Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство осознанности при постковидных симптомах

11 декабря 2023 г. обновлено: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Преимущество вмешательства, основанного на осознанности, с использованием носимого оздоровительного устройства для обнаружения мозга (Muse-S ™) при лечении постковидных симптомов

Цель этого исследования — изучить, помогут ли пациенты после Covid, использующие носимое оздоровительное устройство, воспринимающее мозг (Muse-S), для изучения практики медитации в то время, когда они испытывают длительные симптомы Covid, уменьшить стресс и беспокойство.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование ответит на следующий вопрос: помогает ли медитация уменьшить стресс и тревогу у пациентов, страдающих синдромом дальнобойщика.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицирован с одним из 3 фенотипов постковидного синдрома (PASC) в клинике Майо в Рочестере.
  • Не беременна по самоотчету субъекта на момент согласия.
  • Иметь возможность дать информированное согласие.
  • Иметь возможность завершить все аспекты этого испытания.
  • Иметь доступ к устройству iPhone, iPad или Android.
  • Не иметь противопоказаний к сопутствующим заболеваниям, которые могут помешать правильному использованию системы Muse-SÔ, как определено клиническими исследователями.

Критерий исключения:

  • Употреблял исследуемый препарат в течение последних 30 дней.
  • Любой, кто не принимает стабильную дозу лекарств от беспокойства, депрессии или сна.
  • В настоящее время (в течение последних 3 недель) еженедельно/регулярно практикую тренировку осознанности.
  • В настоящее время (в течение 3 недель) был включен в другую клиническую или исследовательскую программу, которая влияет на качество жизни пациентов или стресс.
  • Нестабильное состояние здоровья или психического здоровья, установленное врачом-исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система оголовья Muse S ™ для пост-ковидного синдрома
Субъекты будут использовать систему оголовья Muse S™ по крайней мере 4 раза в неделю в течение как минимум 10 минут каждый раз в течение 3 месяцев (12 недель).
Устройство: Система оголовья Muse S™
Клиническая степень, повязка на голову, беспроводная система ЭЭГ (электроэнцефалограмма — тест, используемый для оценки электрической активности мозга) и предназначенная для взаимодействия с мобильным устройством (смартфоном или планшетом).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение стресса
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
Стресс оценивается по Шкале воспринимаемого стресса (PSS). Это шкала Лайкерта из 10 пунктов, которая измеряет глобальный жизненный стресс, оценивая степень, в которой опыт оценивается как неконтролируемый или непредсказуемый. Баллы могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
3 месяца после исходного уровня
Уменьшение беспокойства
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
Для измерения тревожности будет использоваться опросник состояний и признаков тревожности (STAI-Y1). Этот показатель самоотчета из 20 пунктов указывает на интенсивность чувства тревоги; в нем различают ситуационную тревожность (временное состояние, переживаемое в определенных ситуациях) и личностную тревожность (общую тенденцию воспринимать ситуации как угрожающие). При этом используется 4-балльная визуальная аналоговая шкала, и участник указывает, что он чувствует в данный момент (от 1 = совсем нет до 4 = очень сильно).
3 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Учебный стул: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-009820

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Система оголовья Muse S™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться