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Prueba de ALERT con GTO en las escuelas intermedias (GTO-ALERT)

26 de abril de 2024 actualizado por: Matthew Chinman, RAND

Mejorando la Implementación de Programas de Prevención de Drogas Basados ​​en Evidencia en las Escuelas

Para probar la eficacia del Proyecto ALERTA con la herramienta de mejora de soporte, Getting To Outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio combina dos programas que han sido desarrollados por investigadores de RAND: Project ALERT (PA) y Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT es un programa de prevención de drogas ampliamente utilizado para jóvenes de escuela intermedia. Aunque tiene una base de evidencia para la efectividad, el programa (como la mayoría de los programas basados ​​en evidencia en las escuelas) no se ejecuta con la fidelidad adecuada, lo que representa una gran brecha entre lo que se desarrolla y se prueba para la efectividad y lo que se usa en la práctica real. Por lo tanto, el estudio llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio actualizado de PA y probará GTO como una herramienta para aumentar la adopción y la fidelidad adecuada del programa en las escuelas. La evidencia previa de GTO sugiere que podría ser efectivo en las escuelas públicas, pero esto sigue siendo una pregunta empírica. Una demostración exitosa de PA y GTO podría transformar fundamentalmente la entrega, el alcance y, por lo tanto, el impacto de la prevención basada en evidencia en los EE. UU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matthew Chinman, PhD
  • Número de teléfono: 4287 310-393-0411
  • Correo electrónico: chinman@rand.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Reclutamiento
        • Los Angeles Unified School District
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegibilidad para los estudiantes participantes: todos los estudiantes de 7º grado, principalmente de 12 a 14 años, que asistan a la escuela en una de las escuelas inscritas en el estudio.
  • Elegibilidad para los participantes del personal escolar: todos los educadores interesados ​​en inscribirse en el estudio en cada una de las escuelas inscritas.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Proyecto ALERTA solamente
Algunas escuelas serán aleatorias para recibir el Proyecto ALERTA solo durante 3 años a partir del otoño de 2022.
Conductual: Proyecto ALERTA
Programa de prevención de drogas de 14 sesiones para jóvenes de 7º y 8º grado.
Comparador activo: Proyecto ALERTA más GTO
Algunas escuelas serán asignadas al azar para recibir Project ALERT más Getting to Outcomes durante 3 años a partir del otoño de 2022.
Conductual: Proyecto ALERTA
Programa de prevención de drogas de 14 sesiones para jóvenes de 7º y 8º grado.
Conductual: Llegar a los resultados
La intervención de apoyo a la implementación Getting To Outcomes (GTO) brinda asistencia técnica, capacitación, guías y herramientas para mejorar la capacidad de los profesionales comunitarios para completar las tareas asociadas con la implementación de una EBP, lo que a su vez conduce a una mayor fidelidad en la implementación.
Sin intervención: Status quo
Algunas escuelas no reciben el Proyecto ALERTA ni el Proyecto ALERTA más GTO hasta el año 3 del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia de la resistencia del estudiante
Periodo de tiempo: Cambios evaluados para el uso de autoeficacia del último año en cada punto de seguimiento desde el inicio
La autoeficacia de resistencia de la encuesta Project ALERT mide evitar el uso de los 6 medicamentos en situaciones de riesgo. La medida se publica en el sitio web del Proyecto ALERTA y se utiliza en los 4 ECA anteriores del Proyecto ALERTA.
Cambios evaluados para el uso de autoeficacia del último año en cada punto de seguimiento desde el inicio
Conducta de alcohol y drogas de los estudiantes
Periodo de tiempo: Cambios evaluados para el uso del año pasado en cada punto de seguimiento desde la línea de base
El consumo de alcohol y drogas se evaluará para alcohol, cigarrillos, marihuana, cigarrillos electrónicos, opioides recetados y heroína (uso de por vida, último mes, último año), lo que nos permite evaluar los efectos del programa en el uso alguna vez, el último mes y semanal. Evaluaremos la marihuana y la nicotina usando artículos para capturar productos matizados (por ejemplo, JUUL/vape pens) e incluiremos combinaciones de productos de marihuana/nicotina para evaluar el uso conjunto, como usar un vaporizador para vapear tanto el líquido electrónico de nicotina como el aceite de cannabis. Para el alcohol, haremos preguntas que nos permitan construir 3 escalas de uso indebido de alcohol: (1) consecuencias relacionadas con el alcohol (suma de 5 preguntas dicotómicas sobre: ​​enfermarse, meterse en una pelea física, meterse en problemas en la escuela, meterse en problemas en casa, haciendo algo de lo que luego se arrepintió); (2) consumo de alto riesgo (suma de 3 variables dicotómicas: consumo excesivo de alcohol en el último mes, policonsumo de alcohol y marihuana en el último año, consumo semanal); y (3) uso indebido general (suma de las 8 variables anteriores).
Cambios evaluados para el uso del año pasado en cada punto de seguimiento desde la línea de base
Estudiante pro-uso de sustancias factores de riesgo sobre las consecuencias
Periodo de tiempo: Cambios evaluados para las consecuencias del uso del año pasado en cada punto de seguimiento desde la línea de base
Creencias sobre las consecuencias a corto y largo plazo (positivas y negativas). Las medidas provienen de la encuesta del Proyecto ALERTA publicada en el sitio web del Proyecto ALERTA y utilizada en los 4 ECA anteriores del Proyecto ALERTA.
Cambios evaluados para las consecuencias del uso del año pasado en cada punto de seguimiento desde la línea de base
Factores de riesgo de uso de sustancias pro-estudiantes en las normas percibidas
Periodo de tiempo: Cambios evaluados para el uso de pares percibido el año pasado en cada punto de seguimiento desde la línea de base
Creencias normativas sobre la prevalencia del uso y su aceptabilidad para los demás, incluidos los compañeros y los padres. Las medidas provienen de la encuesta del Proyecto ALERTA publicada en el sitio web del Proyecto ALERTA y utilizada en los 4 ECA anteriores del Proyecto ALERTA.
Cambios evaluados para el uso de pares percibido el año pasado en cada punto de seguimiento desde la línea de base
Factores de riesgo de uso de sustancias pro-estudiantes en las expectativas
Periodo de tiempo: Cambios evaluados para el uso del año pasado en cada punto de seguimiento desde la línea de base
Expectativas de consumo de drogas en los próximos 6 meses. Las medidas provienen de la encuesta del Proyecto ALERTA publicada en el sitio web del Proyecto ALERTA y utilizada en los 4 ECA anteriores del Proyecto ALERTA.
Cambios evaluados para el uso del año pasado en cada punto de seguimiento desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RAND

Colaboradores

University of Southern California

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Investigador principal: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0121-AM01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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