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Testen von ALERT mit GTO in Mittelschulen (GTO-ALERT)

26. April 2024 aktualisiert von: Matthew Chinman, RAND

Verbesserung der Umsetzung evidenzbasierter Suchtpräventionsprogramme in Schulen

Testen der Wirksamkeit von Project ALERT mit dem Support-Erweiterungstool Getting To Outcomes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie kombiniert zwei Programme, die von RAND-Forschern entwickelt wurden: Project ALERT (PA) und Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT ist ein weit verbreitetes Suchtpräventionsprogramm für Jugendliche der Mittelstufe. Obwohl es eine evidenzbasierte Wirksamkeit hat, wird das Programm (wie die meisten evidenzbasierten Programme in Schulen) nicht mit angemessener Genauigkeit durchgeführt, was eine große Lücke zwischen dem, was entwickelt und auf seine Wirksamkeit getestet wurde, und dem, was in der Praxis verwendet wird, darstellt. Daher wird die Studie eine aktualisierte randomisierte kontrollierte Studie zu PA durchführen und GTO als Instrument testen, um die Akzeptanz und angemessene Wiedergabetreue des Programms in Schulen zu erhöhen. GTOs frühere Beweise deuten darauf hin, dass es in öffentlichen Schulen effektiv sein könnte, aber dies bleibt eine empirische Frage. Eine erfolgreiche Demonstration von PA und GTO könnte die Bereitstellung, Reichweite und damit die Wirkung evidenzbasierter Prävention in den USA grundlegend verändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matthew Chinman, PhD
  • Telefonnummer: 4287 310-393-0411
  • E-Mail: chinman@rand.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Rekrutierung
        • Los Angeles Unified School District
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigung für Schüler: Alle Schüler der 7. Klasse, hauptsächlich im Alter von 12 bis 14 Jahren, die eine Schule an einer der an der Studie teilnehmenden Schulen besuchen.
  • Teilnahmeberechtigung für Schulmitarbeiter: alle Pädagogen, die an einer Teilnahme an der Studie an jeder der eingeschriebenen Schulen interessiert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Zulassungskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Projekt ALERT
Einige Schulen erhalten nach dem Zufallsprinzip ab Herbst 2022 nur drei Jahre lang Project ALERT.
Verhalten: Projekt ALERT
14 Sitzungen Drogenpräventionsprogramm für Jugendliche der 7. und 8. Klasse.
Aktiver Komparator: Projekt ALERT plus GTO
Einige Schulen erhalten nach dem Zufallsprinzip Project ALERT plus Getting to Outcomes für 3 Jahre ab Herbst 2022.
Verhalten: Projekt ALERT
14 Sitzungen Drogenpräventionsprogramm für Jugendliche der 7. und 8. Klasse.
Verhalten: Zu den Ergebnissen gelangen
Die Intervention zur Unterstützung der Implementierung von Getting To Outcomes (GTO) bietet technische Unterstützung, Schulungen, Leitfäden und Tools, um die Fähigkeit von Praktikern in der Gemeinde zu verbessern, Aufgaben im Zusammenhang mit der Implementierung eines EBP zu erledigen, was wiederum zu einer verbesserten Implementierungstreue führt.
Kein Eingriff: Status Quo
Einige Schulen erhalten weder Project ALERT noch Project ALERT plus GTO bis zum 3. Studienjahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studentische Widerstandsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderungen, die für die Nutzung der Selbstwirksamkeit im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Die Resistenz-Selbstwirksamkeit aus der Projekt ALERT-Umfrage misst die Vermeidung des Konsums aller 6 Medikamente in Risikosituationen. Die Maßnahme wird auf der Website des Projekts ALERT veröffentlicht und in den 4 vorherigen RCTs des Projekts ALERT verwendet.
Änderungen, die für die Nutzung der Selbstwirksamkeit im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Alkohol- und Drogenverhalten von Schülern
Zeitfenster: Änderungen, die für die Verwendung im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Der Alkohol- und Drogenkonsum wird für Alkohol, Zigaretten, Marihuana, E-Zigaretten, verschreibungspflichtige Opioide und Heroin (Lebenszeit, vergangener Monat, vergangenes Jahr) bewertet, sodass wir die Auswirkungen des Programms auf jeden, vergangenen Monat und wöchentlichen Konsum bewerten können. Wir werden Marihuana und Nikotin anhand von Gegenständen bewerten, um nuancierte Produkte (z. B. JUUL/Vape-Pens) zu erfassen, und Kombinationen von Marihuana-/Nikotinprodukten einbeziehen, um die gemeinsame Verwendung zu bewerten, z. B. die Verwendung eines Verdampfers zum Verdampfen von sowohl Nikotin-E-Liquid als auch Cannabisöl. Für Alkohol werden wir Fragen stellen, die es uns ermöglichen, 3 Alkoholmissbrauchsskalen zu konstruieren: (1) alkoholbedingte Folgen (Summe von 5 dichotomen Fragen zu: krank werden, in einen körperlichen Kampf geraten, in der Schule Ärger bekommen, Ärger bekommen zu Hause etwas tun, was er/sie später bereut); (2) riskantes Trinken (Summe aus 3 dichotomen Variablen: Rauschtrinken im vergangenen Monat, polyvalenter Konsum von Alkohol und Marihuana im vergangenen Jahr, wöchentliches Trinken); und (3) allgemeiner Missbrauch (Summe der obigen 8 Variablen).
Änderungen, die für die Verwendung im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Studentische Pro-Substanz-Risikofaktoren auf Konsequenzen
Zeitfenster: Änderungen, die für die Folgen des Konsums im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Überzeugungen über die kurz- und langfristigen Folgen (positiv und negativ). Die Maßnahmen stammen aus der Project ALERT-Umfrage, die auf der Project ALERT-Website veröffentlicht und in den 4 früheren RCTs des Project ALERT verwendet wurden.
Änderungen, die für die Folgen des Konsums im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Studentische Pro-Substanz-Risikofaktoren auf wahrgenommene Normen
Zeitfenster: Änderungen, die für den wahrgenommenen Peer-Gebrauch im vergangenen Jahr an jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Normative Überzeugungen über die Prävalenz des Konsums und seine Akzeptanz für andere, einschließlich Gleichaltrige und Eltern. Die Maßnahmen stammen aus der Project ALERT-Umfrage, die auf der Project ALERT-Website veröffentlicht und in den 4 früheren RCTs des Project ALERT verwendet wurden.
Änderungen, die für den wahrgenommenen Peer-Gebrauch im vergangenen Jahr an jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Studentische Pro-Substanz-Gebrauchsrisikofaktoren zu Erwartungen
Zeitfenster: Änderungen, die für die Verwendung im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Erwartungen des Drogenkonsums in den nächsten 6 Monaten. Die Maßnahmen stammen aus der Project ALERT-Umfrage, die auf der Project ALERT-Website veröffentlicht und in den 4 früheren RCTs des Project ALERT verwendet wurden.
Änderungen, die für die Verwendung im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Hauptermittler: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0121-AM01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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