Système automatisé chirurgical KINCISE™ pour l'arthroplastie totale de la hanche (ATH)

Participants. Les participants (N = 50) seront recrutés au sein du service de chirurgie orthopédique du centre médical de l'Université de Cincinnati. Le service réfère annuellement environ 240 patients pour des PTH conventionnelles, dont environ 190 sont réalisées par le PI. Tous les participants seront rémunérés pour leur participation.

Évaluations cliniques et comportementales. Tout au long du travail proposé, nous avons l'intention d'examiner le temps de récupération des patients, les résultats de la douleur à long terme, l'humeur et les habitudes de sommeil. Les évaluations de la douleur, de la fonctionnalité, de l'anxiété et de la dépression seront administrées par voie électronique à chaque patient au début et à la fin de l'étude à l'aide d'échelles psychologiques normalisées. Le temps de réalisation de ces évaluations psychologiques est d'environ 30 minutes.

Phase 1 : Évaluation préopératoire (6 semaines avant le jour de la chirurgie). Tous les patients passeront un examen d'entrée à l'étude consistant en des évaluations cliniques de la fonctionnalité des articulations et de la douleur (HSS) et des évaluations comportementales de l'état de santé général signalé par le patient (SF-36), de la douleur et de la fonctionnalité articulaires (HOOS), de l'anxiété (GAD-7), et la dépression (PHQ-9). Le temps de réalisation de ces évaluations est d'environ 30 minutes. Les participants auront également l'application de détection passive et automatique (Mae) installée sur leur smartphone pour mesurer les habitudes de sommeil, l'activité physique, l'interaction sociale et l'humeur. L'application collectera des données de détection passive et fournira l'enquête hebdomadaire de 3 minutes (comme décrit ci-dessus) tout au long de l'étude.

Phase 2 : Intervention chirurgicale. Les patients subiront des PTH primaires par une approche chirurgicale antérieure directe utilisant des implants à ajustement serré. L'anesthésie sera soit une anesthésie générale, soit une rachianesthésie. L'analgésie multimodale et les techniques de récupération rapide sont utilisées pour toutes les procédures. Vingt-cinq (25) de ces procédures seront effectuées à l'aide du KINCISE et 25 seront effectuées à l'aide de maillets portatifs traditionnels. Les patients seront affectés de manière pseudo-aléatoire à KINCISE ou à des conditions de maillet portable pour correspondre à l'âge, au sexe, à la fonctionnalité préopératoire et aux scores de douleur du patient. Les affectations aux conditions de traitement seront contrebalancées pour tenir compte du nombre de TJA effectués chaque jour par le chirurgien. Toutes les chirurgies seront enregistrées à l'aide d'un appareil photo numérique haute définition compatible pour une utilisation dans OS #, UC IRB 2020-XXXXVersion 1.0 pg. 5 blocs opératoires. La caméra sera positionnée de manière à ne pas enregistrer le visage du patient. L'enregistrement vidéo et audio sera utilisé pour calculer le temps de brochage, la durée totale de chaque procédure et les coups de maillet.

Phase 3 : Étude longitudinale postopératoire du sommeil, de l'humeur et de la douleur. Les patients seront suivis longitudinalement pendant un an après la chirurgie. Au cours de cette phase, les données sur les habitudes de sommeil, l'activité physique, les interactions sociales et l'humeur continueront d'être collectées et des évaluations hebdomadaires de l'humeur, de la fonctionnalité et de la douleur continueront d'être administrées à l'aide de l'application pour smartphone Mae. Les évaluations cliniques postopératoires (HHS) et les rapports des patients sur la douleur et la fonctionnalité des articulations (HOOS) seront administrés et recueillis à six semaines, trois mois et un an pour tous les patients. Au bout d'un an, les patients compléteront en outre les versions complètes du SF-36, de l'échelle de dépression PHQ-9 et de l'échelle d'anxiété GAD-7. Il est intéressant de savoir si les procédures guidées par KINCISE entraînent des temps de récupération et des résultats de douleur plus favorables et si ces changements s'accompagnent d'une amélioration de la qualité du sommeil et d'une réduction de l'anxiété et de la dépression. Étant donné que Mae utilise la collecte continue de données par le biais de la détection passive et d'enquêtes hebdomadaires, le projet de recherche offre une occasion unique d'étudier la durée des améliorations de la fonctionnalité et de la réduction de la douleur à un niveau de granularité qui ne peut être atteint uniquement par des suivis périodiques en cabinet (par exemple, quand les patients atteignent-ils/dépassent-ils leur vitesse de marche préopératoire ?).