Tester ALERT avec GTO dans les collèges (GTO-ALERT)
18 août 2026 mis à jour par: Matthew Chinman, RAND
Améliorer la mise en œuvre de programmes de prévention de la toxicomanie fondés sur des données probantes dans les écoles
Pour tester l'efficacité de Project ALERT avec l'outil d'amélioration du support, Getting To Outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude combine deux programmes qui ont été développés par des chercheurs de RAND : Project ALERT (PA) et Getting to Outcomes (GTO).
Project ALERT est un programme de prévention de la toxicomanie largement utilisé pour les jeunes des écoles intermédiaires.
Bien qu'il dispose d'une base de preuves pour son efficacité, le programme (comme la plupart des programmes basés sur des preuves dans les écoles) n'est pas exécuté avec une fidélité adéquate, ce qui représente un grand écart entre ce qui est développé et testé pour l'efficacité et ce qui est utilisé dans la pratique réelle.
Ainsi, l'étude mènera un essai contrôlé randomisé mis à jour de l'AP et testera le GTO en tant qu'outil pour accroître l'adoption et la fidélité adéquate du programme dans les écoles.
Les preuves antérieures de GTO suggèrent qu'il pourrait être efficace dans les écoles publiques, mais cela reste une question empirique.
Une démonstration réussie de l'AP et du GTO pourrait transformer fondamentalement la prestation, la portée et donc l'impact de la prévention fondée sur des données probantes aux États-Unis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Los Angeles Unified School District
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Admissibilité des élèves participants : tous les élèves de 7e année, principalement âgés de 12 à 14 ans, fréquentant l'une des écoles inscrites à l'étude.
- Admissibilité pour les participants du personnel scolaire : tous les éducateurs intéressés à s'inscrire à l'étude dans chacune des écoles inscrites.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'éligibilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Projet ALERTE uniquement
Certaines écoles seront randomisées pour recevoir Project ALERT uniquement pendant 3 ans à compter de l'automne 2022.
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Programme de prévention de la toxicomanie de 14 séances pour les jeunes de 7e et 8e année.
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Comparateur actif: Projet ALERT plus GTO
Certaines écoles seront randomisées pour recevoir Project ALERT plus Getting to Outcomes pendant 3 ans à compter de l'automne 2022.
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Programme de prévention de la toxicomanie de 14 séances pour les jeunes de 7e et 8e année.
L'intervention de soutien à la mise en œuvre Getting To Outcomes (GTO) fournit une assistance technique, une formation, des guides et des outils pour améliorer la capacité des praticiens communautaires à accomplir les tâches associées à la mise en œuvre d'un EBP, ce qui à son tour conduit à une meilleure fidélité de mise en œuvre.
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Aucune intervention: Status Quo
Certaines écoles ne reçoivent ni Project ALERT ni Project ALERT plus GTO avant la troisième année de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité de la résistance des étudiants
Délai: Changements évalués pour l'utilisation de l'auto-efficacité de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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L'auto-efficacité de la résistance de l'enquête Project ALERT mesure le fait d'éviter l'utilisation des 6 médicaments dans des situations à risque.
La mesure est publiée sur le site Web de Project ALERT et utilisée dans les 4 ECR précédents de Project ALERT.
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Changements évalués pour l'utilisation de l'auto-efficacité de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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Comportement alcoolique et toxicomane des élèves
Délai: Changements évalués pour l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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La consommation d'alcool et de drogues sera évaluée pour l'alcool, les cigarettes, la marijuana, les cigarettes électroniques, les opioïdes sur ordonnance et l'héroïne (consommation au cours de la vie, au cours du mois écoulé, au cours de l'année écoulée), ce qui nous permettra d'évaluer les effets du programme sur l'utilisation jamais réalisée, le mois écoulé et la consommation hebdomadaire.
Nous évaluerons la marijuana et la nicotine en utilisant des éléments pour capturer des produits nuancés (par exemple, des stylos JUUL/vape) et inclurons des combinaisons de produits de marijuana/nicotine pour évaluer la co-utilisation, comme l'utilisation d'un vaporisateur pour vaporiser à la fois l'e-liquide à la nicotine et l'huile de cannabis.
Pour l'alcool, nous poserons des questions permettant de construire 3 échelles d'abus d'alcool : (1) conséquences liées à l'alcool (somme de 5 questions dichotomiques sur : tomber malade, se bagarrer, avoir des ennuis à l'école, avoir des ennuis à la maison, faisant quelque chose qu'il/elle a regretté plus tard) ; (2) consommation à risque (somme de 3 variables dichotomiques : consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois, polyconsommation d'alcool et de marijuana au cours de l'année écoulée, consommation hebdomadaire) ; et (3) mauvaise utilisation globale (somme des 8 variables ci-dessus).
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Changements évalués pour l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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Facteurs de risque des étudiants pro-usage de substances sur les conséquences
Délai: Changements évalués pour les conséquences de l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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Croyances sur les conséquences à court et à long terme (positives et négatives).
Les mesures proviennent de l'enquête du projet ALERT publiée sur le site Web du projet ALERT et utilisées dans les 4 ECR précédents du projet ALERT.
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Changements évalués pour les conséquences de l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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Facteurs de risque des étudiants pro-usage de substances sur les normes perçues
Délai: Changements évalués pour l'utilisation perçue par les pairs l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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Croyances normatives sur la prévalence de la consommation et son acceptabilité par les autres, y compris les pairs et les parents.
Les mesures proviennent de l'enquête du projet ALERT publiée sur le site Web du projet ALERT et utilisées dans les 4 ECR précédents du projet ALERT.
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Changements évalués pour l'utilisation perçue par les pairs l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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Facteurs de risque liés à l'attente chez les élèves pro-consommation de substances
Délai: Changements évalués pour l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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Attentes de consommation de drogue au cours des 6 prochains mois.
Les mesures proviennent de l'enquête du projet ALERT publiée sur le site Web du projet ALERT et utilisées dans les 4 ECR précédents du projet ALERT.
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Changements évalués pour l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Chinman, PhD, RAND
- Chercheur principal: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0121-AM01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .