Mindfulness-interventio koronaviruksen jälkeisiin oireisiin
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Mindfulness-pohjaisen intervention edut puettavan Wellness Brain Sensing Devicen (Muse-S™) avulla koronaviruksen jälkeisten oireiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttavatko Covid-potilaat vähentämään stressiä ja ahdistusta, jos he käyttävät puettavaa aivosensoivaa hyvinvointilaitetta (Muse-S) meditaatiokäytännön oppimiseen aikana, jolloin heillä on pitkiä Covid-oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vastaa seuraavaan kysymykseen: auttaako meditaatio vähentämään stressiä ja ahdistusta potilailla, jotka kärsivät kaukoliikenteen oireyhtymästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistettu yhdellä kolmesta Post-Covid Syndrome (PASC) -fenotyypistä Mayo Clinic Rochesterissa.
- Ei raskaana koehenkilön itseraportin mukaan suostumuksen ajankohtana.
- Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus.
- Sinulla on kyky suorittaa kaikki tämän kokeilun osa-alueet.
- Voit käyttää iPhonea, iPadia tai Android-laitetta.
- Kliiniset tutkijat ovat määritelleet, ettei hänellä ole vasta-aiheista samanaikaista sairautta, joka häiritsisi Muse-SÔ -järjestelmän asianmukaista käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttänyt tutkimuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana.
- Jokainen, joka ei käytä vakaata annosta ahdistuneisuuteen, masennukseen tai uneen.
- Tällä hetkellä (viimeisen 3 viikon aikana) on harjoiteltu mindfulness-harjoituksia viikoittain/säännöllisin väliajoin.
- Tällä hetkellä (3 viikon sisällä) on ilmoittautunut toiseen kliiniseen tai tutkimusohjelmaan, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun tai stressiin.
- Epävakaa lääketieteellinen tai mielenterveystila, jonka lääkäri on määrittänyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muse S™ -pääpantajärjestelmä post-Covid-oireyhtymään
Koehenkilöt käyttävät Muse S™ Headband -järjestelmää vähintään 4 kertaa viikossa vähintään 10 minuutin ajan joka kerta kolmen kuukauden (12 viikon) aikana.
|
Kliininen laatu, otsapanta, langaton EEG (elektroenkefalogrammi on testi, jota käytetään arvioimaan aivojen sähköistä aktiivisuutta) järjestelmä ja suunniteltu toimimaan vuorovaikutuksessa mobiililaitteen (älypuhelimen tai tabletin) kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Stressi arvioidaan havaitun stressiasteikon (PSS) avulla.
Tämä on 10-osainen Likert-asteikko, joka mittaa globaalia elämän stressiä arvioimalla, missä määrin kokemukset arvioidaan hallitsemattomana tai arvaamattomana.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
Tulosmitta on stressin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla (hoidon loppu).
Negatiiviset muutokset osoittavat vähentyneen stressin verrattuna lähtötasoon.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
|
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
|
Promis Emotional Distress-Short Lomake 7A (7 tuotetta).
Promis-ahdistuneisuuspankit arvioivat itse ilmoitettua pelkoa (pelkoa, paniikkia), ahdistunutta kurjuutta (huolenaihe, pelko), hyperarous (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihtyvyyteen liittyvät somaattiset oireet (kilpa-sydän, huimaus).
Ahdistuneisuus eroaa parhaiten oireilla, jotka heijastavat autonomista kiihtymistä ja uhan kokemusta.
Jokainen mittausmittaus on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden.
RAW-pisteet muutettiin T-pisteiksi käyttämällä julkaistuja ohjeita (katso Promis-verkkosivusto).
T-piste 50 on keskiarvo väestölle, jonka keskihajonta on 10.
Korkeampi promis-t-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä; Siten emotionaalisen tuskan T -pistemäärän lisääntyminen vastaa enemmän ahdistusta - mikä on huonompi tulos.
|
3 kuukautta alkion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-009820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .