Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование ALERT с GTO в средних школах (GTO-ALERT)

12 мая 2026 г. обновлено: Matthew Chinman, RAND

Улучшение реализации научно обоснованных программ профилактики употребления наркотиков в школах

Чтобы проверить эффективность Project ALERT с помощью инструмента расширения поддержки Getting To Outcomes.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование объединяет две программы, разработанные исследователями RAND: Project ALERT (PA) и Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT — это широко используемая программа профилактики наркомании для школьников средних классов. Несмотря на наличие доказательной базы эффективности, программа (как и большинство доказательных программ в школах) не выполняется с достаточной точностью, что представляет собой большой разрыв между тем, что разработано и проверено на эффективность, и тем, что используется на практике. Таким образом, в рамках исследования будет проведено обновленное рандомизированное контролируемое исследование PA и тестов GTO в качестве инструмента для повышения уровня внедрения и адекватной точности программы в школах. Предыдущие данные GTO предполагают, что он может быть эффективен в государственных школах, но это остается эмпирическим вопросом. Успешная демонстрация PA и GTO может коренным образом изменить доставку, охват и, следовательно, влияние доказательной профилактики в США.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Chinman, PhD
  • Номер телефона: 4287 310-393-0411
  • Электронная почта: chinman@rand.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eric Pedersen, PhD
  • Номер телефона: 323-442-4046
  • Электронная почта: Eric.Pedersen@med.usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Рекрутинг
        • Los Angeles Unified School District
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Право на участие учащихся: все учащиеся 7-го класса, преимущественно в возрасте 12-14 лет, посещающие школу в одной из школ, включенных в исследование.
  • Право на участие для сотрудников школы: все преподаватели, заинтересованные в регистрации в исследовании в каждой из зарегистрированных школ.

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только проект ALERT
Некоторые школы будут рандомизированы для получения Project ALERT только на 3 года, начиная с осени 2022 года.
Поведенческий: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ о проекте
Программа профилактики наркомании из 14 занятий для учащихся 7-8 классов.
Активный компаратор: Проект ALERT плюс GTO
Некоторые школы будут выбраны случайным образом для получения Project ALERT plus Getting to Outcomes в течение 3 лет, начиная с осени 2022 года.
Поведенческий: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ о проекте
Программа профилактики наркомании из 14 занятий для учащихся 7-8 классов.
Поведенческий: Получение результатов
Вмешательство по поддержке внедрения «Getting To Outcomes» (GTO) предоставляет техническую помощь, обучение, руководства и инструменты для повышения способности практикующих специалистов выполнять задачи, связанные с внедрением EBP, что, в свою очередь, приводит к повышению точности внедрения.
Без вмешательства: Статус-кво
Некоторые школы не получают ни Project ALERT, ни Project ALERT plus GTO до 3-го года обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Студенческое сопротивление самоэффективности
Временное ограничение: Изменения, оцененные для использования самоэффективности за последний год в каждой контрольной точке по сравнению с исходным уровнем
Самоэффективность резистентности из исследования Project ALERT измеряет отказ от использования всех 6 препаратов в рискованных ситуациях. Мера размещена на веб-сайте Project ALERT и используется в 4 предыдущих РКИ Project ALERT.
Изменения, оцененные для использования самоэффективности за последний год в каждой контрольной точке по сравнению с исходным уровнем
Алкогольное и наркотическое поведение учащихся
Временное ограничение: Изменения, оцененные для использования в прошлом году в каждой точке наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Употребление алкоголя и наркотиков будет оцениваться по алкоголю, сигаретам, марихуане, электронным сигаретам, опиоидам, отпускаемым по рецепту, и героину (употребление в течение всей жизни, в прошлом месяце, в прошлом году), что позволит нам оценить влияние программы на употребление когда-либо, в прошлом месяце и еженедельно. Мы будем оценивать марихуану и никотин, используя элементы для выявления нюансов продуктов (например, JUUL / вейп-ручки), и включим комбинации продуктов марихуаны / никотина для оценки совместного использования, например, использование испарителя для вейпинга никотиновой жидкости для электронных сигарет и масла каннабиса. Что касается алкоголя, мы будем задавать вопросы, которые позволят нам построить 3 шкалы злоупотребления алкоголем: (1) связанные с алкоголем последствия (сумма 5 дихотомических вопросов: заболеть, вступить в драку, попасть в беду в школе, попасть в беду дома, делая что-то, о чем потом сожалел); (2) употребление алкоголя с высоким риском (сумма 3 дихотомических переменных: запойное пьянство в прошлом месяце, полинаркомания, употребление алкоголя и марихуаны в прошлом году, еженедельное употребление алкоголя); и (3) общее неправильное использование (сумма вышеуказанных 8 переменных).
Изменения, оцененные для использования в прошлом году в каждой точке наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Студенческие факторы риска употребления психоактивных веществ и последствия
Временное ограничение: Изменения, оцененные для последствий использования в прошлом году в каждой контрольной точке по сравнению с исходным уровнем
Убеждения о краткосрочных и долгосрочных последствиях (положительных и отрицательных). Показатели взяты из опроса Project ALERT, размещенного на веб-сайте Project ALERT и использованного в 4 предыдущих РКИ Project ALERT.
Изменения, оцененные для последствий использования в прошлом году в каждой контрольной точке по сравнению с исходным уровнем
Студенческие факторы риска употребления психоактивных веществ в отношении воспринимаемых норм
Временное ограничение: Изменения, оцениваемые для прошлого года, воспринимаемого сверстниками, в каждой точке последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Нормативные убеждения о распространенности употребления и его приемлемости для других, включая сверстников и родителей. Показатели взяты из опроса Project ALERT, размещенного на веб-сайте Project ALERT и использованного в 4 предыдущих РКИ Project ALERT.
Изменения, оцениваемые для прошлого года, воспринимаемого сверстниками, в каждой точке последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Факторы риска, связанные с употреблением психоактивных веществ учащимися, на ожидания
Временное ограничение: Изменения, оцененные для использования в прошлом году в каждой точке наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Ожидания употребления наркотиков в ближайшие 6 месяцев. Показатели взяты из опроса Project ALERT, размещенного на веб-сайте Project ALERT и использованного в 4 предыдущих РКИ Project ALERT.
Изменения, оцененные для использования в прошлом году в каждой точке наблюдения по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RAND

Соавторы

University of Southern California

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Главный следователь: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0121-AM01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ о проекте

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться