sistema de diadema Muse S™ al menos 4 veces por semana durante un mínimo de 10 minutos cada vez durante un período de 3 meses (12 semanas).
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Sistema de EEG (electroencefalograma es una prueba utilizada para evaluar la actividad eléctrica en el cerebro) de grado clínico, estilo diadema, inalámbrico y diseñado para interactuar con un dispositivo móvil (teléfono inteligente o tableta).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
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El estrés se evalúa a través de la escala de estrés percibida (PSS).
Esta es una escala Likert de 10 ítems que mide el estrés de la vida global al evaluar el grado en que las experiencias se evalúan como incontrolables o impredecibles.
Los puntajes pueden variar de 0 a 40, con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
La medida de resultado es un cambio en el estrés desde el inicio a los 3 meses (fin del tratamiento).
Los cambios negativos indican una disminución del estrés en relación con la línea de base.
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3 meses después de la línea
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea
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PROMIS Forma de angustia emocional 7a (7 ítems).
Los bancos de elementos de ansiedad de promis evalúan el miedo autoinformado (temor, pánico), miseria ansiosa (preocupación, temor), hiperatousal (tensión, nerviosismo, inquietud) y síntomas somáticos relacionados con la excitación (corazón de carreras, mareos).
La ansiedad se diferencia mejor por los síntomas que reflejan la excitación autónoma y la experiencia de amenaza.
Cada elemento en la medida se clasifica en una escala de 5 puntos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = a veces; 4 = a menudo; y 5 = siempre) con un rango en puntaje de 7 a 35 con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Los puntajes RAW se convirtieron en puntajes T utilizando pautas publicadas (ver sitio web de Promis).
Una puntuación T de 50 es el promedio de la población general con una desviación estándar de 10.
Una puntuación T más alta PROMIS representa más del concepto que se está midiendo; Por lo tanto, un aumento en la puntuación de la angustia emocional T corresponde a más ansiedad, lo cual es un resultado peor.
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3 meses después de la línea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
- Silla de estudio: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-009820
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .