Sistema Quirúrgico Automatizado KINCISE™ en Artroplastia Total de Cadera (THA)

Participantes. Los participantes (N= 50) serán reclutados del servicio del Departamento de Cirugía Ortopédica del Centro Médico de la Universidad de Cincinnati. El servicio refiere aproximadamente 240 pacientes para ATC convencional anualmente, de los cuales aproximadamente 190 son realizados por el IP. A todos los participantes se les pagará por su participación.

Evaluaciones clínicas y conductuales. A lo largo del trabajo propuesto, tenemos la intención de examinar el tiempo de recuperación del paciente, los resultados del dolor a largo plazo, el estado de ánimo y los hábitos de sueño. Las evaluaciones de dolor, funcionalidad, ansiedad y depresión se administrarán electrónicamente a cada paciente al inicio y al final del estudio utilizando escalas psicológicas estandarizadas. El tiempo de finalización de estas evaluaciones psicológicas es de aproximadamente 30 minutos.

Fase 1: Evaluación preoperatoria (6 semanas antes del día de la cirugía). Todos los pacientes completarán un examen de ingreso al estudio que consiste en evaluaciones clínicas de la funcionalidad del dolor y las articulaciones (HSS) y evaluaciones conductuales de la salud general informada por el paciente (SF-36), funcionalidad y dolor de las articulaciones (HOOS), ansiedad (GAD-7), y depresión (PHQ-9). El tiempo de finalización de estas evaluaciones es de aproximadamente 30 minutos. Los participantes también tendrán instalada la aplicación de detección automática pasiva (Mae) en su teléfono inteligente para medir los hábitos de sueño, la actividad física, la interacción social y el estado de ánimo. La aplicación recopilará datos de detección pasiva y entregará la encuesta semanal de 3 minutos (como se describe anteriormente) durante todo el estudio.

Fase 2: Intervención Quirúrgica. Los pacientes se someterán a ATC primarias a través de un abordaje quirúrgico anterior directo utilizando implantes de ajuste a presión. La anestesia será anestesia general o anestesia espinal. En todos los procedimientos se utilizan analgesia multimodal y técnicas de recuperación rápida. Veinticinco (25) de estos procedimientos se realizarán con KINCISE y 25 se realizarán con mazos de mano tradicionales. Los pacientes serán asignados pseudoaleatoriamente a KINCISE o condiciones de mazo manual para que coincidan con la edad del paciente, el sexo y la funcionalidad preoperatoria y las puntuaciones de dolor. Las asignaciones a las condiciones de tratamiento se equilibrarán para tener en cuenta la cantidad de TJA realizadas cada día por el cirujano. Todas las cirugías se grabarán con una cámara digital de alta definición compatible para usar en OS#, UC IRB 2020-XXXXVersion 1.0 pág. 5 quirófanos. La cámara se colocará de manera que no grabe la cara del paciente. Se usarán grabaciones de video y audio para calcular el tiempo de brochado, la duración total de cada procedimiento y los golpes de mazo.

Fase 3: Estudio longitudinal posoperatorio del sueño, el estado de ánimo y el dolor. Los pacientes serán seguidos longitudinalmente durante un año después de la cirugía. Durante esta fase, se seguirán recopilando datos sobre los hábitos de sueño, la actividad física, la interacción social y el estado de ánimo, y se seguirán administrando evaluaciones semanales del estado de ánimo, la funcionalidad y el dolor mediante la aplicación para teléfonos inteligentes Mae. Se administrarán y recopilarán evaluaciones clínicas posoperatorias (HHS) e informes de pacientes sobre dolor y funcionalidad articular (HOOS) a las seis semanas, tres meses y un año para todos los pacientes. En el punto temporal de un año, los pacientes también completarán versiones completas del SF-36, la escala de depresión PHQ-9 y la escala de ansiedad GAD-7. Es de interés si los procedimientos guiados por KINCISE dan como resultado tiempos de recuperación y resultados del dolor más favorables y si dichos cambios van acompañados de una mejor calidad del sueño y una reducción de la ansiedad y la depresión. Debido a que Mae emplea la recopilación continua de datos a través de la detección pasiva y encuestas semanales, el proyecto de investigación ofrece una oportunidad única para estudiar la duración de las mejoras en la funcionalidad y la reducción del dolor a un nivel de granularidad que no se puede lograr solo con seguimientos periódicos en el consultorio (p. ej., ¿cuándo alcanzan/superan los pacientes su velocidad de marcha preoperatoria?).