Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie ALERT z GTO w gimnazjach (GTO-ALERT)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Matthew Chinman, RAND

Poprawa wdrażania opartych na faktach programów profilaktyki uzależnień od narkotyków w szkołach

Aby przetestować skuteczność Project ALERT za pomocą narzędzia do ulepszania pomocy technicznej, Getting To Outcomes.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie łączy dwa programy opracowane przez badaczy RAND: Project ALERT (PA) i Getting to Outcomes (GTO). Projekt ALERT to szeroko stosowany program profilaktyki uzależnień od narkotyków wśród młodzieży gimnazjalnej. Chociaż ma podstawę dowodową skuteczności, program (podobnie jak większość programów opartych na dowodach w szkołach) nie jest prowadzony z odpowiednią wiernością, co stanowi dużą lukę między tym, co zostało opracowane i przetestowane pod kątem skuteczności, a tym, co jest stosowane w rzeczywistej praktyce. W związku z tym badanie przeprowadzi zaktualizowaną, randomizowaną, kontrolowaną próbę PA i przetestuje GTO jako narzędzie do zwiększenia przyjęcia i odpowiedniej wierności programu w szkołach. Poprzednie dowody GTO sugerują, że może to być skuteczne w szkołach publicznych, ale pozostaje to kwestią empiryczną. Udana demonstracja PA i GTO mogłaby zasadniczo zmienić dostarczanie, zasięg, a tym samym wpływ profilaktyki opartej na dowodach, w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthew Chinman, PhD
  • Numer telefonu: 4287 310-393-0411
  • E-mail: chinman@rand.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles Unified School District
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikowalność uczniów-uczestników: wszyscy uczniowie 7. klasy, głównie w wieku 12-14 lat, uczęszczający do szkoły w jednej ze szkół biorących udział w badaniu.
  • Kwalifikowalność uczestników kadry szkolnej: wszyscy nauczyciele zainteresowani przystąpieniem do badania w każdej ze zgłoszonych szkół.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko projekt ALERT
Niektóre szkoły zostaną losowo przydzielone do programu Project ALERT tylko przez 3 lata, począwszy od jesieni 2022 r.
14 sesji programu profilaktyki uzależnień od narkotyków dla młodzieży z klas 7 i 8.
Aktywny komparator: Projekt ALERT plus GTO
Niektóre szkoły zostaną losowo przydzielone do programu Project ALERT plus Getting to Outcomes na 3 lata, począwszy od jesieni 2022 r.
14 sesji programu profilaktyki uzależnień od narkotyków dla młodzieży z klas 7 i 8.
Interwencja wspierająca wdrażanie programu Getting To Outcomes (GTO) zapewnia pomoc techniczną, szkolenia, przewodniki i narzędzia w celu poprawy zdolności praktyków działających w danej społeczności do wykonywania zadań związanych z wdrażaniem EBP, co z kolei prowadzi do poprawy wierności wdrażania.
Brak interwencji: Status quo
Niektóre szkoły nie otrzymują ani Project ALERT, ani Project ALERT plus GTO aż do 3 roku badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność oporu studentów
Ramy czasowe: Zmiany oceniane pod kątem wykorzystania poczucia własnej skuteczności w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Poczucie własnej skuteczności w zakresie odporności z badania Project ALERT mierzy unikanie stosowania wszystkich 6 leków w ryzykownych sytuacjach. Środek jest opublikowany na stronie internetowej Projektu ALERT i wykorzystany w 4 poprzednich RCT Projektu ALERT.
Zmiany oceniane pod kątem wykorzystania poczucia własnej skuteczności w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Zachowania uczniów związane z alkoholem i narkotykami
Ramy czasowe: Zmiany oceniane w odniesieniu do stosowania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Używanie alkoholu i narkotyków zostanie ocenione pod kątem alkoholu, papierosów, marihuany, e-papierosów, opioidów na receptę i heroiny (używanie przez całe życie, ostatni miesiąc, ostatni rok), co pozwoli nam ocenić wpływ programu na kiedykolwiek, ostatni miesiąc i cotygodniowe używanie. Ocenimy marihuanę i nikotynę za pomocą przedmiotów do wychwytywania zróżnicowanych produktów (np. długopisów JUUL/vape) i uwzględnimy kombinacje produktów z marihuaną/nikotyną do oceny wspólnego używania, np. W przypadku alkoholu zadamy pytania, które pozwolą nam skonstruować 3 skale nadużywania alkoholu: (1) konsekwencje związane z alkoholem (suma 5 dychotomicznych pytań dotyczących: zachorowania, wdania się w bójkę, kłopotów w szkole, kłopotów w domu, robiąc coś, czego później żałował); (2) picie ryzykowne (suma 3 zmiennych dychotomicznych: upijanie się w ciągu ostatniego miesiąca, używanie wielu narkotyków i marihuany w ciągu ostatniego roku, picie tygodniowe); oraz (3) ogólne nadużycia (suma powyższych 8 zmiennych).
Zmiany oceniane w odniesieniu do stosowania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Student pro-substancje wykorzystują czynniki ryzyka na konsekwencje
Ramy czasowe: Zmiany ocenione dla konsekwencji używania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Przekonania o krótko- i długoterminowych konsekwencjach (pozytywnych i negatywnych). Miary pochodzą z ankiety Projektu ALERT opublikowanej na stronie internetowej Projektu ALERT i wykorzystanej w 4 poprzednich RCT Projektu ALERT.
Zmiany ocenione dla konsekwencji używania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Student pro-substancje wykorzystują czynniki ryzyka na postrzeganych normach
Ramy czasowe: Zmiany oceniane w odniesieniu do postrzeganego wykorzystania przez rówieśników w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od punktu początkowego
Normatywne przekonania na temat rozpowszechnienia używania i jego akceptacji przez innych, w tym rówieśników i rodziców. Miary pochodzą z ankiety Projektu ALERT opublikowanej na stronie internetowej Projektu ALERT i wykorzystanej w 4 poprzednich RCT Projektu ALERT.
Zmiany oceniane w odniesieniu do postrzeganego wykorzystania przez rówieśników w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od punktu początkowego
Czynniki ryzyka stosowania pro-substancji przez uczniów w odniesieniu do oczekiwań
Ramy czasowe: Zmiany oceniane w odniesieniu do stosowania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Oczekiwania dotyczące używania narkotyków w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Miary pochodzą z ankiety Projektu ALERT opublikowanej na stronie internetowej Projektu ALERT i wykorzystanej w 4 poprzednich RCT Projektu ALERT.
Zmiany oceniane w odniesieniu do stosowania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Główny śledczy: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0121-AM01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Projekt ALERT

Subskrybuj