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Testando o ALERT com GTO em escolas de ensino médio (GTO-ALERT)

12 de maio de 2026 atualizado por: Matthew Chinman, RAND

Melhorando a Implementação de Programas de Prevenção de Drogas Baseados em Evidências nas Escolas

Testar a eficácia do Projeto ALERT com a ferramenta de melhoria de suporte, Getting To Outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo combina dois programas desenvolvidos por pesquisadores da RAND: Projeto ALERT (PA) e Getting to Outcomes (GTO). O Projeto ALERT é um programa de prevenção de drogas amplamente utilizado para jovens do ensino médio. Embora tenha uma base de evidências para eficácia, o programa (como a maioria dos programas baseados em evidências nas escolas) não é executado com fidelidade adequada, representando uma grande lacuna entre o que é desenvolvido e testado quanto à eficácia e o que é usado na prática real. Assim, o estudo realizará um ensaio controlado randomizado atualizado de AF e testará o GTO como uma ferramenta para aumentar a adoção e a fidelidade adequada do programa nas escolas. As evidências anteriores do GTO sugerem que ele pode ser eficaz em escolas públicas, mas isso continua sendo uma questão empírica. Uma demonstração bem-sucedida de PA e GTO pode transformar fundamentalmente a entrega, o alcance e, portanto, o impacto da prevenção baseada em evidências nos EUA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Matthew Chinman, PhD
  • Número de telefone: 4287 310-393-0411
  • E-mail: chinman@rand.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Recrutamento
        • Los Angeles Unified School District
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegibilidade para alunos participantes: todos os alunos da 7ª série, principalmente com idade entre 12 e 14 anos, frequentando a escola em uma das escolas inscritas no estudo.
  • Elegibilidade para participantes da equipe escolar: todos os educadores interessados ​​em se inscrever no estudo em cada uma das escolas inscritas.

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas ALERTA de projeto
Algumas escolas serão randomizadas para receber o Project ALERT apenas por 3 anos a partir do outono de 2022.
Comportamental: Projeto ALERTA
Programa de prevenção de drogas de 14 sessões para jovens da 7ª e 8ª séries.
Comparador Ativo: Projeto ALERT mais GTO
Algumas escolas serão randomizadas para receber o Project ALERT mais Getting to Outcomes por 3 anos a partir do outono de 2022.
Comportamental: Projeto ALERTA
Programa de prevenção de drogas de 14 sessões para jovens da 7ª e 8ª séries.
Comportamental: Chegando aos resultados
A intervenção de suporte à implementação Getting To Outcomes (GTO) fornece assistência técnica, treinamento, guias e ferramentas para melhorar a capacidade dos profissionais comunitários de concluir tarefas associadas à implementação de um EBP, o que, por sua vez, leva a uma maior fidelidade de implementação.
Sem intervenção: Status quo
Algumas escolas não recebem nem o Project ALERT nem o Project ALERT plus GTO até o ano 3 do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia da resistência estudantil
Prazo: Alterações avaliadas para o uso de autoeficácia no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde o início
A autoeficácia de resistência da pesquisa do Projeto ALERT mede evitar o uso de todas as 6 drogas em situações de risco. A medida é publicada no site do Projeto ALERT e utilizada nos 4 RCTs anteriores do Projeto ALERT.
Alterações avaliadas para o uso de autoeficácia no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde o início
Comportamento de estudantes com álcool e drogas
Prazo: Alterações avaliadas para uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
O uso de álcool e drogas será avaliado para álcool, cigarros, maconha, e-cigarros, opioides prescritos e heroína (uso na vida, mês passado, ano passado), permitindo-nos avaliar os efeitos do programa em alguma vez, mês passado e uso semanal. Avaliaremos a maconha e a nicotina usando itens para capturar produtos diferenciados (por exemplo, canetas JUUL/vape) e incluir combinações de produtos de maconha/nicotina para avaliar o couso, como o uso de um vaporizador para vaporizar o e-líquido de nicotina e o óleo de cannabis. Para o álcool, faremos perguntas que nos permitirão construir 3 escalas de abuso de álcool: (1) consequências relacionadas ao álcool (soma de 5 questões dicotômicas sobre: ​​ficar doente, brigar fisicamente, ter problemas na escola, ter problemas em casa, fazendo algo que depois se arrependeu); (2) consumo de alto risco (soma de 3 variáveis ​​dicotômicas: consumo excessivo de álcool no último mês, policonsumo de álcool e maconha no último ano, consumo semanal de álcool); e (3) mau uso geral (soma das 8 variáveis ​​acima).
Alterações avaliadas para uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
Fatores de risco de uso de substâncias pró-estudantes sobre as consequências
Prazo: Alterações avaliadas para as consequências do uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
Crenças sobre as consequências de curto e longo prazo (positivas e negativas). As medidas provêm da pesquisa do Projeto ALERT publicada no site do Projeto ALERT e utilizada nos 4 RCTs anteriores do Projeto ALERT.
Alterações avaliadas para as consequências do uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
Fatores de risco de uso de substâncias pró-estudantes em normas percebidas
Prazo: Mudanças avaliadas para o uso de pares percebidos no ano passado em cada ponto de acompanhamento da linha de base
Crenças normativas sobre a prevalência do uso e sua aceitabilidade por outros, incluindo colegas e pais. As medidas provêm da pesquisa do Projeto ALERT publicada no site do Projeto ALERT e utilizada nos 4 RCTs anteriores do Projeto ALERT.
Mudanças avaliadas para o uso de pares percebidos no ano passado em cada ponto de acompanhamento da linha de base
Fatores de risco de uso de substâncias pró-estudantes nas expectativas
Prazo: Alterações avaliadas para uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
Expectativas de uso de drogas nos próximos 6 meses. As medidas provêm da pesquisa do Projeto ALERT publicada no site do Projeto ALERT e utilizada nos 4 RCTs anteriores do Projeto ALERT.
Alterações avaliadas para uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RAND

Colaboradores

University of Southern California

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Investigador principal: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0121-AM01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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