Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-interventio koronaviruksen jälkeisiin oireisiin

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Mindfulness-pohjaisen intervention edut puettavan Wellness Brain Sensing Devicen (Muse-S™) avulla koronaviruksen jälkeisten oireiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttavatko Covid-potilaat vähentämään stressiä ja ahdistusta, jos he käyttävät puettavaa aivosensoivaa hyvinvointilaitetta (Muse-S) meditaatiokäytännön oppimiseen aikana, jolloin heillä on pitkiä Covid-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus vastaa seuraavaan kysymykseen: auttaako meditaatio vähentämään stressiä ja ahdistusta potilailla, jotka kärsivät kaukoliikenteen oireyhtymästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistettu yhdellä kolmesta Post-Covid Syndrome (PASC) -fenotyypistä Mayo Clinic Rochesterissa.
  • Ei raskaana koehenkilön itseraportin mukaan suostumuksen ajankohtana.
  • Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Sinulla on kyky suorittaa kaikki tämän kokeilun osa-alueet.
  • Voit käyttää iPhonea, iPadia tai Android-laitetta.
  • Kliiniset tutkijat ovat määritelleet, ettei hänellä ole vasta-aiheista samanaikaista sairautta, joka häiritsisi Muse-SÔ -järjestelmän asianmukaista käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttänyt tutkimuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana.
  • Jokainen, joka ei käytä vakaata annosta ahdistuneisuuteen, masennukseen tai uneen.
  • Tällä hetkellä (viimeisen 3 viikon aikana) on harjoiteltu mindfulness-harjoituksia viikoittain/säännöllisin väliajoin.
  • Tällä hetkellä (3 viikon sisällä) on ilmoittautunut toiseen kliiniseen tai tutkimusohjelmaan, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun tai stressiin.
  • Epävakaa lääketieteellinen tai mielenterveystila, jonka lääkäri on määrittänyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muse S™ -pääpantajärjestelmä post-Covid-oireyhtymään
Koehenkilöt käyttävät Muse S™ Headband -järjestelmää vähintään 4 kertaa viikossa vähintään 10 minuutin ajan joka kerta kolmen kuukauden (12 viikon) aikana.
Laite: Muse S™ -pääpantajärjestelmä
Kliininen laatu, otsapanta, langaton EEG (elektroenkefalogrammi on testi, jota käytetään arvioimaan aivojen sähköistä aktiivisuutta) järjestelmä ja suunniteltu toimimaan vuorovaikutuksessa mobiililaitteen (älypuhelimen tai tabletin) kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Stressiä arvioidaan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale). Tämä on 10-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa globaalia elämän stressiä arvioimalla, missä määrin kokemuksia arvioidaan hallitsemattomiksi tai arvaamattomiksi. Pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ahdistuneisuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään State-Trait Anxiety Inventorya (STAI-Y1). Tämä 20 kohdan itseraportointimittari osoittaa ahdistuksen tunteiden voimakkuuden; siinä erotetaan tila-ahdistus (tilapäinen tila, joka koetaan tietyissä tilanteissa) ja piirreahdistus (yleinen taipumus kokea tilanteet uhkaavina). Tämä käyttää 4-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa ja osallistuja ilmaisee, miltä heistä tuntuu tällä hetkellä (1 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon).
3 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-009820

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Muse S™ -pääpantajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa