Вмешательство осознанности при постковидных симптомах
21 марта 2025 г. обновлено: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Преимущество вмешательства, основанного на осознанности, с использованием носимого оздоровительного устройства для обнаружения мозга (Muse-S ™) при лечении постковидных симптомов
Цель этого исследования — изучить, помогут ли пациенты после Covid, использующие носимое оздоровительное устройство, воспринимающее мозг (Muse-S), для изучения практики медитации в то время, когда они испытывают длительные симптомы Covid, уменьшить стресс и беспокойство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование ответит на следующий вопрос: помогает ли медитация уменьшить стресс и тревогу у пациентов, страдающих синдромом дальнобойщика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Идентифицирован с одним из 3 фенотипов постковидного синдрома (PASC) в клинике Майо в Рочестере.
- Не беременна по самоотчету субъекта на момент согласия.
- Иметь возможность дать информированное согласие.
- Иметь возможность завершить все аспекты этого испытания.
- Иметь доступ к устройству iPhone, iPad или Android.
- Не иметь противопоказаний к сопутствующим заболеваниям, которые могут помешать правильному использованию системы Muse-SÔ, как определено клиническими исследователями.
Критерий исключения:
- Употреблял исследуемый препарат в течение последних 30 дней.
- Любой, кто не принимает стабильную дозу лекарств от беспокойства, депрессии или сна.
- В настоящее время (в течение последних 3 недель) еженедельно/регулярно практикую тренировку осознанности.
- В настоящее время (в течение 3 недель) был включен в другую клиническую или исследовательскую программу, которая влияет на качество жизни пациентов или стресс.
- Нестабильное состояние здоровья или психического здоровья, установленное врачом-исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система оголовья Muse S ™ для пост-ковидного синдрома
Субъекты будут использовать систему оголовья Muse S™ по крайней мере 4 раза в неделю в течение как минимум 10 минут каждый раз в течение 3 месяцев (12 недель).
|
Клиническая степень, повязка на голову, беспроводная система ЭЭГ (электроэнцефалограмма — тест, используемый для оценки электрической активности мозга) и предназначенная для взаимодействия с мобильным устройством (смартфоном или планшетом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: 3 месяца после базы
|
Стресс оценивается по воспринимаемой шкале стресса (PSS).
Это шкала Лайкерта из 10 пунктов, которая измеряет глобальный жизненный стресс, оценивая степень, в которой опыт оценивается как неконтролируемые или непредсказуемые.
Оценки могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие оценки указывают на больший воспринимаемый стресс.
Мера результата является изменение стресса от исходного уровня через 3 месяца (конец лечения).
Отрицательные изменения указывают на снижение напряжения по сравнению с исходным уровнем.
|
3 месяца после базы
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: 3 месяца после базы
|
Romis эмоциональная корратная форма 7а (7 пунктов).
Банки предмет тревожности OMIS оценивают страх самооценка (страх, паника), тревожное страдания (беспокойство, страх), гиперарию (напряжение, нервозность, беспокойство) и соматические симптомы, связанные с возбуждением (гоночное сердце, головокружение).
Тревога лучше всего дифференцируется симптомами, которые отражают вегетативное возбуждение и опыт угрозы.
Каждый элемент на мере оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = всегда) с диапазоном в оценке от 7 до 35 с более высокими оценками, указывающими на большую серьезность беспокойства.
Сырые оценки были преобразованы в T-показатели с использованием опубликованных руководящих принципов (см. Веб-сайт PROMIS).
T-Score 50-это среднее значение для населения в целом со стандартным отклонением 10.
Более высокий показатель T-Score представляет больше измеряемой концепции; Таким образом, увеличение эмоционального расхода T соответствует большей тревоге, что является худшим результатом.
|
3 месяца после базы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
- Учебный стул: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-009820
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .