Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-intervensjon for post-covid-symptomer

11. desember 2023 oppdatert av: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Fordelen med mindfulness-basert intervensjon ved bruk av en bærbar velvære-hjernesensorenhet (Muse-S™) i behandling av post-covid-symptomer

Hensikten med denne forskningen er å studere om post-Covid-pasienter som bruker en bærbar hjernefølende velværeenhet (Muse-S) for å lære meditasjonspraksis i en tid hvor de opplever langvarige Covid-symptomer, vil bidra til å redusere stress og angst.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil svare på følgende spørsmål: hjelper meditasjon å redusere stress og angst hos pasienter som opplever langtransporters syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifisert med en av 3 Post-Covid Syndrome (PASC) fenotyper ved Mayo Clinic Rochester.
  • Ikke gravid etter emnet selvrapportering på tidspunktet for samtykke.
  • Ha muligheten til å gi informert samtykke.
  • Ha muligheten til å fullføre alle aspekter av denne prøveperioden.
  • Ha tilgang til en iPhone, iPad eller Android-enhet.
  • Har ingen kontraindiserende komorbid helsetilstand som vil forstyrre riktig bruk av Muse-SÔ-systemet, som bestemt av de kliniske etterforskerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Brukt et undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene.
  • Alle som ikke er på en stabil dose medisiner for angst, depresjon eller søvn.
  • For tiden (i løpet av de siste 3 ukene) har jeg trent mindfulness-trening på ukentlig/regelmessig basis.
  • Har for tiden (innen 3 uker) blitt registrert i et annet klinisk eller forskningsprogram som griper inn på pasientenes QOL, eller stress.
  • En ustabil medisinsk eller mental helsetilstand som bestemt av legens etterforsker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muse S™ hodebåndsystem for post-covid-syndrom
Forsøkspersonene vil bruke Muse S™-hodebåndsystemet minst 4 ganger per uke i minimum 10 minutter hver gang over en periode på 3 måneder (12 uker).
Enhet: Muse S™ pannebåndsystem
Klinisk karakter, hodebåndstil, trådløst EEG (elektroencefalogram er en test som brukes til å evaluere den elektriske aktiviteten i hjernen) og designet for å samhandle med en mobil enhet (smarttelefon eller nettbrett).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere stress
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Stress blir evaluert gjennom Perceived Stress Scale (PSS). Dette er en Likert-skala med 10 elementer som måler global livsstress ved å vurdere i hvilken grad opplevelser vurderes som ukontrollerbare eller uforutsigbare. Poeng kan variere fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer større opplevd stress.
3 måneder etter baseline
Redusere angst
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) vil bli brukt for å måle angst. Dette 20-punkts selvrapporteringsmålet indikerer intensiteten av følelsen av angst; den skiller mellom tilstandsangst (en midlertidig tilstand som oppleves i spesifikke situasjoner) og egenskapsangst (en generell tendens til å oppfatte situasjoner som truende). Dette bruker en 4-punkts visuell analog skala og deltakeren angir hvordan de føler seg i øyeblikket (1=ikke i det hele tatt til 4=svært mye).
3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivana Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Studiestol: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-009820

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Muse S™ pannebåndsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere