Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester ALERT med GTO på ungdomsskoler (GTO-ALERT)

26. april 2024 oppdatert av: Matthew Chinman, RAND

Forbedre implementeringen av evidensbaserte narkotikaforebyggingsprogrammer i skolene

For å teste effektiviteten til Project ALERT med støtteforbedringsverktøyet, Getting To Outcomes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien kombinerer to programmer som er utviklet av RAND-forskere: Project ALERT (PA) og Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT er et mye brukt rusforebyggende program for ungdomsskoleungdom. Selv om det har en evidensbase for effektivitet, kjøres ikke programmet (som de fleste evidensbaserte programmer på skoler) med tilstrekkelig troskap, noe som representerer et stort gap mellom det som er utviklet og testet for effektivitet og det som brukes i praksis. Dermed vil studien gjennomføre en oppdatert randomisert kontrollert utprøving av PA og teste GTO som et verktøy for å øke adopsjon og adekvat troskap til programmet i skolen. GTOs tidligere bevis tyder på at det kan være effektivt i offentlige skoler, men dette er fortsatt et empirisk spørsmål. En vellykket demonstrasjon av PA og GTO kan fundamentalt forandre evidensbasert forebyggings levering, rekkevidde og dermed innvirkning i USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew Chinman, PhD
  • Telefonnummer: 4287 310-393-0411
  • E-post: chinman@rand.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Rekruttering
        • Los Angeles Unified School District
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgbarhet for elevdeltakere: alle elever i 7. klasse, primært i alderen 12-14 år, som går på skole ved en av de påmeldte skolene i studien.
  • Kvalifisering for deltakere på skoleansatte: alle lærere som er interessert i å melde seg på studiet ved hver av de påmeldte skolene.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke kvalifikasjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun prosjekt ALERT
Noen skoler vil bli randomisert til å motta Project ALERT bare i 3 år fra høsten 2022.
Atferdsmessig: Prosjekt ALERT
14 økter rusforebyggende program for 7. og 8. klasse ungdom.
Aktiv komparator: Prosjekt ALERT pluss GTO
Noen skoler vil bli randomisert til å motta Project ALERT pluss Komme til resultater i 3 år fra høsten 2022.
Atferdsmessig: Prosjekt ALERT
14 økter rusforebyggende program for 7. og 8. klasse ungdom.
Atferdsmessig: Å komme til resultater
Implementeringsstøtteintervensjonen Getting To Outcomes (GTO) gir teknisk assistanse, opplæring, veiledninger og verktøy for å forbedre fellesskapsbaserte utøveres kapasitet til å fullføre oppgaver knyttet til implementering av en EBP, som igjen fører til forbedret implementeringstrohet.
Ingen inngripen: Status quo
Noen skoler mottar ikke verken Project ALERT eller Project ALERT pluss GTO før i år 3 av studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elevresistens selveffektivitet
Tidsramme: Endringer vurdert for siste års bruk av egeneffektivitet ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Resistens self-efficacy fra Project ALERT-undersøkelsen måler å unngå bruk av alle 6 medikamentene i risikable situasjoner. Tiltak er lagt ut på Project ALERT-nettstedet og brukt i de 4 tidligere RCT-ene til Project ALERT.
Endringer vurdert for siste års bruk av egeneffektivitet ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Studenters alkohol- og narkotikaadferd
Tidsramme: Endringer vurdert for siste års bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Alkohol- og narkotikabruk vil bli vurdert for alkohol, sigaretter, marihuana, e-sigaretter, reseptbelagte opioider og heroin (livstid, siste måned, siste års bruk), slik at vi kan evaluere programmets effekter på bruk alltid, siste måned og ukentlig. Vi vil vurdere marihuana og nikotin ved å bruke gjenstander for å fange opp nyanserte produkter (f.eks. JUUL/vape-penner) og inkludere kombinasjoner av marihuana/nikotinprodukter for å vurdere sambruk, som å bruke en fordamper til å dampe både nikotin-e-væske og cannabisolje. For alkohol vil vi stille spørsmål som lar oss konstruere 3 alkoholmisbruksskalaer: (1) alkoholrelaterte konsekvenser (sum av 5 dikotome spørsmål om: å bli syk, komme i fysisk kamp, ​​få problemer på skolen, få problemer hjemme, gjør noe han/hun senere angret på); (2) høyrisikodrikking (summen av 3 dikotome variabler: overstadig drikking den siste måneden, blandingsbruk av alkohol og marihuana det siste året, ukentlig drikking); og (3) totalt misbruk (summen av over 8 variabler).
Endringer vurdert for siste års bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Student pro-rusbruk risikofaktorer på konsekvenser
Tidsramme: Endringer vurdert for siste års konsekvenser av bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Tro på de kort- og langsiktige konsekvensene (positive og negative). Tiltak kommer fra Project ALERT-undersøkelsen som er lagt ut på Project ALERT-nettstedet og brukt i de 4 tidligere RCT-ene til Project ALERT.
Endringer vurdert for siste års konsekvenser av bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Student pro-rusbruk risikofaktorer på opplevd normer
Tidsramme: Endringer vurdert for siste år oppfattet jevnaldrende bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Normative oppfatninger om utbredelsen av bruk og dens aksept for andre, inkludert jevnaldrende og foreldre. Tiltak kommer fra Project ALERT-undersøkelsen som er lagt ut på Project ALERT-nettstedet og brukt i de 4 tidligere RCT-ene til Project ALERT.
Endringer vurdert for siste år oppfattet jevnaldrende bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Student pro-stoffbruk risikofaktorer på forventninger
Tidsramme: Endringer vurdert for siste års bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Forventninger til narkotikabruk de neste 6 månedene. Tiltak kommer fra Project ALERT-undersøkelsen som er lagt ut på Project ALERT-nettstedet og brukt i de 4 tidligere RCT-ene til Project ALERT.
Endringer vurdert for siste års bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RAND

Samarbeidspartnere

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Hovedetterforsker: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0121-AM01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosjekt ALERT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere