- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05219422
Test af ALERT med GTO i mellemskoler (GTO-ALERT)
12. maj 2026 opdateret af: Matthew Chinman, RAND
Forbedring af implementeringen af evidensbaserede narkotikaforebyggelsesprogrammer i skolerne
For at teste effektiviteten af Project ALERT med støtteforbedringsværktøjet, Kom til resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse kombinerer to programmer, der er udviklet af RAND-forskere: Project ALERT (PA) og Getting to Outcomes (GTO).
Project ALERT er et udbredt stofforebyggelsesprogram for ungdomsskoleungdom.
Selvom det har en evidensbase for effektivitet, køres programmet (som de fleste evidensbaserede programmer i skoler) ikke med tilstrækkelig troskab, hvilket repræsenterer en stor kløft mellem det, der er udviklet og testet for effektivitet, og det, der bruges i praksis.
Således vil undersøgelsen gennemføre et opdateret randomiseret kontrolleret forsøg med PA og teste GTO som et værktøj til at øge adoptionen og tilstrækkelig troskab af programmet i skolerne.
GTO's tidligere beviser tyder på, at det kunne være effektivt i offentlige skoler, men dette er stadig et empirisk spørgsmål.
En vellykket demonstration af PA og GTO kunne fundamentalt transformere evidensbaseret forebyggelses levering, rækkevidde og dermed virkning i USA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthew Chinman, PhD
- Telefonnummer: 4287 310-393-0411
- E-mail: chinman@rand.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eric Pedersen, PhD
- Telefonnummer: 323-442-4046
- E-mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
- Rekruttering
- Los Angeles Unified School District
-
Kontakt:
- Tim Kordic
- Telefonnummer: 213-241-3519
- E-mail: timothy.kordic@lausd.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigelse til elevdeltagere: alle elever i 7. klasse, primært i alderen 12-14, der går i skole på en af de tilmeldte skoler i undersøgelsen.
- Berettigelse til skolepersonaledeltagere: alle undervisere, der er interesserede i at tilmelde sig undersøgelsen på hver af de tilmeldte skoler.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke berettigelseskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun Project ALERT
Nogle skoler vil blive randomiseret til kun at modtage Project ALERT i 3 år fra efteråret 2022.
|
14 sessioner stofforebyggende program for 7. og 8. klasses unge.
|
|
Aktiv komparator: Projekt ALERT plus GTO
Nogle skoler vil blive randomiseret til at modtage Project ALERT plus Getting to Outcomes i 3 år fra efteråret 2022.
|
14 sessioner stofforebyggende program for 7. og 8. klasses unge.
Implementeringsstøtteinterventionen Getting To Outcomes (GTO) giver teknisk assistance, træning, vejledninger og værktøjer til at forbedre fællesskabsbaserede praktikeres kapacitet til at udføre opgaver forbundet med implementering af en EBP, hvilket igen fører til forbedret implementeringstrohed.
|
|
Ingen indgriben: Status quo
Nogle skoler modtager ikke hverken Project ALERT eller Project ALERT plus GTO før år 3 af studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevresistens selveffektivitet
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste års self-efficacy-brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
Resistens-self-efficacy fra Project ALERT-undersøgelsen måler, at man undgår brug af alle 6 stoffer i risikable situationer.
Foranstaltning er offentliggjort på Project ALERT-webstedet og brugt i de 4 tidligere RCT'er for Project ALERT.
|
Ændringer vurderet for det seneste års self-efficacy-brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
|
Elevers alkohol- og stofadfærd
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste års brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
Alkohol- og stofbrug vil blive vurderet for alkohol, cigaretter, marihuana, e-cigaretter, receptpligtige opioider og heroin (livstid, sidste måned, sidste års brug), hvilket giver os mulighed for at evaluere programmets effekt på nogensinde, sidste måned og ugentlig brug.
Vi vil vurdere marihuana og nikotin ved hjælp af genstande til at fange nuancerede produkter (f.eks. JUUL/vape-penne) og inkludere kombinationer af marihuana/nikotinprodukter til at vurdere sambrug, såsom at bruge en vaporizer til at dampe både nikotin-e-væske og cannabisolie.
For alkohol vil vi stille spørgsmål, der giver os mulighed for at konstruere 3 alkoholmisbrugsskalaer: (1) alkoholrelaterede konsekvenser (sum af 5 dikotome spørgsmål om: at blive syg, komme i fysisk kamp, komme i problemer i skolen, komme i problemer hjemme, gør noget han/hun senere fortrød); (2) højrisikodrikning (summen af 3 dikotomiske variabler: binge-drikning inden for den seneste måned, blandingsbrug af alkohol og marihuana i det seneste år, ugentligt drikkeri); og (3) overordnet misbrug (summen af over 8 variabler).
|
Ændringer vurderet for det seneste års brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
|
Studerende pro-stofbrug risikofaktorer på konsekvenser
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste års konsekvenser af brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
Overbevisninger om de kort- og langsigtede konsekvenser (positive og negative).
Foranstaltninger kommer fra Project ALERT-undersøgelsen, der er offentliggjort på Project ALERT-webstedet og brugt i de 4 tidligere RCT'er af Project ALERT.
|
Ændringer vurderet for det seneste års konsekvenser af brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
|
Elevers pro-stofbrug risikofaktorer på opfattede normer
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste år opfattet peer-brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
Normative overbevisninger om udbredelsen af brug og dens accept af andre, herunder jævnaldrende og forældre.
Foranstaltninger kommer fra Project ALERT-undersøgelsen, der er offentliggjort på Project ALERT-webstedet og brugt i de 4 tidligere RCT'er af Project ALERT.
|
Ændringer vurderet for det seneste år opfattet peer-brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
|
Elevers pro-stofbrug risikofaktorer på forventninger
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste års brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
Forventninger til stofbrug i de næste 6 måneder.
Foranstaltninger kommer fra Project ALERT-undersøgelsen, der er offentliggjort på Project ALERT-webstedet og brugt i de 4 tidligere RCT'er af Project ALERT.
|
Ændringer vurderet for det seneste års brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Chinman, PhD, RAND
- Ledende efterforsker: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0121-AM01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Projekt ALERT
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Aktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium i alderdommenForenede Stater
-
Datascope Patient MonitoringAfsluttetHjertebegivenhedForenede Stater