ALERT testen met GTO op middelbare scholen (GTO-ALERT)
18 augustus 2026 bijgewerkt door: Matthew Chinman, RAND
Verbetering van de implementatie van evidence-based drugspreventieprogramma's op scholen
Om de doeltreffendheid van Project ALERT te testen met de ondersteuningsverbeteringstool, Getting To Outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek combineert twee programma's die zijn ontwikkeld door RAND-onderzoekers: Project ALERT (PA) en Getting to Outcomes (GTO).
Project ALERT is een veel gebruikt drugspreventieprogramma voor middelbare scholieren.
Hoewel het een evidence-base voor effectiviteit heeft, wordt het programma (zoals de meeste evidence-based programma's op scholen) niet met voldoende getrouwheid uitgevoerd, waardoor er een grote kloof ontstaat tussen wat is ontwikkeld en getest op effectiviteit en wat in de praktijk wordt gebruikt.
De studie zal dus een bijgewerkte, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van PA uitvoeren en GTO testen als een hulpmiddel om de acceptatie en adequate betrouwbaarheid van het programma op scholen te vergroten.
GTO's eerder bewijs suggereert dat het effectief zou kunnen zijn op openbare scholen, maar dit blijft een empirische vraag.
Een succesvolle demonstratie van PA en GTO zou de levering, het bereik en dus de impact van evidence-based preventie in de VS fundamenteel kunnen veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Los Angeles Unified School District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiktheid voor student-deelnemers: alle studenten in de 7e klas, voornamelijk in de leeftijd van 12-14 jaar, die naar school gaan op een van de ingeschreven scholen in het onderzoek.
- Geschiktheid voor deelnemers aan het schoolpersoneel: alle docenten die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek op elk van de ingeschreven scholen.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan geschiktheidscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen project ALERT
Sommige scholen zullen worden gerandomiseerd om Project ALERT slechts gedurende 3 jaar te ontvangen vanaf de herfst van 2022.
|
Drugspreventieprogramma van 14 sessies voor jongeren van groep 7 en 8.
|
|
Actieve vergelijker: Project ALERT plus GTO
Sommige scholen worden gerandomiseerd om Project ALERT plus Getting to Outcomes gedurende 3 jaar te ontvangen vanaf de herfst van 2022.
|
Drugspreventieprogramma van 14 sessies voor jongeren van groep 7 en 8.
De Getting To Outcomes (GTO) implementatieondersteuningsinterventie biedt technische assistentie, training, handleidingen en hulpmiddelen om de capaciteit van op de gemeenschap gebaseerde beoefenaars te verbeteren om taken te voltooien die verband houden met de implementatie van een EBP, wat op zijn beurt leidt tot een verbeterde implementatiegetrouwheid.
|
|
Geen tussenkomst: Status quo
Sommige scholen ontvangen Project ALERT of Project ALERT plus GTO pas in het derde leerjaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfredzaamheid van studentenweerstand
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor gebruik van self-efficacy in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf baseline
|
Weerstandszelfeffectiviteit uit de Project ALERT-enquête meet het vermijden van het gebruik van alle 6 drugs in risicovolle situaties.
De maatregel wordt op de Project ALERT-website geplaatst en gebruikt in de 4 eerdere RCT's van Project ALERT.
|
Veranderingen beoordeeld voor gebruik van self-efficacy in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf baseline
|
|
Alcohol- en drugsgedrag van studenten
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
|
Alcohol- en drugsgebruik wordt beoordeeld voor alcohol, sigaretten, marihuana, e-sigaretten, opioïden op recept en heroïne (ooit in het leven, afgelopen maand, afgelopen jaar), waardoor we de programma-effecten op ooit, afgelopen maand en wekelijks gebruik kunnen evalueren.
We zullen marihuana en nicotine beoordelen met items om genuanceerde producten vast te leggen (bijv. JUUL/vape-pennen) en combinaties van marihuana/nicotineproducten opnemen om co-use te beoordelen, zoals het gebruik van een verdamper om zowel nicotine e-liquid als cannabisolie te verdampen.
Voor alcohol stellen we vragen waarmee we 3 schalen voor alcoholmisbruik kunnen maken: (1) alcoholgerelateerde gevolgen (som van 5 dichotome vragen over: ziek worden, ruzie krijgen, problemen krijgen op school, problemen krijgen thuis, iets doen waar hij/zij later spijt van heeft); (2) risicovol alcoholgebruik (som van 3 dichotome variabelen: drankmisbruik in de afgelopen maand, polydrugsgebruik van alcohol en marihuana in het afgelopen jaar, wekelijks alcoholgebruik); en (3) algeheel misbruik (som van meer dan 8 variabelen).
|
Veranderingen beoordeeld voor gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
|
|
Student pro-substantie gebruikt risicofactoren voor gevolgen
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor de gevolgen van gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
|
Overtuigingen over de gevolgen op korte en lange termijn (positief en negatief).
Maatregelen zijn afkomstig uit de Project ALERT-enquête die op de Project ALERT-website is geplaatst en is gebruikt in de 4 eerdere RCT's van Project ALERT.
|
Veranderingen beoordeeld voor de gevolgen van gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
|
|
Student pro-substantiegebruik risicofactoren op waargenomen normen
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor het waargenomen gebruik door leeftijdsgenoten in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
|
Normatieve opvattingen over de prevalentie van gebruik en de aanvaardbaarheid ervan voor anderen, inclusief leeftijdsgenoten en ouders.
Maatregelen zijn afkomstig uit de Project ALERT-enquête die op de Project ALERT-website is geplaatst en is gebruikt in de 4 eerdere RCT's van Project ALERT.
|
Veranderingen beoordeeld voor het waargenomen gebruik door leeftijdsgenoten in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
|
|
Student pro-stofgebruik risicofactoren op verwachtingen
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
|
Verwachtingen van drugsgebruik in de komende 6 maanden.
Maatregelen zijn afkomstig uit de Project ALERT-enquête die op de Project ALERT-website is geplaatst en is gebruikt in de 4 eerdere RCT's van Project ALERT.
|
Veranderingen beoordeeld voor gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Chinman, PhD, RAND
- Hoofdonderzoeker: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0121-AM01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .