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中学校での GTO による ALERT のテスト (GTO-ALERT)

2026年5月12日 更新者:Matthew Chinman、RAND

学校におけるエビデンスに基づく薬物防止プログラムの実施の改善

サポート強化ツールである Getting To Outcomes を使用して、Project ALERT の有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、RAND の研究者によって開発された 2 つのプログラム、Project ALERT (PA) と Getting to Outcomes (GTO) を組み合わせたものです。 Project ALERT は、中学生向けの広く使用されている薬物防止プログラムです。 有効性に関するエビデンスベースはありますが、プログラムは (学校でのほとんどのエビデンスベースのプログラムと同様に) 有効性について開発およびテストされたものと実際の実践で使用されたものとの間に大きなギャップがあることを表す適切な忠実度で実行されていません. したがって、この研究では、PAの最新の無作為化比較試験を実施し、学校でのプログラムの採用と適切な忠実度を高めるためのツールとしてGTOをテストします. GTO の以前の証拠は、それが公立学校で効果的である可能性があることを示唆していますが、これは経験的な問題のままです。 PA と GTO のデモンストレーションが成功すれば、米国におけるエビデンスに基づく予防の提供、範囲、そして影響が根本的に変わる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Matthew Chinman, PhD
  • 電話番号:4287 310-393-0411
  • メールchinman@rand.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • 募集
        • Los Angeles Unified School District
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 学生参加者の適格性:主に12〜14歳の7年生のすべての学生で、研究に登録された学校の1つに通学しています。
  • 学校スタッフ参加者の資格:登録された各学校での研究への登録に関心のあるすべての教育者。

除外基準:

  • 適格基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プロジェクト ALERT のみ
一部の学校は、2022 年秋から 3 年間のみ Project ALERT を受け取るように無作為に割り付けられます。
7 年生と 8 年生向けの 14 セッションの薬物予防プログラム。
アクティブコンパレータ:プロジェクト ALERT プラス GTO
一部の学校は、2022 年秋から 3 年間 Project ALERT と Getting to Outcomes を受け取るように無作為に割り付けられます。
7 年生と 8 年生向けの 14 セッションの薬物予防プログラム。
Getting To Outcomes (GTO) 実施支援介入は、技術支援、トレーニング、ガイド、およびツールを提供して、コミュニティベースの実践者が EBP の実施に関連するタスクを完了する能力を向上させます。これにより、EBP の実施の忠実度が向上します。
介入なし:現状
一部の学校では、調査の 3 年目まで Project ALERT または Project ALERT と GTO のいずれかを受け取りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生の抵抗自己効力感
時間枠:ベースラインからの各フォローアップ時点での過去 1 年間の自己効力感の使用について評価された変化
Project ALERT 調査の抵抗自己効力感は、危険な状況で 6 種類の薬剤すべての使用を回避することを測定します。 測定値は Project ALERT の Web サイトに掲載され、Project ALERT の 4 つの先行 RCT で利用されています。
ベースラインからの各フォローアップ時点での過去 1 年間の自己効力感の使用について評価された変化
学生のアルコールおよび薬物行動
時間枠:ベースラインからの各追跡時点での過去 1 年間の使用について評価された変化
アルコールと薬物の使用は、アルコール、タバコ、マリファナ、電子タバコ、処方オピオイド、およびヘロイン (生涯、過去 1 か月、過去 1 年間の使用) について評価され、これまで、過去 1 か月、および毎週の使用に対するプログラムの効果を評価することができます。 ニュアンスのある製品 (JUUL/vape ペンなど) をキャプチャするアイテムを使用してマリファナとニコチンを評価し、マリファナ/ニコチン製品の組み合わせを含めて、ニコチン e-リキッドと大麻油の両方を蒸気で吸うために気化器を使用するなど、併用を評価します。 アルコールについては、3 つのアルコール乱用スケールを作成できるように質問します。家で、後で後悔したことをしている); (2) 高リスク飲酒 (3 つの二分変数の合計: 過去 1 か月の暴飲、過去 1 年間のアルコールとマリファナのポリドラッグ使用、毎週の飲酒)。 (3) 全体的な誤用 (上記の 8 つの変数の合計)。
ベースラインからの各追跡時点での過去 1 年間の使用について評価された変化
結果に関する学生の物質使用促進の危険因子
時間枠:ベースラインからの各フォローアップ時点での使用の過去 1 年間の結果について評価された変化
短期的および長期的な結果 (プラスおよびマイナス) についての信念。 測定値は、Project ALERT Web サイトに掲載され、Project ALERT の 4 つの以前の RCT で使用された Project ALERT 調査から得られます。
ベースラインからの各フォローアップ時点での使用の過去 1 年間の結果について評価された変化
認識された規範に関する学生の物質使用促進リスク要因
時間枠:ベースラインからの各フォローアップポイントでの過去 1 年間の認識されたピアの使用について評価された変化
使用の普及と、仲間や親を含む他者への受容性に関する規範的信念。 測定値は、Project ALERT Web サイトに掲載され、Project ALERT の 4 つの以前の RCT で使用された Project ALERT 調査から得られます。
ベースラインからの各フォローアップポイントでの過去 1 年間の認識されたピアの使用について評価された変化
期待値に対する学生の物質使用促進リスク要因
時間枠:ベースラインからの各追跡時点での過去 1 年間の使用について評価された変化
今後 6 か月間の薬物使用の予想。 測定値は、Project ALERT Web サイトに掲載され、Project ALERT の 4 つの以前の RCT で使用された Project ALERT 調査から得られます。
ベースラインからの各追跡時点での過去 1 年間の使用について評価された変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthew Chinman, PhD、RAND
  • 主任研究者:Eric Pedersen, PhD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月30日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月20日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0121-AM01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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