Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar ALERT med GTO på mellanstadiet (GTO-ALERT)

26 april 2024 uppdaterad av: Matthew Chinman, RAND

Förbättra genomförandet av evidensbaserade drogförebyggande program i skolor

För att testa effektiviteten av Project ALERT med stödförbättringsverktyget, Getting To Outcomes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kombinerar två program som har utvecklats av RAND-forskare: Project ALERT (PA) och Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT är ett allmänt använt drogförebyggande program för ungdomar i mellanstadiet. Även om det har en evidensbas för effektivitet, körs programmet (som de flesta evidensbaserade program i skolor) inte med tillräcklig trohet, vilket representerar ett stort gap mellan vad som utvecklats och testats för effektivitet och vad som används i praktiken. Således kommer studien att genomföra en uppdaterad randomiserad kontrollerad studie av PA och testa GTO som ett verktyg för att öka adoptionen och adekvat trohet för programmet i skolor. GTO:s tidigare bevis tyder på att det kan vara effektivt i offentliga skolor, men detta är fortfarande en empirisk fråga. En framgångsrik demonstration av PA och GTO skulle i grunden kunna förändra evidensbaserad preventions leverans, räckvidd och därmed inverkan i USA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Matthew Chinman, PhD
  • Telefonnummer: 4287 310-393-0411
  • E-post: chinman@rand.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Rekrytering
        • Los Angeles Unified School District
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behörighet för elevdeltagare: alla elever i årskurs 7, i första hand 12-14 år, går i skolan vid någon av de inskrivna skolorna i studien.
  • Behörighet för deltagare i skolan: alla pedagoger som är intresserade av att anmäla sig till studien vid var och en av de inskrivna skolorna.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte behörighetskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast Project ALERT
Vissa skolor kommer att randomiseras för att få Project ALERT endast under 3 år från och med hösten 2022.
Beteende: Projekt ALERT
14 sessioner drogförebyggande program för 7:e och 8:e årskurs ungdomar.
Aktiv komparator: Projekt ALERT plus GTO
Vissa skolor kommer att randomiseras för att få Project ALERT plus Getting to Outcomes i 3 år från och med hösten 2022.
Beteende: Projekt ALERT
14 sessioner drogförebyggande program för 7:e och 8:e årskurs ungdomar.
Beteende: Att komma till resultat
Implementeringsstödsinterventionen Getting To Outcomes (GTO) tillhandahåller teknisk assistans, utbildning, guider och verktyg för att förbättra gemenskapsbaserade utövares förmåga att slutföra uppgifter i samband med implementering av en EBP, vilket i sin tur leder till förbättrad implementeringstrohet.
Inget ingripande: Status quo
Vissa skolor får varken Project ALERT eller Project ALERT plus GTO förrän i årskurs 3 av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elevmotstånds självförmögenhet
Tidsram: Förändringar utvärderade för det senaste årets själveffektivitetsanvändning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen
Resistens self-efficacy från Project ALERT-undersökningen mäter att undvika användning av alla 6 drogerna i riskfyllda situationer. Åtgärden publiceras på Project ALERT-webbplatsen och används i de fyra tidigare RCT:erna för Project ALERT.
Förändringar utvärderade för det senaste årets själveffektivitetsanvändning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen
Studenters alkohol- och drogbeteende
Tidsram: Förändringar utvärderade för senaste års användning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen
Alkohol- och droganvändning kommer att bedömas för alkohol, cigaretter, marijuana, e-cigaretter, receptbelagda opioider och heroin (livstid, senaste månad, senaste års användning), vilket gör att vi kan utvärdera programmets effekter på någonsin, senaste månad och veckovis användning. Vi kommer att bedöma marijuana och nikotin med hjälp av föremål för att fånga upp nyanserade produkter (t.ex. JUUL/vape-pennor) och inkluderar kombinationer av marijuana/nikotinprodukter för att bedöma samanvändning, som att använda en förångare för att förånga både nikotin-e-vätska och cannabisolja. För alkohol kommer vi att ställa frågor som gör att vi kan konstruera 3 alkoholmissbruksskalor: (1) alkoholrelaterade konsekvenser (summan av 5 dikotoma frågor om: att bli sjuk, hamna i ett fysiskt slagsmål, få problem i skolan, hamna i trubbel hemma, gör något han/hon senare ångrade); (2) högriskdrickande (summan av 3 dikotoma variabler: hetskonsumtion under den senaste månaden, blanddroganvändning av alkohol och marijuana under det senaste året, drickande varje vecka); och (3) övergripande missbruk (summan av över 8 variabler).
Förändringar utvärderade för senaste års användning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen
Student pro-substansanvändning riskfaktorer på konsekvenser
Tidsram: Förändringar bedömda för senaste års konsekvenser av användning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen
Föreställningar om de kort- och långsiktiga konsekvenserna (positiva och negativa). Åtgärder kommer från Project ALERT-undersökningen som publicerats på Project ALERT-webbplatsen och som används i de fyra tidigare RCT:erna för Project ALERT.
Förändringar bedömda för senaste års konsekvenser av användning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen
Student pro-substansanvändning riskfaktorer på upplevda normer
Tidsram: Förändringar bedömda för det senaste året uppfattade kamratanvändning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen
Normativa föreställningar om hur ofta användningen är och dess acceptans för andra, inklusive kamrater och föräldrar. Åtgärder kommer från Project ALERT-undersökningen som publicerats på Project ALERT-webbplatsen och som används i de fyra tidigare RCT:erna för Project ALERT.
Förändringar bedömda för det senaste året uppfattade kamratanvändning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen
Student pro-substansanvändning riskfaktorer på förväntningar
Tidsram: Förändringar utvärderade för senaste års användning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen
Förväntningar på droganvändning under de kommande 6 månaderna. Åtgärder kommer från Project ALERT-undersökningen som publicerats på Project ALERT-webbplatsen och som används i de fyra tidigare RCT:erna för Project ALERT.
Förändringar utvärderade för senaste års användning vid varje uppföljningspunkt från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RAND

Samarbetspartners

University of Southern California

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Huvudutredare: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0121-AM01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Projekt ALERT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera