Mindfulness-intervention för post-covid-symtom
21 mars 2025 uppdaterad av: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Fördelen med Mindfulness-baserad intervention med hjälp av en bärbar välbefinnande hjärnavkänningsenhet (Muse-S™) vid behandling av postcovid-symtom
Syftet med denna forskning är att studera om post-Covid-patienter som använder en bärbar brain sensing wellness-enhet (Muse-S) för att lära sig meditation under en tid då de upplever långa Covid-symtom kommer att hjälpa till att minska stress och ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att besvara följande fråga: hjälper meditation att minska stress och ångest hos patienter som upplever långfartssyndrom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifierad med en av tre post-covid syndrom (PASC) fenotyper vid Mayo Clinic Rochester.
- Inte gravid av ämnet självrapportering vid tidpunkten för samtycke.
- Ha förmågan att ge informerat samtycke.
- Ha förmågan att slutföra alla aspekter av denna rättegång.
- Ha tillgång till en iPhone, iPad eller Android-enhet.
- Har inga kontraindicerande komorbida hälsotillstånd som skulle störa korrekt användning av Muse-SÔ-systemet, enligt bestämt av de kliniska utredarna.
Exklusions kriterier:
- Har använt ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.
- Alla som inte står på en stabil dos medicin mot ångest, depression eller sömn.
- För närvarande (inom de senaste 3 veckorna) har tränat mindfulness-träning veckovis/regelbundet.
- Har för närvarande (inom 3 veckor) varit inskriven i ett annat kliniskt eller forskningsprogram som ingriper på patienternas QOL, eller stress.
- Ett instabilt medicinskt eller psykiskt tillstånd som fastställts av läkarens utredare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muse S™ pannbandssystem för post-covid syndrom
Försökspersonerna kommer att använda Muse S™ pannbandssystem minst 4 gånger i veckan i minst 10 minuter varje gång under en period av 3 månader (12 veckor).
|
Klinisk grad, pannbandsstil, trådlöst EEG (elektroencefalogram är ett test som används för att utvärdera den elektriska aktiviteten i hjärnan) och utformat för att interagera med en mobil enhet (smarttelefon eller surfplatta).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stress
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Stress utvärderas genom den upplevda stressskalan (PSS).
Detta är en 10-artikels Likert-skala som mäter global livsstress genom att bedöma i vilken grad erfarenheter bedöms som okontrollerbara eller oförutsägbara.
Poäng kan variera från 0 till 40, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Resultatmåttet är förändring i stress från baslinjen vid 3 månader (behandlingens slut).
Negativa förändringar indikerar minskad stress i förhållande till baslinjen.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Promis Emotional Distress-kort form 7A (7 artiklar).
Promis-ångestposten Banker bedömer självrapporterad rädsla (rädsla, panik), orolig elände (oro, fruktan), hyperarousal (spänning, nervositet, rastlöshet) och somatiska symtom relaterade till upphetsning (racinghjärta, yrsel).
Ångest är bäst differentierad av symtom som återspeglar autonom upphetsning och upplevelse av hot.
Varje objekt på åtgärden är betygsatt på en 5-punkts skala (1 = aldrig; 2 = sällan; 3 = ibland; 4 = ofta; och 5 = alltid) med ett intervall i poäng från 7 till 35 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
De råa poängen konverterades till T-poäng med hjälp av publicerade riktlinjer (se Promis webbplats).
En T-poäng på 50 är genomsnittet för den allmänna befolkningen med en standardavvikelse på 10.
En högre PROMIS T-poäng representerar mer av konceptet som mäts; Således motsvarar en ökning av känslomässig nöd T -poäng mer ångest - vilket är ett sämre resultat.
|
3 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
- Studiestol: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Första postat (Faktisk)
20 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-009820
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .