Az ALERT tesztelése a GTO-val a középiskolákban (GTO-ALERT)
2026. augusztus 18. frissítette: Matthew Chinman, RAND
A bizonyítékokon alapuló drogprevenciós programok iskolai megvalósításának javítása
A Project ALERT hatékonyságának tesztelése a Getting To Outcomes támogatási eszközzel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két olyan programot egyesít, amelyeket a RAND kutatói fejlesztettek ki: a Project ALERT (PA) és a Getting to Outcomes (GTO).
Az ALERT projekt egy széles körben használt drogprevenciós program középiskolás fiatalok számára.
Noha van bizonyítékalapja a hatékonyságra vonatkozóan, a program (mint a legtöbb bizonyítékon alapuló iskolai program) nem fut kellő hűséggel, ami nagy különbséget jelent a kifejlesztett és a hatékonyság szempontjából tesztelt és a tényleges gyakorlatban használt között.
Így a tanulmány egy frissített, randomizált, ellenőrzött PA vizsgálatot fog végezni, és a GTO-t teszteli, mint eszközt a program iskolai elterjedésének és megfelelő hűségének növelésére.
A GTO korábbi bizonyítékai azt sugallják, hogy hatékony lehet az állami iskolákban, ez azonban továbbra is empirikus kérdés.
A PA és a GTO sikeres demonstrációja alapjaiban változtathatja meg a bizonyítékokon alapuló megelőzés megvalósítását, elérését és ezáltal hatását az Egyesült Államokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- Los Angeles Unified School District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tanulói részvételre való jogosultság: minden 7. évfolyamos, elsősorban 12-14 éves tanuló, aki a vizsgálatba beiratkozott iskolák valamelyikébe jár.
- Az iskolai dolgozók részvételére való jogosultság: minden olyan pedagógus, aki érdeklődik a tanulmányba való beiratkozás iránt az egyes beiratkozott iskolákban.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a jogosultsági feltételeknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak Project ALERT
Egyes iskolákat véletlenszerűen kiválasztják, hogy 2022 őszétől csak 3 évre kapjanak Project ALERT-et.
|
14 üléses drogprevenciós program 7. és 8. osztályos fiatalok számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Project ALERT plus GTO
Egyes iskolákat véletlenszerűen kiválasztják, hogy 2022 őszétől 3 évre megkapják a Project ALERT plusz Getting to Outcomes programot.
|
14 üléses drogprevenciós program 7. és 8. osztályos fiatalok számára.
A Getting To Outcomes (GTO) megvalósítástámogató beavatkozás technikai segítséget, képzést, útmutatókat és eszközöket biztosít a közösségi alapú gyakorlati szakemberek képességének javítására az EBP megvalósításával kapcsolatos feladatok elvégzéséhez, ami pedig a jobb végrehajtási hűséghez vezet.
|
|
Nincs beavatkozás: Status quo
Egyes iskolák a tanulmány 3. évéig nem kapják meg sem a Project ALERT, sem a Project ALERT plusz GTO-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diákellenállási énhatékonyság
Időkeret: Az elmúlt évi önhatékonysági használat során értékelt változások minden egyes követési ponton a kiindulási értékhez képest
|
A Project ALERT felmérésből származó rezisztencia-önhatékonyság azt méri, hogy elkerülhető mind a 6 gyógyszer kockázatos helyzetekben történő használata.
Az intézkedést a Project ALERT webhelyen teszik közzé, és a Project ALERT 4 korábbi RCT-jében használják.
|
Az elmúlt évi önhatékonysági használat során értékelt változások minden egyes követési ponton a kiindulási értékhez képest
|
|
A tanulók alkohol- és drogviselkedése
Időkeret: Az elmúlt évi használat során értékelt változások minden egyes követési pontnál az alapvonalhoz képest
|
Az alkohol- és kábítószer-használatot az alkohol, a cigaretta, a marihuána, az e-cigaretta, a vényköteles opioidok és a heroin tekintetében értékeljük (élettartam, elmúlt hónap, elmúlt év használat), lehetővé téve számunkra, hogy értékeljük a program hatásait a valaha, az elmúlt hónapban és a heti használatban.
A marihuánát és a nikotint az árnyalt termékek rögzítésére szolgáló elemek (pl. JUUL/vape toll) segítségével értékeljük, és a marihuána/nikotin termékek kombinációit is felhasználjuk az együtthasználat értékelésére, például párologtatót használunk a nikotin e-folyadék és a kannabiszolaj elszívására.
Az alkohollal kapcsolatban olyan kérdéseket teszünk fel, amelyek lehetővé teszik 3 alkohollal való visszaélés skálájának felépítését: (1) alkohollal kapcsolatos következmények (5 dichotóm kérdés összege: megbetegedés, fizikai harcba kerülés, iskolai bajba kerülés, bajba kerülés otthon, olyasmit csinál, amit később megbánt); (2) magas kockázatú ivás (3 dichotóm változó összege: mértéktelen ivás az elmúlt hónapban, alkohol és marihuána több drogfogyasztása az elmúlt évben, heti ivás); és (3) általános visszaélés (a fenti 8 változó összege).
|
Az elmúlt évi használat során értékelt változások minden egyes követési pontnál az alapvonalhoz képest
|
|
A tanulók szerhasználat-párti kockázati tényezői a következményekre
Időkeret: A használat elmúlt évi következményeire értékelt változások minden egyes követési pontnál az alapvonalhoz képest
|
Hiedelmek a rövid és hosszú távú következményekről (pozitív és negatív).
Az intézkedések a Project ALERT webhelyen közzétett Project ALERT felmérésből származnak, amelyet a Project ALERT 4 korábbi RCT-jében használtak.
|
A használat elmúlt évi következményeire értékelt változások minden egyes követési pontnál az alapvonalhoz képest
|
|
A tanulók szerhasználat-párti kockázati tényezői az észlelt normákon
Időkeret: Az elmúlt évre értékelt változások a kiindulási állapothoz képest minden egyes követési ponton észlelt kortárs használatot mutattak
|
Normatív hiedelmek a használat elterjedtségéről és mások, köztük a kortársak és a szülők általi elfogadhatóságáról.
Az intézkedések a Project ALERT webhelyen közzétett Project ALERT felmérésből származnak, amelyet a Project ALERT 4 korábbi RCT-jében használtak.
|
Az elmúlt évre értékelt változások a kiindulási állapothoz képest minden egyes követési ponton észlelt kortárs használatot mutattak
|
|
A tanulók szerhasználat-párti kockázati tényezői a várható elvárásokra vonatkozóan
Időkeret: Az elmúlt évi használat során értékelt változások minden egyes követési pontnál az alapvonalhoz képest
|
A kábítószer-használattal kapcsolatos elvárások a következő 6 hónapban.
Az intézkedések a Project ALERT webhelyen közzétett Project ALERT felmérésből származnak, amelyet a Project ALERT 4 korábbi RCT-jében használtak.
|
Az elmúlt évi használat során értékelt változások minden egyes követési pontnál az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Chinman, PhD, RAND
- Kutatásvezető: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0121-AM01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .