Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de Mindfulness para los Síntomas Post-Covid

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

El beneficio de la intervención basada en la atención plena mediante el uso de un dispositivo de detección cerebral de bienestar portátil (Muse-S™) en el tratamiento de los síntomas posteriores a la COVID-19

El propósito de esta investigación es estudiar si los pacientes post-Covid que usan un dispositivo de bienestar de detección cerebral portátil (Muse-S) para aprender a practicar la meditación durante un tiempo en el que experimentan síntomas prolongados de Covid ayudará a disminuir el estrés y la ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio responderá a la siguiente pregunta: ¿ayuda la meditación a disminuir el estrés y la ansiedad en pacientes que experimentan el síndrome de larga distancia?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificado con uno de los 3 fenotipos del Síndrome Post-Covid (PASC) en Mayo Clinic Rochester.
  • No embarazada por autoinforme del sujeto en el momento del consentimiento.
  • Tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
  • Tener la capacidad de completar todos los aspectos de esta prueba.
  • Tener acceso a un dispositivo iPhone, iPad o Android.
  • No tener ninguna condición de salud comórbida contraindicada que interfiera con el uso adecuado del sistema Muse-SÔ, según lo determinen los investigadores clínicos.

Criterio de exclusión:

  • Usó un fármaco en investigación en los últimos 30 días.
  • Cualquier persona que no esté tomando una dosis estable de medicamentos para la ansiedad, la depresión o el sueño.
  • Actualmente (en las últimas 3 semanas) he estado practicando el entrenamiento de atención plena semanalmente/regularmente.
  • Actualmente (dentro de 3 semanas) se ha inscrito en otro programa clínico o de investigación que interviene en la calidad de vida o el estrés de los pacientes.
  • Una condición médica o de salud mental inestable según lo determine el médico investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de diadema Muse S™ para el síndrome post-Covid
Los sujetos utilizarán el sistema de diadema Muse S™ al menos 4 veces por semana durante un mínimo de 10 minutos cada vez durante un período de 3 meses (12 semanas).
Dispositivo: Sistema de diadema Muse S™
Sistema de EEG (electroencefalograma es una prueba utilizada para evaluar la actividad eléctrica en el cerebro) de grado clínico, estilo diadema, inalámbrico y diseñado para interactuar con un dispositivo móvil (teléfono inteligente o tableta).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reduciendo estrés
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
El estrés se evalúa a través de la Escala de Estrés Percibido (PSS). Esta es una escala de Likert de 10 ítems que mide el estrés vital global al evaluar el grado en que las experiencias se evalúan como incontrolables o impredecibles. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
3 meses después de la línea de base
Reducir la ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y1) para medir la ansiedad. Esta medida de autoinforme de 20 ítems indica la intensidad de los sentimientos de ansiedad; distingue entre estado de ansiedad (una condición temporal experimentada en situaciones específicas) y rasgo de ansiedad (una tendencia general a percibir las situaciones como amenazantes). Esto utiliza una escala analógica visual de 4 puntos y el participante indica cómo se siente en el momento (1 = nada a 4 = mucho).
3 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Silla de estudio: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-009820

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Sistema de diadema Muse S™

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir