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Test ALERT con GTO nelle scuole medie (GTO-ALERT)

26 aprile 2024 aggiornato da: Matthew Chinman, RAND

Migliorare l'attuazione dei programmi di prevenzione della droga basati sull'evidenza nelle scuole

Testare l'efficacia del progetto ALERT con lo strumento di miglioramento del supporto, Getting To Outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio combina due programmi che sono stati sviluppati dai ricercatori RAND: Project ALERT (PA) e Getting to Outcomes (GTO). Il progetto ALERT è un programma di prevenzione della droga ampiamente utilizzato per i giovani delle scuole medie. Sebbene abbia una base di evidenza per l'efficacia, il programma (come la maggior parte dei programmi basati su prove nelle scuole) non viene eseguito con un'adeguata fedeltà, il che rappresenta un ampio divario tra ciò che viene sviluppato e testato per l'efficacia e ciò che viene utilizzato nella pratica effettiva. Pertanto, lo studio condurrà uno studio controllato randomizzato aggiornato sulla PA e testerà GTO come strumento per aumentare l'adozione e un'adeguata fedeltà del programma nelle scuole. Le prove precedenti di GTO suggeriscono che potrebbe essere efficace nelle scuole pubbliche, ma questa rimane una questione empirica. Una dimostrazione di successo di PA e GTO potrebbe trasformare radicalmente la fornitura, la portata e quindi l'impatto della prevenzione basata sull'evidenza negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Matthew Chinman, PhD
  • Numero di telefono: 4287 310-393-0411
  • Email: chinman@rand.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Reclutamento
        • Los Angeles Unified School District
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneità per gli studenti partecipanti: tutti gli studenti di 7° anno, prevalentemente di età compresa tra 12 e 14 anni, che frequentano la scuola presso una delle scuole iscritte allo studio.
  • Ammissibilità per il personale scolastico partecipante: tutti i docenti interessati ad iscriversi allo studio presso ciascuna delle scuole iscritte.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Progetto ALERT solo
Alcune scuole saranno randomizzate per ricevere Project ALERT solo per 3 anni a partire dall'autunno 2022.
Comportamentale: Progetto AVVISO
Programma di prevenzione della droga di 14 sessioni per giovani di 7a e 8a elementare.
Comparatore attivo: Progetto ALERT più GTO
Alcune scuole saranno randomizzate per ricevere Project ALERT plus Getting to Outcomes per 3 anni a partire dall'autunno 2022.
Comportamentale: Progetto AVVISO
Programma di prevenzione della droga di 14 sessioni per giovani di 7a e 8a elementare.
Comportamentale: Arrivare ai risultati
L'intervento di supporto all'implementazione Getting To Outcomes (GTO) fornisce assistenza tecnica, formazione, guide e strumenti per migliorare la capacità dei professionisti basati sulla comunità di completare le attività associate all'implementazione di un EBP, che a sua volta porta a una migliore fedeltà dell'implementazione.
Nessun intervento: Status quo
Alcune scuole non ricevono né Project ALERT né Project ALERT plus GTO fino al terzo anno dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia della resistenza degli studenti
Lasso di tempo: Cambiamenti valutati per l'uso dell'autoefficacia dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
L'autoefficacia della resistenza dall'indagine Project ALERT misura l'evitare l'uso di tutti e 6 i farmaci in situazioni rischiose. La misura è pubblicata sul sito web del Progetto ALERT e utilizzata nei 4 precedenti RCT del Progetto ALERT.
Cambiamenti valutati per l'uso dell'autoefficacia dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Alcolismo degli studenti e comportamento della droga
Lasso di tempo: Cambiamenti valutati per l'utilizzo dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
L'uso di alcol e droghe sarà valutato per alcol, sigarette, marijuana, sigarette elettroniche, oppioidi da prescrizione ed eroina (uso a vita, nell'ultimo mese, nell'ultimo anno), consentendoci di valutare gli effetti del programma sull'uso assoluto, nell'ultimo mese e settimanale. Valuteremo la marijuana e la nicotina utilizzando oggetti per catturare prodotti sfumati (ad esempio, penne JUUL/vape) e includeremo combinazioni di prodotti a base di marijuana/nicotina per valutare il co-uso, come l'utilizzo di un vaporizzatore per vaporizzare sia l'e-liquid alla nicotina che l'olio di cannabis. Per l'alcol, porremo domande che ci consentiranno di costruire 3 scale sull'abuso di alcol: (1) conseguenze legate all'alcol (somma di 5 domande dicotomiche su: ammalarsi, litigare fisicamente, mettersi nei guai a scuola, mettersi nei guai a casa, facendo qualcosa di cui poi si è pentito); (2) consumo ad alto rischio (somma di 3 variabili dicotomiche: binge drinking nell'ultimo mese, poliassunzione di alcol e marijuana nell'ultimo anno, consumo settimanale); e (3) uso improprio complessivo (somma delle 8 variabili precedenti).
Cambiamenti valutati per l'utilizzo dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Studente pro-sostanza usa fattori di rischio sulle conseguenze
Lasso di tempo: Cambiamenti valutati per le conseguenze dell'uso dell'anno passato in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Credenze sulle conseguenze a breve e lungo termine (positive e negative). Le misure provengono dal sondaggio del progetto ALERT pubblicato sul sito Web del progetto ALERT e utilizzato nei 4 RCT precedenti del progetto ALERT.
Cambiamenti valutati per le conseguenze dell'uso dell'anno passato in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Gli studenti pro-sostanza usano fattori di rischio sulle norme percepite
Lasso di tempo: I cambiamenti valutati per l'anno precedente hanno percepito l'uso tra pari ad ogni punto di follow-up rispetto al basale
Credenze normative circa la prevalenza dell'uso e la sua accettabilità per gli altri, compresi pari e genitori. Le misure provengono dal sondaggio del progetto ALERT pubblicato sul sito Web del progetto ALERT e utilizzato nei 4 RCT precedenti del progetto ALERT.
I cambiamenti valutati per l'anno precedente hanno percepito l'uso tra pari ad ogni punto di follow-up rispetto al basale
Gli studenti pro-sostanza usano fattori di rischio sulle aspettative
Lasso di tempo: Cambiamenti valutati per l'utilizzo dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Aspettative sull'uso di droghe nei prossimi 6 mesi. Le misure provengono dal sondaggio del progetto ALERT pubblicato sul sito Web del progetto ALERT e utilizzato nei 4 RCT precedenti del progetto ALERT.
Cambiamenti valutati per l'utilizzo dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Investigatore principale: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0121-AM01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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