Mindfulness-beavatkozás a Covid-tünetekre
2025. március 21. frissítette: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
A viselhető Wellness Brain Sensing Device (Muse-S™) segítségével végzett tudatosság alapú beavatkozás előnyei a Covid utáni tünetek kezelésében
A kutatás célja annak vizsgálata, hogy a Covid-betegek, akik hordható agyérzékelő wellness-eszközt (Muse-S) használnak meditációs gyakorlat elsajátítására olyan időszakban, amikor hosszan tartó Covid-tüneteket tapasztalnak, segít-e csökkenteni a stresszt és a szorongást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a következő kérdésre ad választ: segít-e a meditáció csökkenteni a stresszt és a szorongást azoknál a betegeknél, akik hosszú távú szállítási szindrómában szenvednek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Mayo Clinic Rochesterben a 3 Post-Covid Syndrome (PASC) fenotípus egyikével azonosították.
- Nem terhes az alany önbevallása szerint a beleegyezés időpontjában.
- Legyen képes tájékozott beleegyezés megadására.
- Legyen képes a próba minden vonatkozását teljesíteni.
- Hozzáférhet iPhone-hoz, iPad-hez vagy Android-eszközhöz.
- Nincsenek ellenjavallt társbetegségei, amelyek a klinikai kutatók megállapítása szerint akadályoznák a Muse-SÔ rendszer megfelelő használatát.
Kizárási kritériumok:
- Vizsgálati gyógyszert használt az elmúlt 30 napban.
- Bárki, aki nem szed stabil adag gyógyszert szorongás, depresszió vagy alvás kezelésére.
- Jelenleg (az elmúlt 3 hétben) heti/rendszeres éberségi tréninget gyakorol.
- Jelenleg (3 héten belül) részt vett egy másik klinikai vagy kutatási programban, amely beavatkozik a betegek életminőségére vagy stresszére.
- A vizsgálóorvos által megállapított instabil egészségügyi vagy mentális egészségi állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Muse S™ fejpánt rendszer a Covid-szindróma után
Az alanyok a Muse S™ fejpánt rendszert hetente legalább 4 alkalommal, legalább 10 percig használják 3 hónapon (12 hét) keresztül.
|
Klinikai minőségű, fejpánt stílusú, vezeték nélküli EEG (az elektroencefalogram az agy elektromos aktivitásának értékelésére használt teszt) rendszer, amelyet mobil eszközzel (okostelefonnal vagy táblagéppel) való interakcióra terveztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz változása
Időkeret: 3 hónap a baseline után
|
A stresszt az észlelt stressz skálán (PSS) értékelik.
Ez egy 10 elemből álló Likert skála, amely méri a globális életstressz-t azáltal, hogy felméri, hogy a tapasztalatokat milyen mértékben értékelik ellenőrizhetetlennek vagy kiszámíthatatlannak.
A pontszámok 0 -tól 40 -ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok a nagyobb észlelt stresszre utalnak.
Az eredménymérés a stressz változása a kiindulási értéktől 3 hónapon belül (a kezelés vége).
A negatív változások azt jelzik, hogy a stressz csökkent a kiindulási értékhez viszonyítva.
|
3 hónap a baseline után
|
|
A szorongás változása
Időkeret: 3 hónap a baseline után
|
PROMIS érzelmi szorongás-rövid 7A forma (7 tétel).
A PROMIS szorongásos tétel bankjai felmérik az önjelentett félelmet (félelmet, pánikot), szorongó nyomorúságot (aggodalom, rettegés), hiperaruszos (feszültség, idegesség, nyugtalanság) és az izgalommal kapcsolatos szomatikus tünetek (versenyző szív, szédülés).
A szorongást a legjobban megkülönböztetik olyan tünetek, amelyek tükrözik az autonóm izgalmat és a fenyegetés tapasztalatait.
A mérés minden elemét 5-pontos skálán kell besorolni (1 = soha; 2 = ritkán; 3 = néha; 4 = gyakran; és 5 = mindig), 7-35-es pontszámmal, magasabb pontszámokkal jelzi a szorongás nagyobb súlyosságát.
A nyers pontszámokat a közzétett iránymutatások felhasználásával T-pontszámokra konvertáltuk (lásd a PROMIS weboldalát).
Az 50-es T-pontszám az általános populáció átlagos, 10-es szórása.
A magasabb PROMIS T-SCORE a mért koncepciót képviseli; Így az érzelmi vészhelyzet tpontjának növekedése nagyobb szorongásnak felel meg - ami rosszabb eredmény.
|
3 hónap a baseline után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
- Tanulmányi szék: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-009820
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .